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2016年172张GMP被回收 药品监管持续收紧

导读:据统计,在过去的2016年,全国共有162家药企170张GMP证书被收回,有些药企还被收回了不止一张。此外,这个数值与2015年的有140家药企144张GMP证书被收回,有了很明显的提升,可见药监部门对于药品生产领域的监管力度也越来越大。

  2月8日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站公布《2016年全国收回药品GMP证书情况统计表》。 

  据统计,在过去的2016年,全国共有172张GMP证书被收回,有些药企还被收回了不止一张。此外,这个数值与2015年的144张GMP证书被收回,有了很明显的提升,可见药监部门对于药品生产领域的监管力度也越来越大。

序号

省份

收回药品GMP数量(张)

发回药品GMP数量(张)

1

北京

3

3

2

天津

2

1

3

河北

15

11

4

山西

2

1

5

内蒙

2

0

6

辽宁

8

3

7

吉林

20

11

8

黑龙江

6

1

9

上海

2

1

10

江苏

1

1

11

浙江

2

1

12

安徽

22

15

13

福建

3

2

14

江西

6

5

15

山东

7

5

16

河南

5

3

17

湖北

11

8

18

湖南

4

2

19

广东

9

6

20

广西

15

12

21

海南

4

2

22

重庆

1

0

23

四川

3

1

24

贵州

1

1

25

云南

3

2

26

西藏

0

0

27

陕西

5

0

28

甘肃

5

1

29

青海

0

0

30

宁夏

0

0

31

新疆

5

5

合计

172

104

  在收回GMP的“成绩单”上,各省的表现不尽相同。据统计,吉林、安徽两省已是连续三年位列前三甲,当之无愧成为GMP收证的第一梯队。河北、广西、湖北3省,收证数量也达到十多张,尤其是河北,2015年收1张,2016年突然发力收回15张。

  GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

  而在GMP认证的过程,科学仪器必不可少,随着药品监管力度的加大,药企将得到进一步的规范,而这其中对科学仪器的需求也不容小觑。

  各省市详细情况请参看附件:

   2016年各省(区、市)收回药品GMP证书情况.rar

(以上信息来源于CFDA、塞柏蓝等)

来源于:仪器信息网

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  2月8日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站公布《2016年全国收回药品GMP证书情况统计表》。 

  据统计,在过去的2016年,全国共有172张GMP证书被收回,有些药企还被收回了不止一张。此外,这个数值与2015年的144张GMP证书被收回,有了很明显的提升,可见药监部门对于药品生产领域的监管力度也越来越大。

序号

省份

收回药品GMP数量(张)

发回药品GMP数量(张)

1

北京

3

3

2

天津

2

1

3

河北

15

11

4

山西

2

1

5

内蒙

2

0

6

辽宁

8

3

7

吉林

20

11

8

黑龙江

6

1

9

上海

2

1

10

江苏

1

1

11

浙江

2

1

12

安徽

22

15

13

福建

3

2

14

江西

6

5

15

山东

7

5

16

河南

5

3

17

湖北

11

8

18

湖南

4

2

19

广东

9

6

20

广西

15

12

21

海南

4

2

22

重庆

1

0

23

四川

3

1

24

贵州

1

1

25

云南

3

2

26

西藏

0

0

27

陕西

5

0

28

甘肃

5

1

29

青海

0

0

30

宁夏

0

0

31

新疆

5

5

合计

172

104

  在收回GMP的“成绩单”上,各省的表现不尽相同。据统计,吉林、安徽两省已是连续三年位列前三甲,当之无愧成为GMP收证的第一梯队。河北、广西、湖北3省,收证数量也达到十多张,尤其是河北,2015年收1张,2016年突然发力收回15张。

  GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

  而在GMP认证的过程,科学仪器必不可少,随着药品监管力度的加大,药企将得到进一步的规范,而这其中对科学仪器的需求也不容小觑。

  各省市详细情况请参看附件:

   2016年各省(区、市)收回药品GMP证书情况.rar

(以上信息来源于CFDA、塞柏蓝等)