C13医用呼气分析仪研制

仪器名称

C13医用呼气分析仪

单位名称

北京万联达信科仪器有限公司

联系人

董树怀

联系邮箱

dongshuhuai@wldyq.com;

成果成熟度

□正在研发 □已有样机 □通过小试 □通过中试 √可以量产

合作方式

□技术转让   □技术入股   □合作开发   √其他

成果简介：
     医用C13呼气分析仪——可以提高临床幽门螺旋杆菌检测的准确性，并且可以缩短检测时间。患者只需要两次呼气，就可以检测出是否感染幽门螺旋杆菌，相比于传统的胃镜等检测方法，减轻了病人的痛苦。C13呼气分析法目前已经被认为是幽门螺旋杆菌检测的金标准。
     技术核心：

1. 以脉动光源取代传统的电机调制光源，取消调制电机，将系统的预热时间从现在的 2 小时减少到 15 分钟，并将信号检测系统的寿命由原来的 1年提高到 3年；

2. 绕过日本专利的定点稀释法来取代现在的大范围标定法，从而达到提高系统测量结果稳定性和准确性，将重复性指标由目前的千分之 3 提高到千分之 2，此外将现有的设备每周需要重新标定提高到每半年标定一次。

主要性能：

1. 测量结果准确：结果重复性：小于 2.5‰； 

检测过程快速：间平均测量时间：小于 150 秒/人，预热时间：小于等于 15 分钟。

应用前景：
     社会效益——我国是胃癌发病大国，约占全球四成。国内有2万家多家医疗机构，80%以上机构还是使用传统检测方法，使用不便，且有一定副作用，本项目成果提高了C13呼气分析方法检测精度和降低了应用成本，解决了一直困扰C13呼气分析法普及的高成本壁垒，为我国胃癌及幽门螺旋杆菌的预防及普查奠定了物质基础。保守预计未来每年将有8千万到一亿人次接受C13呼气检查，社会效益显著。
     经济效益——C13呼气实验法属于未来幽门螺杆菌检测最主流方法，根据现在的C14实验（有放射性）估计，未来C13呼气试验每年在8000万人份左右。投放设备的话，按照厂商每份试剂可以挣10元估算，未来整个市场属于厂商的利润在每年8亿元左右。

知识产权及项目获奖情况：
     具有自主知识产权：
     一种非发散红外光谱呼气分析仪申请号：201320858749.0
     一种幽门螺杆菌的测量方法申请号：201210137777.3
     一种新的稀释单浓度点C13测量校正方法申请号：201210137778.8
     获得了2014年首都科技条件平台科学仪器开发培育项目立项支持