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赛默飞与FDA携手在圣何塞注册工厂

丰收秋天

2014.06.23 点击0次

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导读：2014年6月16日，赛默飞宣布与美国食品和药物管理局携手在加州圣何塞建立的医疗器械公司已经注册，该工厂已经建立了符合美国FDA质量体系规范的质量体系，将设计、制造用于体外诊断患者样品分析的设备。

　　ASMS2014—2014年6月16日，赛默飞宣布，公司与美国食品和药物管理局(FDA)携手在加州圣何塞建立的医疗器械公司已经注册，该工厂已经建立了符合美国FDA质量体系规范的质量体系，将设计、制造用于体外诊断患者样品分析的设备。

　　“去年我们在圣何塞的工厂获得了ISO13485认证，这次携手FDA注册是我们为临床市场开发质谱仪器过程中的又一个重要的里程碑，”赛默飞色谱质谱部总裁Dan Shine说。

来源于：仪器信息网译

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　　ASMS2014—2014年6月16日，赛默飞宣布，公司与美国食品和药物管理局(FDA)携手在加州圣何塞建立的医疗器械公司已经注册，该工厂已经建立了符合美国FDA质量体系规范的质量体系，将设计、制造用于体外诊断患者样品分析的设备。

　　“去年我们在圣何塞的工厂获得了ISO13485认证，这次携手FDA注册是我们为临床市场开发质谱仪器过程中的又一个重要的里程碑，”赛默飞色谱质谱部总裁Dan Shine说。