国内首家FDA认证独立检测实验室建立

　　助我国药企赢取欧美“通行证”

　　国内首家FDA认证独立检测实验室在石家庄建立

　　近日，石家庄生物产业基地技术服务中心以“零缺陷”的优异表现顺利通过美国食品药品监督管理局(FDA)现场检查。这标志着石家庄生物产业基地技术服务中心成为全国首家通过美国FDA认证的独立检测实验室，并获得FDA认证资质。

　　该中心由石家庄生产力促进中心与石家庄润柏医药科技有限公司合作共建。据介绍，FDA是公认的全球药品质量监管最权威、最严格的机构。石家庄润柏医药科技有限公司通过此次认证，标志着该检测实验室质量体系建设和检测能力达到了国际最高标准，将可为欧美高端市场提供高水准的法规检测服务，为中国药企实现转型升级开创了崭新的模式。由此，该中心可助力国内制药企业获得欧美法规市场通行证，克服贸易和技术壁垒，进军国际高端医药市场等，同时也将为本地制药工业按照国际最高质量标准参与新产品、新技术研发树立新的质量标杆。