第五届中国生物分析论坛暨2017南京国际药代会议（第3轮通知）

　　尊敬的各位同仁：

　　从早期药物发现到药物临床试验乃至上市后评价，药代动力学包括生物分析和研究贯穿于药物研发全过程。从事医药研发的专家学者逐渐意识到生物分析和药代动力学的研究和应用密不可分。鉴于此，2016年南京国际药代会议和中国生物分析论坛在南京携手举办了一届联合会议，受到参会者和业内同行热烈反响。今年两会将继续共同主办，更有美中医药开发协会(SAPA)的大力支持，将于2017年6月16-18日在北京举办第五届中国生物分析论坛暨2017南京国际药代会议。我们诚挚邀请您的参与!

　　中国生物分析论坛今年将围绕“分析技术在新型生物大分子生物分析中的应用”、“生物等效性研究中生物分析面临的挑战”、“生物标记物的生物分析方法研究和策略”、“生物药物，蛋白和抗体药物偶联物的分析”、“免疫原性方法研究和策略”和“中药生物分析策略”六个主题展开报告和讨论。为了配合工业界的需要，此次大会前一天的培训班将给行业同事在国际和国内GLP小分子定量分析法规解析、生物大分子免疫原性和定量分析等方面进行全方位的培训。另外，我们针对目前大家最关心的问题“如何发展和执行符合FDA/CFDA法规的生物分析方法?”举行专题研讨。今年我们还专门开辟了CBF青年论坛，继续以往的传统为青年科学家通过演讲和海报的形式提供学术交流的平台。

　　2017南京国际药代会议根据目前国内新药研发需要，主要安排了五部分内容。现许多国内药企一些新药都分别在CFDA和美国FDA申报IND/NDA，国外也有不少药企在CFDA申报，为此，大会专门安排了一个分会讨论“中美IND和其它与新药研发的申报文件中需要哪些DMPK资料?”其他4个分会也将围绕大家非常关心的问题：“放射性ADME及其它DMPK试验在新药临床研究中的作用和实践”、“药物代谢物鉴定新方法及在MIST上的应用”、“PBPK 在药物发现和早期临床研究的重要作用和应用”和“ADC和大分子药的生物转化研究”展开介绍和讨论。为了帮助从事新药研发的DMPK科技人员，专门组织了“药物代谢，药代动力学和毒理学在药物先导化合物优化和临床侯选物评估中的应用”的会前研讨班。

　　本次年会将是中国药物研发的一场学术盛会，热切期盼来自医药企业，科研院所、高校以及医院单位的各界同仁共襄盛举，汇聚首都北京!

　　一、会议主题及内容：

　　药物代谢与药物研发

　　中美IND 和其它与新药研发的申报文件中需要哪些DMPK资料?

　　放射性ADME及其它人体临床试验在新药临床研究中的作用和实践

　　药物代谢物鉴定新方法及在MIST上的应用

　　PBPK 在药物发现和早期临床研究的重要作用和应用

　　ADC和大分子药的生物转化研究

　　生物分析与药物研发

　　分析技术在新型生物大分子生物分析中的应用

　　生物等效性研究中面临的挑战

　　生物标记物的生物分析方法研究和策略

　　生物药物，蛋白和抗体药物偶合物的分析

　　免疫原性方法研究和策略

　　中药生物分析策略

　　二、会议时间及地点：

　　日期：2017年6月16～18日

　　地点：世纪莲花酒店·北京

　　三、 主办单位：

　　承办单位：

　　协办单位：

　　三、组织委员会：

　　四、论坛专家委员会：

　　五、大会日程：

第五届中国生物分析论坛年会暨2017南京国际药代会议（第3轮通知)_v4.pdf