2023年8月3-4日,中国制剂大会-透皮技术大会在苏州成功举办。本次会议旨在解决国内透皮制剂行业面临的起步晚、立项周期长、耗材和设备依赖进口等问题。中国透皮制剂联盟发起人北京合邦兴业科学仪器有限公司联合药事纵横(北京)公司共同组织了会议,就透皮制剂行业的发展机遇、挑战以及法规和注册等话题展开了深度交流。
合邦兴业总经理汤宏敏先生在本次大会上就透皮制剂实验室仪器一站式解决方案进行深度演讲。这个方案的引入将大大提升实验室的效率和准确性,为药物研发和生产过程带来变化。
合邦兴业的参与,为本次活动增添了亮点,为医药行业的发展和创新贡献了力量。参展人员对仪器设备很感兴趣,纷纷向合邦兴业的工作人员咨询了相关信息。合邦兴业的工作人员耐心解答了他们的问题,并为他们提供了详细的技术支持和服务。
PART 1
明星产品
旋转流变仪
《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则》、《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》都有强调:皮肤外用制剂的关键质量属性(CQAs),对于流变特性需进行对比研究。
粒度分析仪
《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则》、《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》表示:皮肤外用制剂的关键质量属性(CQAs)等,需对粒度和液滴粒径进行考察。
自动取样透皮扩散系统
FDA-IVRT、USP<1724>、FDA-IVPT、等法规或指导原则,对自动取样透皮扩散设备的仪器性能、池型要求,都有相关设定和推荐。
水分活度仪
《非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则》(征求意见稿)提出:可以从水分活度等方面关注生产过程中的微生物控制。
自动取样透皮扩散系统
皮肤电阻率仪
中表示,在使用皮肤进行IVPT实验前后需要测量皮肤的完整性,且皮肤电阻率测定法是推荐方法之一。
皮肤均质器
-20℃ or -80℃?储存条件对皮肤屏障渗透性和电阻抗特性的影响研究
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