导读:国家卫生与计生委公布了新药创制专项和重大传染病防治专项成果:成都康弘生物开发的国家一类生物新药“康柏西普眼用注射液”获得FDA批准,可直接在美国开展治疗湿性年龄相关性黄斑变性的III期临床试验;10月15日,具有自主知识产权并能有效治疗病毒性肝炎的长效干扰素“派格宾”正式面向全国上市;中国疾控中心病毒病所联合云南疾控中心和华大基因,鉴定出一种新型蝙蝠冠状病毒。
【工作动态】
10月13-14日,全国卫生与健康科技创新工作会议在京召开,国家卫生计生委主任、党组书记李斌和科技部党组书记、副部长王志刚出席会议并讲话。会议强调未来五年是“重大新药创制”和“重大传染病防治”两科技重大专项(以下简称两专项)的决胜期,要严格按照国务院和科技部等三部门的要求,以标志性成果为统领,集中配置科技资源、完善配套措施、强化责任落实,做好最后冲刺。两专项技术责任人桑国卫院士和侯云德院士受聘成为国家卫生计生委科技创新战略顾问,两专项总体组内12名专家受聘成为科技创新咨询专家委员会委员。
10月12日,国家卫生计生委召开新闻发布会介绍卫生与健康科技创新有关工作,通报新药创制重大专项和食品药品监管总局建立的“绿色通道”对专项支持的创新药品优先审批、加快审评,促使了国产新药尽早进入市场。
【重要进展】
新药创制专项
日前,由新药专项支持,成都康弘生物科技有限公司开发的国家一类生物新药“康柏西普眼用注射液”获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可直接在美国开展治疗湿性年龄相关性黄斑变性的III期临床试验,标志康柏西普进军国际市场过程中,在质量标准、药物疗效和安全性等方面已获肯定。
10月15日,具有自主知识产权并能有效治疗病毒性肝炎的长效干扰素“派格宾”正式面向全国上市。在新药专项“十一五”、“十二五”连续滚动支持下,厦门特宝生物工程股份有限公司突破大分子药物长效修饰技术,成功研制出“派格宾”,打破了国外同类制品垄断,大幅降低广大肝炎患者的药物负担,具有良好的经济和社会效益。
传染病防治专项
9月27日,在重大传染病防治专项支持下,中国疾控中心病毒病所实验室联合云南省疾控中心和华大基因,鉴定出一种新型蝙蝠冠状病毒,显示了我国在病原体筛选和测定技术能力上的提高。该研究结果有助于了解潜在致病病毒的产生来源及跨物种传播风险,对人类预防监控重大感染性疾病具有重要作用。
来源于:国家卫生和计划生育委员会
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