不同厚度皮肤对体外渗透实验(IVPT)的影响
目的:研究不同厚度皮肤的电阻值对药物体外渗透实验的影响。方法:本文使用合邦VDC12扩散仪,采用两组经皮失水合格、不同厚度区间的皮肤:L(左)侧厚度:0.68-0.75mm,TEWL:2.3-5.3g/m2/h;R(右)侧厚度:1.07-1.17mm,TEWL:2.7-7.6g/m2/h。测量其皮肤电阻值同时进行IVPT实验。结果:在相同实验条件下0.7mm的皮肤IVPT各取样点结果RSD在1.9%-11.7%之间,1mm的皮肤IVPT各取样点结果RSD在44.3%-67.9%之间。结论:0.7mm皮肤IVPT累计渗透量平行性更好。
1.目的
研究不同厚度皮肤对IVPT累计渗透量平行性影响。
2.仪器及材料
2.1仪器
经皮失水测量仪(瑞士SKT)、电阻仪(瑞士SKT )、VDC12扩散仪(北京合邦兴业科学仪器有限公司)、液相色谱-紫外检测器(Hero LC100,北京合邦兴业科学仪器有限公司)
2.2试药
利多卡因凝胶贴膏(某企业用户提供)
2.3皮肤
巴马小香猪皮肤
3.实验方法
3.1透皮实验条件
介质:pH7.2 PBS+0.01%庆大霉素;扩散池体积:10ml;温度:32℃;转速:600rpm;取样体积:1.5ml;取样时间点:2h、4h、6h、8h、12h、16h、20h。
3.2实验步骤
先将裁切好的猪皮放置在充满介质的扩散池上,介质温度达到32℃±1℃,孵育30min后,用经皮失水测量仪测定每个皮肤的经皮失水值。
测定经皮失水值后,在皮肤上方再加入少量介质(温度达到32℃±1℃),用电阻仪测量每个皮肤的电阻值(如表1),测量结束后取下皮肤贴上药贴,用吸水纸吸干皮肤表面介质,左侧(L)和右侧(R)同时进行透皮实验。
表1. 皮肤电阻值
基础电阻(kΩ) | 0.22 | |||||
扩散池编号 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
L(左侧) | 8.8 | 8.4 | 17 | 8.4 | 6.4 | 15 |
R(右侧) | 23 | 8.4 | 19 | 1.3 | 3.6 | 11 |
3.3液相方法参数
色谱柱:C18(150mm x 4.6mm,4μm);检测波长:220nm;流动相:甲醇-0.3%磷酸氢二铵(67:33);流速:1.0ml/min;柱温:30℃;进样量:20μl;运行时间:10min。
4.实验结果
表2. L(左)侧累计渗透量(ug/cm²)
注:Cell1上样后拧紧时皮褶皱变小,导致药贴边缘直接接触介质,发现后及时重新安装,所以,整体浓度偏高。数据结果整理未纳入cell1数据.
表3. R(右)侧累计渗透量(ug/cm²)
图1 L(左)侧累计渗透量曲线
图2 R(右)侧累计渗透量曲线
5.结论
由以上结果可知,本次实验通过比较各取样点RSD值,0.7mm厚度皮肤的IVPT结果平行性好于1mm厚度皮肤的IVPT结果平行性。比较两组数据累计渗透量的中位数最终点0.7mm厚度结果为48.54ug/cm²,1mm厚度结果为47.11ug/cm²。
6.讨论:
本次实验我们同时也探索电阻值与渗透量的关系,我们发现所有皮肤TEWL均合格的前提下,0.7mm厚度皮肤的电阻值有差异的情况下IVPT累计渗透量结果比较接近;1mm厚度皮肤电阻值差异比较大的情况下IVPT累计渗透量结果也有较大波动。此结果是在样本量相对局限的条件下得出,后续会进行更多的实验以近一步考察。就以上结果可以考虑在进行IVPT实验时,为提高实验结果平行性,应尽可能选择较薄的皮肤。
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