无论是新药研发还是药品生产过程中的质控,杂质分析绝对都是必不可少的重要环节。而随着技术的不断创新,元素杂质的分析手段也从原始的比色法逐渐被原子吸收,ICP和ICPMS等被替代。
让我们来看看近两年都发生了哪些和元素杂质分析有关的大事:
1. 2018年1月1日,美国药典USP<232>/<233>正式实施
2. 2017年6月,中国正式加入ICH,药品标准也逐步会向ICH指南靠近
为了让广大制药行业检测人员更快速的了解并熟悉元素分析仪器,PerkinElmer特别推出元素分析整体解决方案,从法规要求,到样品制备、仪器方法设置,再到结果分析,一本在手,保你迅速变身元素分析大拿!
-美国药典分析检测解决方案
-ICH Q3D 和 USP<232>/<233>解决方案及服务概览
-多篇药品质量控制应用文章
-PerkinElmer 新兴领域的应用- 单细胞ICP-MS
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来源于:珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司
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