用于肺癌早期诊断和手术疗效评估的快检便携设备

单位名称

中国科学院电子学研究所

联系人

蔡新霞

联系邮箱

xxcai@mail.ie.ac.cn

成果成熟度

□正在研发   √已有样机   □通过小试   □通过中试   □可以量产

合作方式

□技术转让    □技术入股    √合作开发    □其他

成果简介：

本项目充分发挥多学科交叉的优势，突破传统的研究方法，研制出用于肺癌肺癌早期诊断和手术疗效评估的快检便携设备。

1)以纸作为基底，采用三电极体系(工作电极、对电极、参比电极)，采用氨基化石墨烯/硫堇/纳米金混合纳米材料进行电及修饰，研制出用于肺癌标志物检测的直接免疫电化学检测纸芯片生物传感器。其主要指标如下: CEA/NSE 最低检测限 ≤ 20 pg/ml，检测时间 ≤ 15 分钟，检测样品量 ≤ 100 ul，质控样品准确率 ≥ 85%

2)与企业合作进行设备设计和工程化制备，研制出2台工程化快检便携设备。其主要技术参数: 尺寸: 11cm × 7cm× 2.5cm;重量: 122g

3)与北京肿瘤医院运用上述新传感器和新设备合作开展了临床测试，分批完成100例大样本临床测试，线性系数大于0.89

主要技术指标：

尺寸(cm)：11×7×2.5

重量(g)：122

检测方法：差分脉冲伏安法(DPV)

电压分辨率(mV)：0.8

电流分辨率(nA)：8

检测范围(ng/mL)：1-500

检测限(ng/mL)：0.01

应用前景：

该技术不仅可用于肺癌检测和其它痕量标志物(如病原体、心血管疾病标志物、病毒)的检测，还可拓展应用于环境检测、食品安全检测等众多领域，具有很好的社会效益。

知识产权及项目获奖情况：

本项目发表论文18篇(其中SCI/EI 论文11 篇);申请公开/授权国家发明专利6项(授权1项)。