答疑时间:2010年07月15日-07月30日
主讲人:tyg1366老师
新药研究是一项开发周期长、资金投入大并且不可预测因素多的系统工程,具有高风险性。目前,在国内不论是新药研发还是仿制药研发,国家食药监局审评中心能审批下来的项目特别少。究其原因,并非简单的是由于后期注册出了问题,更多的是前期选题、试验方案等环节设计出现了问题。药品申报注册是个多个部门共同合作的过程。因此,在新药开发中,每个药学研究人员熟知药品申报的流程显得极其重要。
本期讲座主要包括:项目选题、技术调研、项目讨论、项目启动计划会、项目实施、项目汇总、项目申报等内容。欢迎各位感兴趣的网友积极参与,踊跃提问!
更多详情,敬请关注第31期线上讲座:“药品研发项目实施流程”
线上讲座介绍
线上讲座是论坛主推的栏目之一,主要是邀请业界专家就某一技术领域以图文的形式进行系统讲解,同时回答用户的提问,进行互动交流。线上讲座深受用户欢迎,截至目前为止,已经成功举办30期,每期线上讲座都有几千人次的浏览量,已成为论坛的热门品牌活动。
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来源于:仪器信息网
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