华大基因旗下两公司预计明年上市

　　华大基因相关负责人7月9日接受南方日报采访时称，华大基因旗下的华大科技计划明年在香港上市，华大医学预计明年在深圳上市，相关工作正在稳步推进。

　　产前基因检测市场将成倍增长

　　今年9月9日即将迎来15岁“生日”的华大基因最近喜事连连。国家食品药品监督管理总局(CFDA)公布消息称，于6月30日批准华大基因两款二代基因测序仪及检测试剂盒应用于“无创产前基因检测”。深圳市发改委副主任吴优9日称，华大基因两款测序仪及检测试剂盒获得CFDA批准，对我国基因组学和产业发展而言是个重要的里程碑事件，使得先进技术可以在有效监管前提下更好地服务于广大老百姓和医疗卫生事业。

　　“我们近期将把无创产前基因检测价格从两三千元降至一千七八，未来3年左右将降至千元以内。”华大基因战略规划委员会主任朱岩梅告诉记者，华大基因测序仪和检测试剂盒获批后，将继续技术研发，力争降低检测价格以便让更多百姓接受并可承担得起费用，预计需求市场也会成倍增长，将会对今年的营收产生正向推动。

　　记者了解到，自2011年至2014年2月国家两部委下发通知叫停基因检测服务前，华大基因在全球范围内已经做了约31万例无创产前基因检测，其中检测结果呈阳性的有4300余例。据朱岩梅介绍，中国每年约有1800万新生儿，不仅高龄孕妇生育唐氏综合征宝宝的概率较高，年轻孕妇生育唐氏综合征宝宝的案例也不断出现，华大基因将继续降低产前基因检测价格，让更多家庭可以远离出生缺陷。

　　她总结说，过去15年科技推动基因产业发展，如今，以华大基因为代表的基因领域已经走向了产业和民生，从单向科技推动到科技推动加上需求拉动。基因测序最广为人知的是针对唐氏综合征筛查的无创产前基因检测，华大基因计划通过该项目的推广，让更多人认识和了解基因检测。

　　“华大基因的愿景是‘基因科技造福人类’，但基因科技还需要科普，我们希望市民使用过一次华大基因的产品，就能终生享用。”朱岩梅表示，针对唐氏综合征筛查的无创产前基因检测是华大基因的第一个临床应用项目，希望孕妇在生育孩子之后能成为华大基因终生用户，接受华大基因新生儿检测、妇女HPV检测等方面的服务。

　　获批将加快华大海外推广步伐

　　在全球范围内，华大基因的合作伙伴在快速增加，3个多月以前，合作国家只有30多个，如今已快速增加到50多个国家。朱岩梅称，华大基因成为CFDA批准的首个高通量测序诊断产品提供机构，将有利于华大基因无创产前基因检测技术在海外的推广，合作伙伴预计还将大幅增加。

　　据悉，华大基因已经与全球科学家一起合作，深入研究了全球7000多种单基因病中的2000多种。在西班牙，华大基因已经可以一次提供600个疾病的检测。尽管华大基因目前获得批准的仅有两款测序仪及检测试剂盒，不过，华大基因计划在卫计委和食药监总局支持和创新环境下加快新产品注册的推进速度。

　　据华大基因内部人士透露，华大目前在跟卫计委积极推动另外一种国际通行的模式，除了有CFDA许可审批，还将尝试申请成为试点单位，即按照欧美临床实验室方式，对新的检测服务使用临床实验室许可形式。如果这种新的模式可以推行，那么更多的临床检测就可以更快地推进。

　　记者还了解到，华大基因获CFDA批准注册的BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(联合探针锚定连接测序法)、胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)医疗器械中，测序仪和检测试剂盒都在武汉生产，不过今后有计划转移至深圳生产。朱岩梅表示，深圳有很好的产业氛围，也有很多医疗器械企业和领导人才，希望在深圳生产检测试剂盒能有助于带动相关产业集群发展。

　　2013年，华大基因并购了美国纳斯达克上市公司Complete Genomics(简称“CG”)，CG让华大基因有了自己的“军工厂”。朱岩梅称，CG技术国产化让华大基因真正实现了成本可控，面对即将“爆发”的基因测序市场，华大基因可以大规模生产各种测序仪器，今年、明年会有一系列适应不同需求的仪器推出，成本、速度等都会符合下游应用和科研人员的需求，而且大型仪器输出同样数据量的成本将远低于同类机构。