导读: 由于2010年中国药典对制药注射用水有了新的要求,就是强制要求各制药企业对注射用水的总有机碳含量进行检测。 药典当中的附录“Ⅷ R 制药用水中总有机碳测定法”中明确指出“采用经校正过的仪器对水系统进行在线监测或离线实验室测定。在线监测可方便地对水系统进行实时测定及实时流程控制;而离线测定则有可能带来许多问题,例如被采样、采样容器以及未受控的环境因素(如有机物的蒸汽)等污染。”
由于2010年中国药典对制药注射用水有了新的要求,就是强制要求各制药企业对注射用水的总有机碳含量进行检测。药典当中的附录“Ⅷ R 制药用水中总有机碳测定法”中明确指出“采用经校正过的仪器对水系统进行在线监测或离线实验室测定。在线监测可方便地对水系统进行实时测定及实时流程控 制;而离线测定则有可能带来许多问题,例如被采样、采样容器以及未受控的环境因素(如有机物的蒸汽)等污染。”
此注释明显是跟随美国FDA的PAT倡议,所谓的PAT,就是Process Analytic Technology的简称,就是鼓励各制药企业尽量使用在线分析方法来检测注射用水当中总有机碳(TOC)的含量。以下我们主要针对市场上主流的国内外几个品牌TOC的情况略作介绍,当中主要是应用于制药行业的TOC仪器,并不包含用于废水污水的TOC检测仪。
一、
品牌:梅特勒-托利多(Thornton) | 主要型号:5000TOC |
产地:美国 | 产品性能:很好 |
操作便利性:简便 | 价格:合理 |
维护成本:低 | 性价比:高 |
产品描述:
相对于传统的批次测量,智能型传感器设计减少了安装和设置时间,连续的流量设计提供快速TOC响应。其他利益包括:
1、在使用、贮存和更换过程中不需要气体或试剂,无移动部件,减少维修和维护成本;
2、符合制药行业USP<643>,<645>和EP2.2.44要求;
3、传感器平台可以方便经济地集成到在水净化和分配系统;
4、超低的TOC检测可用于电子半导体行业水制备、分配和过程系统中的有机物含量的连续监测;
5、一个770MAX可连接两个TOC传感器,监测水纯化系统中不同工艺点的性能 ;
6、紧凑的密封包装符合苛刻工业环境的要求。
二、
品牌:Hach 哈希 | 主要型号:Anatel 600 |
产地:美国 | 产品性能:好 |
操作便利性:复杂 | 价格:一般 |
维护成本:一般 | 性价比:一般 |
产品描述:
TOC分析仪是纯水和超纯水行业TOC分析标准。AnatelTOC
A643a、AnatelTOC600及AnatelPAT700在线TOC分析仪,是美国哈希Anatel公司自行开发设计,专门面向医药领域的总有机
碳分析仪,其在世界范围内TOC测定方面有着极高的声誉。Anatel公司凭借先进的技术和丰富的经验为医药领域的用户进行质量把关,为取得FDA、
EP、JLS等各标准的认证提供强有力的支持。
1、即插即用型——易于安装、启动和操作;
2、在线的TOC测量,可以完全、准确的对样品进行氧化;
3、满足USP和EP2.2.44对TOC分析的要求;
4、测量准确,不受压力或流速的影响;
5、可靠性高,坚固耐用,全金属设计;
6、无需试剂或化学品;
7、操作分析仪时,无需外部的控制器。
三、
品牌:GE Sievers | 主要型号:500 |
产地:美国 | 产品性能:好 |
操作便利性:一般 | 价格:一般 |
维护成本:一般 | 性价比:高 |
产品描述:
Sievers 500 RL
在线式总有机碳分析仪,用于制药、微电子和电力行业中纯水至超纯水中有机物的连续监测。与所有的Sievers
总有机碳分析仪一样,500RL型分析仪提供了优异的分析精度和性能,同时,这一型号的仪器还提供了一系列选项,可以为满足特定用途的需求而量身定做。
1、中文版的固件、软件和技术文档;
2、选用独家专利检测技术-选择性膜电导,确保真正TOC测量;
3、符合多种行业标准和规范,如医药行业的系统适应性验证等规范;
4、内置多种验证、校正等程序,并支持各类的验证程序;
5、彩色触摸屏,一键操作;
6、一机两用,可同步测定纯水电导和TOC;
7、容易和稳定的(12个月)校准操作;
8、软、硬件具备升级功能;
9、可选符合21CFR part11软件包以支持数据安全性;
10、可以提供 IQ/OQ/PQ 服务;
四、
品牌:杭州泰林 | 主要型号:HTY 水中总有机碳(T0C)测定仪 |
产地:中国 | 产品性能:一般 |
操作便利性:一般 | 价格:一般 |
维护成本: 高 | 性价比:低 |
产品描述:
HTY
水中总有机碳(T0C)测定仪,属高性能检测分析仪器。采用薄膜电导率检测技术,避免了直接电导率中无法克服的杂质离子的干扰,解决了电导率在化学分析应
用中的最大难题;采用双波长紫外光纳米催化氧化法,其氧化能力较传统的单波长紫外光氧化法提高100倍以上,灵敏度极高,避免了氧化剂或其它载气导入时杂
质的影响。
1、校正和验证方法简单,使用公司提供的或者用户自制的标准液进行仪器校正和验证;
2、成本低并且易于操作和维护,最低的TOC保养开销。公司提供一个包括酸试剂,泵管,UV灯的维护组件;
3、可以连接一个自动进样装置应用于实验室、现场连续测量或手持定点取样和在线分析;
4、体积小、重量轻、耗能少、携带方便;
5、薄膜/电导技术和UV氧化;
6、全面的售后服务,公司提供完善的原厂和现场服务;
7、具有自动的上限报警输出。超出设定的监测结果时可以提醒操作者;
8、易于按照美国药典26<643>和欧洲药典2.2.44以及中国药典所要求的TOC方法进行系统适应性测试;
9、超大的320*234的点阵真彩显示器以及人性化的界面;
10、具有RS232数据接口和微打印接口。
五、
品牌:岛津 | 主要型号:TOC-V |
产地:日本 | 产品性能:一般 |
操作便利性:复杂 | 价格:低 |
维护成本:高 | 性价比:高 |
产品描述:
世界最著名的总有机碳分析仪岛津TOC仪再次升级,提供符合使用目的、状况的Total Solution。是包括新加入的湿式氧化方式 TOC仪在内的共有7种型号的TOC仪家族。并且,还准备了自动进样器、总氮测定附件、固体样品测定附件。
1、测定原理:680℃燃烧催化氧化/NDIR;湿式氧化/NDIR;
2、测定项目:TC,IC,TOC,NPOC;
3、测定范围(mg/L):TC:0~3,500;IC0~3,000;
4、进样方式:自动/手动。
六、
品牌:elementar | 主要型号:varioTOC |
产地:德国 | 产品性能: 很好 |
操作便利性:复杂 | 价格: 高 |
维护成本: 高 | 性价比:因人而异 |
产品描述:
varioTOC采用了elementar元素分析仪的燃烧技术包括加热炉和主控制电路板。在varioTOC的样品燃烧技术下,可以根据使用催化剂的不
同设立燃烧温度。液体模式:铂催化剂:850°C ,固体模式:氧化铜 950°C;若采用其他氧化剂其炉温可达1150-1200°C
。所有varioTOC的燃烧管、保护管和灰分管与元素分析仪的设计相同, 不仅提高了耐用性,而且消耗品的价格远远低于市场上同类产品的消耗品价格。
使用元素分析技术的燃烧管,样品能得到充分的燃烧,分析时间很短(约3-4分钟),而且能得到非常高的精度:<1% 在5 mg/l C时。varioTOC固体样品分析模式实现了全自动进样, 同时可测固体样品中的TNb。
P.S. 本文所持观点来源于作者接触到的制药行业朋友,与实际情况可能有些偏颇,唯有靠各位仪器购买者使用金睛火眼来选购了。
内容来源:http://bbs.instrument.com.cn/topic/2233708
来源于:仪器信息网
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