导读:2018年9月15日,北京医恒健康科技有限公司与专门研发生产药检仪器的天津市天大天发科技有限公司在北e咖啡屋联合举办了“溶液颜色检查法在注射剂再评价中的应用”业务交流沙龙活动。
为了减少大家在注射剂评价中对药品溶液颜色方面的困惑,改变大家对药典通则色差计检查法知之甚少的现状,加强药检仪器生产企业与药企和科研机构的联系,建立多方交流合作平台,2018年9月15日,北京医恒健康科技有限公司与专门研发生产药检仪器的天津市天大天发科技有限公司在北e咖啡屋联合举办了“溶液颜色检查法在注射剂再评价中的应用”业务交流沙龙活动。此次活动在北京医恒健康科技有限公司的子公司北e咖啡屋举行。医恒公司总经理余立老师主持了此次沙龙活动。本次沙龙的内容主要涉及国内外药品溶液颜色检查方法的差异,各方法的优缺点及色差计在药品溶液颜色检查中的角色定位,溶液颜色测定仪(色差计)的测定原理、主要特点以及仪器的使用和维护等。
沙龙在上午9:00准时开始。北京医恒健康科技有限公司总经理余立首先开场。她是国家药典委员,《中国药典》通则溶液颜色检查法主要起草者之一,她在题为“溶液颜色检查法之方方面面”的报告中主要介绍了药品溶液颜色检查的几种通用方法,中美欧溶液颜色检查方法的差异,特殊品种溶液颜色检查方法建立与标准制订,仿制药与原研药溶液颜色标准的评价与合理转换,《中国药典》通则与各论中涉及溶液颜色检查的变化趋势。
余立老师用生动幽默的语言向到场听众深入浅出地阐述了溶液颜色检查的方方面面,尤其讲到色差计在药品溶液颜色检查中的重要性及应用方法时,赢得现场听众的积极响应。
随后,天津市天大天发科技有限公司副总经理兼高级工程师赵海山向大家介绍了溶液颜色检测仪(色差计)的测量原理、主要特点以及使用和维护。
提到天大天发,大家最熟悉的莫过于他们公司的溶出仪了,搞药检分析的人很少不知道!现在天大天发又根据《中国药典》“色差计法”设计了一款测色软件,既可以显示颜色测量数据,又可以直观的标出供试品在三维颜色坐标中的位置。不仅操作简便,还具备数据计算、存储、实验报告、操作日志等功能。
这款SY-1溶液颜色测定仪采用光谱测色原理,LED复合光源、双光路测色,可消除光源波动、温度对测量产生的影响,实现仪器测量的实时校准,提高仪器的准确度和稳定性。药典—沃特世联合开放实验室曾对该仪器进行多项性能考察,结果表明:仪器在测量范围、稳定性、准确度、灵敏度、台间差以及抗干扰性方面居国内领先地位,完全满足药典关于色差计测定法的使用要求。
由于该仪器性能的提高,使用多台仪器测定由“标物中心”制备的《中国药典》标准比色液(6个色调,各11个色号)的颜色,经分析计算,还可将测量数据内置于测色软件中,形成数据库。测色软件可以给出与供试品颜色最相近的标准比色液的色调及色号,由此可以摆脱了随行标准比色液的使用!这些性能与国内外同类产品相比,性能优于国内同类产品,达到国际同类仪器水平。
在报告结束后,北e沙龙特色现场互动环节气氛更加热烈,大家与余立老师就工作当中出现的和溶液颜色检查相关联的各种问题进行了深入的交流和沟通。
本次活动还安排了上机实验,天大天发公司带来了轻巧灵便的色差计(SY-1溶液颜色测定仪)和浊度计(CY-1澄清度测定仪)各2台供到场者自己上机操作,大家都十分积极踊跃,将自带的样品在现场工作人员的配合下逐一进行实验。并就出现的疑问就地现场解决,这种大型会议得不到的问题高效处理及解决体验赢得参会人员的一致好评。
参与此次活动的人员大多是药厂的实验人员,大家在周六带着业务上的需求和工作中的疑问而来,到场人员近40人,这种小型接地气的沙龙形式是北e咖啡学术活动的特色之一,为大家提供了近距离深入相互学习、交流经验、促进合作的机会。
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大家如果对余立老师的这个题目和天大天发公司的色差计和浊度计有兴趣,不必为没有参加这次活动遗憾,你可以在10月18~19日南京第81届原料会(API China)的平行论坛《多角度深入探讨注射剂再评价中的关键影响因素》中听到余立老师再次讲这个题目,也在会场可以看到天大天发展台与这两台仪器哦!这次就千万不要再错过啦!
来源于:北e咖啡
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