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国家药监局综合司关于2024年化妆品标准立项计划公示

导读:国家药监局确定2024年55项化妆品标准制修订计划,涵盖标准修订、新标准制定等,涉及安全评价、原料与包装材料、检验检测方法及产品标准等多个方面,公示期7天,接受公众反馈。

根据《化妆品标准制修订工作程序规定(试行)》,国家药监局化妆品标准化技术委员会(以下简称“标委会”)组织开展了2024年化妆品标准制修订项目立项遴选工作,经公开征集立项、标委会组织审查,确定了2024年55项化妆品标准制修订计划项目,现予公示。公示期间,如有异议,请向国家药监局反馈。

公示时间:国家药监局发布该公示之日起7日

电子邮箱:hzpjgs@nmpa.gov.cn(邮件主题请注明“2024年化妆品标准立项计划反馈意见”)

附件:2024年化妆品标准立项计划

序号

项目名称

制修订类型

承担项目的

标委会分技术委员会

1

菌落总数(眼部化妆品、口唇化妆品和

儿童化妆品)限值

修订

通用技术要求

分技术委员会

2

二噁烷限值

修订

通用技术要求

分技术委员会

3

4-甲基苄亚基樟脑

修订

通用技术要求

分技术委员会

4

6-氨基间甲酚

修订

通用技术要求

分技术委员会

5

丁苯基甲基丙醛(铃兰醛)

修订

通用技术要求

分技术委员会

6

环四聚二甲基硅氧烷(D4

修订

通用技术要求

分技术委员会

7

全氟辛基磺酸及其盐类

制定

通用技术要求

分技术委员会

8

全氟辛酸及其盐类

制定

通用技术要求

分技术委员会

9

汞及其化合物(化妆品准用防腐剂中的

汞化合物除外)

修订

通用技术要求

分技术委员会

10

吡硫鎓锌

修订

通用技术要求

分技术委员会

11

水杨酸(最大允许浓度)

修订

通用技术要求

分技术委员会

12

氯咪巴唑(最大允许浓度)

修订

通用技术要求

分技术委员会

13

甲基异噻唑啉酮(最大允许浓度)

修订

通用技术要求

分技术委员会

14

聚氨丙基双胍(最大允许浓度)

修订

通用技术要求

分技术委员会

15

二苯酮-3(最大允许浓度)

修订

通用技术要求

分技术委员会

16

胡莫柳酯(最大允许浓度)

修订

通用技术要求

分技术委员会

17

奥克立林(最大允许浓度)

修订

通用技术要求

分技术委员会

18

邻苯基苯酚及其盐类(最大允许浓度)

修订

通用技术要求

分技术委员会

19

酸性紫43号(最大允许浓度)

修订

通用技术要求

分技术委员会

20

甲苯-2,5-二胺(最大允许浓度)

修订

通用技术要求

分技术委员会

21

甲苯-2,5-二胺硫酸盐(最大允许浓度)

修订

通用技术要求

分技术委员会

22

细菌回复突变试验

修订

安全评价

分技术委员会

23

体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

修订

安全评价

分技术委员会

24

亚慢性经口毒性试验

修订

安全评价

分技术委员会

25

亚慢性经皮毒性试验

修订

安全评价

分技术委员会

26

啮齿动物体内外周血Pig-a基因突变

试验方法

制定

安全评价

分技术委员会

27

体外重建3D模型试验方法

制定

安全评价

分技术委员会

28

人体皮肤斑贴试验

修订

人体安全与功效评价分技术委员会

29

人体试用试验安全性评价

修订

人体安全与功效评价分技术委员会

30

防晒化妆品防晒指数(SPF 值)测定方法

修订

人体安全与功效评价分技术委员会

31

防晒化妆品长波紫外线防护指数(PFA 值)测定方法

修订

人体安全与功效评价分技术委员会

32

化妆品祛斑美白功效测试方法

修订

人体安全与功效评价分技术委员会

33

化妆品防脱发功效测试方法

修订

人体安全与功效评价分技术委员会

34

胶原类

制定

原料和包装材料

分技术委员会

35

透明质酸类

制定

原料和包装材料

分技术委员会

36

卡波姆

制定

原料和包装材料

分技术委员会

37

对苯二胺

制定

原料和包装材料

分技术委员会

38

甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1 )

制定

原料和包装材料

分技术委员会

39

珍珠提取物

制定

原料和包装材料

分技术委员会

40

芦荟类提取物

制定

原料和包装材料

分技术委员会

41

玫瑰花提取物

制定

原料和包装材料

分技术委员会

42

石榴提取物类

制定

原料和包装材料

分技术委员会

43

化妆品产品标准通则

制定

产品分技术委员会

44

冻干粉

制定

产品分技术委员会

45

次抛型化妆品

制定

产品分技术委员会

46

喷雾产品

制定

产品分技术委员会

47

气雾产品

制定

产品分技术委员会

48

化妆品中N-亚硝基二甲胺等多种

亚硝胺组分的检验方法

制定

检验检测方法

分技术委员会

49

化妆品中32种禁用着色剂的检验方法

制定

检验检测方法

分技术委员会

50

化妆品中有机溶剂的检验方法(二氯甲烷等15种组分的检验方法、乙醇等37种组分的检验方法)

修订

检验检测方法

分技术委员会

51

铜绿假单胞菌检验方法

修订

检验检测方法

分技术委员会

52

牙膏分类目录

制定  

牙膏通用要求

分技术委员会

53

牙膏中多组分防腐剂的检验方法

制定  

牙膏检验检测

分技术委员会

54

牙膏中抗感染组分的检验方法

制定

牙膏检验检测

分技术委员会

55

牙膏中多西拉敏等60种组分的检验方法

制定

牙膏检验检测

分技术委员会




来源于:国家药品监督管理局

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根据《化妆品标准制修订工作程序规定(试行)》,国家药监局化妆品标准化技术委员会(以下简称“标委会”)组织开展了2024年化妆品标准制修订项目立项遴选工作,经公开征集立项、标委会组织审查,确定了2024年55项化妆品标准制修订计划项目,现予公示。公示期间,如有异议,请向国家药监局反馈。

公示时间:国家药监局发布该公示之日起7日

电子邮箱:hzpjgs@nmpa.gov.cn(邮件主题请注明“2024年化妆品标准立项计划反馈意见”)

附件:2024年化妆品标准立项计划

序号

项目名称

制修订类型

承担项目的

标委会分技术委员会

1

菌落总数(眼部化妆品、口唇化妆品和

儿童化妆品)限值

修订

通用技术要求

分技术委员会

2

二噁烷限值

修订

通用技术要求

分技术委员会

3

4-甲基苄亚基樟脑

修订

通用技术要求

分技术委员会

4

6-氨基间甲酚

修订

通用技术要求

分技术委员会

5

丁苯基甲基丙醛(铃兰醛)

修订

通用技术要求

分技术委员会

6

环四聚二甲基硅氧烷(D4

修订

通用技术要求

分技术委员会

7

全氟辛基磺酸及其盐类

制定

通用技术要求

分技术委员会

8

全氟辛酸及其盐类

制定

通用技术要求

分技术委员会

9

汞及其化合物(化妆品准用防腐剂中的

汞化合物除外)

修订

通用技术要求

分技术委员会

10

吡硫鎓锌

修订

通用技术要求

分技术委员会

11

水杨酸(最大允许浓度)

修订

通用技术要求

分技术委员会

12

氯咪巴唑(最大允许浓度)

修订

通用技术要求

分技术委员会

13

甲基异噻唑啉酮(最大允许浓度)

修订

通用技术要求

分技术委员会

14

聚氨丙基双胍(最大允许浓度)

修订

通用技术要求

分技术委员会

15

二苯酮-3(最大允许浓度)

修订

通用技术要求

分技术委员会

16

胡莫柳酯(最大允许浓度)

修订

通用技术要求

分技术委员会

17

奥克立林(最大允许浓度)

修订

通用技术要求

分技术委员会

18

邻苯基苯酚及其盐类(最大允许浓度)

修订

通用技术要求

分技术委员会

19

酸性紫43号(最大允许浓度)

修订

通用技术要求

分技术委员会

20

甲苯-2,5-二胺(最大允许浓度)

修订

通用技术要求

分技术委员会

21

甲苯-2,5-二胺硫酸盐(最大允许浓度)

修订

通用技术要求

分技术委员会

22

细菌回复突变试验

修订

安全评价

分技术委员会

23

体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

修订

安全评价

分技术委员会

24

亚慢性经口毒性试验

修订

安全评价

分技术委员会

25

亚慢性经皮毒性试验

修订

安全评价

分技术委员会

26

啮齿动物体内外周血Pig-a基因突变

试验方法

制定

安全评价

分技术委员会

27

体外重建3D模型试验方法

制定

安全评价

分技术委员会

28

人体皮肤斑贴试验

修订

人体安全与功效评价分技术委员会

29

人体试用试验安全性评价

修订

人体安全与功效评价分技术委员会

30

防晒化妆品防晒指数(SPF 值)测定方法

修订

人体安全与功效评价分技术委员会

31

防晒化妆品长波紫外线防护指数(PFA 值)测定方法

修订

人体安全与功效评价分技术委员会

32

化妆品祛斑美白功效测试方法

修订

人体安全与功效评价分技术委员会

33

化妆品防脱发功效测试方法

修订

人体安全与功效评价分技术委员会

34

胶原类

制定

原料和包装材料

分技术委员会

35

透明质酸类

制定

原料和包装材料

分技术委员会

36

卡波姆

制定

原料和包装材料

分技术委员会

37

对苯二胺

制定

原料和包装材料

分技术委员会

38

甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1 )

制定

原料和包装材料

分技术委员会

39

珍珠提取物

制定

原料和包装材料

分技术委员会

40

芦荟类提取物

制定

原料和包装材料

分技术委员会

41

玫瑰花提取物

制定

原料和包装材料

分技术委员会

42

石榴提取物类

制定

原料和包装材料

分技术委员会

43

化妆品产品标准通则

制定

产品分技术委员会

44

冻干粉

制定

产品分技术委员会

45

次抛型化妆品

制定

产品分技术委员会

46

喷雾产品

制定

产品分技术委员会

47

气雾产品

制定

产品分技术委员会

48

化妆品中N-亚硝基二甲胺等多种

亚硝胺组分的检验方法

制定

检验检测方法

分技术委员会

49

化妆品中32种禁用着色剂的检验方法

制定

检验检测方法

分技术委员会

50

化妆品中有机溶剂的检验方法(二氯甲烷等15种组分的检验方法、乙醇等37种组分的检验方法)

修订

检验检测方法

分技术委员会

51

铜绿假单胞菌检验方法

修订

检验检测方法

分技术委员会

52

牙膏分类目录

制定  

牙膏通用要求

分技术委员会

53

牙膏中多组分防腐剂的检验方法

制定  

牙膏检验检测

分技术委员会

54

牙膏中抗感染组分的检验方法

制定

牙膏检验检测

分技术委员会

55

牙膏中多西拉敏等60种组分的检验方法

制定

牙膏检验检测

分技术委员会