其他null检测 | 稀释倍数法检测洁净室的自净时间/恢复性测试-天津盛源科技有限公司

方案摘要

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应用领域	制药/生物制药
检测样本	其他
检测项目
参考标准	ISO 14644-3:2019

自净时间测试是为了确定洁净室/区域在短时暴露于空气悬浮粒子挑战源之后，在有限时间内恢复至指定洁净级别的能力。其一般应用于非单向流系统，因为该系统是依靠送入洁净新风稀释环境中的粒子浓度，从而达到清除悬浮粒子的目的。

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配置单

CLiMET CI-150系列多通道尘埃粒子计数器
型号：CI-150

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气溶胶发生器 | 盛源PSL发生器自净时间检测仪器
型号：PSL

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方案详情

稀释倍数法检测洁净室的自净时间恢复性测试

自净时间测试介绍

自净时间测试是为了确定洁净室/区域在短时暴露于空气悬浮粒子挑战源之后，在有限时间内恢复至指定洁净级别的能力。该测试可以评估因计划性维保关机，或计划外工厂故障等情况发生时，洁净室/区内粒子浓度在暂时过高后重新达到目标洁净度水平浓度的实际时长。

自净时间测试一般应用于非单向流系统，单向流系统并不建议进行该项测试，这是与二者净化悬浮粒子的原理有关的：单向流净化空气的原理类似活塞运动，层流气流好比活塞，通过较大的风量将悬浮粒子纵向（垂直层流）或横向（水平层流）推入排风口，排出洁净室/区域，可在较短时间内达到净化效果；而非单项流是依靠送入洁净新风稀释环境中的粒子浓度，从而达到清除悬浮粒子的目的。因此在单向流系统中测试自净时间的意义不大，更多的是在非单向流系统中进行该项测试。

一、测试方法

自净性能采用100:1或10:1的自净时间和/或洁净级别恢复率来评估。

1、100:1或10:1自净时间

（1）检测点取工作

（2）使用粒径小于1μm的气溶胶制剂发烟，使测试环境中的初始粒子浓度提高到目标洁净度程度的10倍或100倍，记录时间（t_10n 或 t_100n）。

（3）以不超过1分钟的时间间隔进行测量，记录时间和浓度，当粒子浓度达到目标浓度时，记录时间（t_n）

（4）计算10:1自净时间为t_0.1 = (t_n − t_10n)

（5）计算100:1自净时间为t_0.01 = (t_n − t_100n)

注意：

可使用稀释装置来降低浓度以避免出现重叠误差，造成粒子计数器光路污染。

不建议对ISO第8级和9级区域进行100:1测试。

2、洁净级别恢复率

使用粒子浓度向所需洁净度衰减的曲线斜率来确定自净性能。

（1）在坐标图中绘出呈现下降的粒子浓度数据，横坐标为时间纵坐标为对数浓度；

（2）曲线的斜率为洁净恢复率。

两次相继测量值之间的洁净恢复率由以下公式计算：

n=

其中：

n — 洁净恢复率

t₁ — 第1次和第2次测量的间隔时间

C₀ — 初始浓度

C₁ — 时间t₁过后的浓度

一次检测中，获取5~10个恢复率值，求其平均值。

二、检测设备要求

设备	要求
光度计	测量范围：0.0001-100 mg/m³ 分辨率：0.0001 允许最大误差：所选范围的10%
气溶胶发生器	能生成浓度恒定粒径为0.1μm–1.0μm范围的颗粒，可采用加热、液化、充气、自然生成、化学或静电方法生成。
气溶胶制剂	PAO、DOS、DEHS、DOP、食品级矿物油、直径适当的微球（如PSL）等
粒子计数器	参考ISO 14644-1
稀释装置	气溶胶在其中与洁净空气以已知体积比例混合以降低浓度。