权威发布：《保健食品备案产品可用辅料增补名单（一）》公开征求意见的反馈
导读：近日，市场监管总局发布《保健食品备案产品可用辅料增补名单（一）》公开征求意见的反馈，其中提到本次涉及增补辅料名单意见16条，其他意见53条，经核实拟采纳3条意见。
近日，市场监管总局发布《保健食品备案产品可用辅料增补名单（一）》公开征求意见的反馈，其中提到本次涉及增补辅料名单意见16条，其他意见53条，经核实拟采纳3条意见，包括同意增加GB 15203《淀粉糖》标准和GB 31637《食用淀粉标准》，并删除GB/T 13206甘油标准。
内容如下：
《保健食品备案产品可用辅料增补名单（一）》公开征求意见的反馈
本次征求意见共收到电子邮件10封，收集建议共69条。其中，涉及本次增补的辅料名单意见16条，其他意见53条。经组织有关专家和行业协会，对征求的意见进行核实及研讨，拟采纳意见3条，拟不予采纳意见13条。
一、拟采纳意见共3条
同意麦芽糊精增加GB 15203 《淀粉糖》标准和食用甘薯淀粉增加GB 31637《食用淀粉》标准，增加的上述两个标准中涵盖了辅料的标准要求。同意删除甘油GB/T 13206的标准，该标准不适用于食品用甘油。
二、拟不予采纳的意见共13条
（一）建议三氯蔗糖的标准中明确冲调稀释的产品可按稀释倍数计。
不予采纳的理由为：涉及此类“建议明确冲调稀释的产品可按稀释倍数计”的辅料，在已发布的《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（试行）》中涉及多个辅料。为统一对此类辅料标准进行调整，本次暂不单独对三氯蔗糖进行修订。
（二）建议增加浓缩大豆磷脂等5种磷脂标准
不予采纳的理由为：建议增加的GB 28401 《食品安全国家标准 食品添加剂 磷脂》标准适用于大豆、葵花籽等植物油籽料或其加工副产物为主要原料，经过脱水、脱杂、脱色或脱脂等工序制成的食品添加剂磷脂。该磷脂与本次拟增加的来源于大豆原油的大豆磷脂（浓缩大豆磷脂、粉末大豆磷脂、分提大豆磷脂、透明大豆磷脂、大豆磷脂）生产工艺不同，属于不同的物质。
（三）建议删除姜黄粉的使用限量
不予采纳的理由为：本次纳入姜黄粉仅做为着色剂使用，因此参照GB2760《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》的用途和用量限定了使用最大量。此外，由于姜黄粉作为功能性原料已有批准注册产品，因此本次将姜黄粉纳入辅料应设定最大使用量。
（四）建议果蔬粉增加《固体饮料》中的水果（果汁）粉、蔬菜（蔬菜汁）粉、复合果蔬粉的标准
不予采纳的理由为：GB/T 29602《固体饮料》标准中未明确果蔬粉的生产工艺，且水果（果汁）粉、蔬菜（蔬菜汁）粉、复合果蔬粉允许添加其他食品添加剂。为避免对果蔬过度加工而使用果蔬提取物，以及果蔬粉中添加其他食品添加剂后，果蔬粉配方和工艺将不易控制，同时考虑到目前已注册或在审产品中主要使用纯果蔬粉的现状，建议按照从严的管理的原则，仍采用NY/T 1884《绿色食品 果蔬粉》 中的“原料型果蔬粉”的质量要求（标准中包括了果蔬粉的生产工艺）做为保健食品备案可用辅料。
三、对于其他53条意见的说明
征求意见中其他53条意见，均是涉及扩充已发布的《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（试行）》中179种辅料和本次征求意见的42种辅料名单以外的新辅料，由于本次征求意见的拟增补辅料名单是研究梳理的已注册产品、在审注册产品中未列入《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（试行）》的辅料或相关标准，且是经过药品、保健食品、食品添加剂领域的专家进行了专题研讨后确定的辅料，故暂时不考虑纳入新增辅料的征求意见。
保健食品备案产品可用辅料增补名单（一）
一、增补现有辅料使用标准
序号 | 辅料名称 | 已在备案辅料名单中的标准 | 拟增加相关标准 |
1 | D-甘露糖醇 | GB 1886.177 食品安全国家标准 食品添加剂 D-甘露糖醇 | 现行《中华人民共和国药典》甘露醇 |
2
| 马铃薯淀粉 | GB/T 8884 马铃薯淀粉
| 现行《中华人民共和国药典》马铃薯淀粉GB 31637 食品安全国家标准 食用淀粉 |
木薯淀粉 | GB/T 29343 木薯淀粉 | 现行《中华人民共和国药典》木薯淀粉 GB 31637 食品安全国家标准 食用淀粉 | |
食用小麦淀粉 | GB/T 8883 食用小麦淀粉 | 现行《中华人民共和国药典》小麦淀粉 GB 31637 食品安全国家标准 食用淀粉 | |
食用玉米淀粉 | GB/T 8885 食用玉米淀粉 | 现行《中华人民共和国药典》玉米淀粉 GB 31637 食品安全国家标准 食用淀粉 | |
3 | 二氧化钛 | GB 25577 食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化钛 | 现行《中华人民共和国药典》二氧化钛 |
4 | 甘油 | GB 29950 食品安全国家标准 食品添加剂 甘油 | GB/T 13206 甘油 现行《中华人民共和国药典》甘油 |
5 | 麦芽糊精 | GB/T 20884 麦芽糊精 | 现行《中华人民共和国药典》麦芽糊精 |
6 | 葡萄糖 | GB 15203 食品安全国家标准 淀粉糖；GB/T 20880 食用葡萄糖 | 现行《中华人民共和国药典》葡萄糖 现行《中华人民共和国药典》无水葡萄糖 |
7 | 羟丙基甲基纤维素 | GB 1886.109 食品安全国家标准 食品添加剂 羟丙基甲基纤维素（HPMC） | 现行《中华人民共和国药典》 羟丙甲纤维素 |
8 | 乳糖 | GB25595 食品安全国家标准 乳糖 | 现行《中华人民共和国药典》乳糖 |
9 | 天门冬酰苯丙氨酸甲酯 | GB 1886.47 食品安全国家标准 食品添加剂 天门冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜） | 现行《中华人民共和国药典》 阿司帕坦 |
阿司帕坦 | 现行《中华人民共和国药典》 阿司帕坦 | ||
10 | 微晶纤维素 | GB 1886.103 食品安全国家标准 食品添加剂 微晶纤维素 | 现行《中华人民共和国药典》微晶纤维素 |
11 | 硬脂酸镁 | GB 1886.91 食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁 | 现行《中华人民共和国药典》硬脂酸镁 |
12 | 山梨糖醇 | GB 1886.187 食品安全国家标准 食品添加剂 山梨糖醇和山梨糖醇液 | 现行《中华人民共和国药典》山梨醇 |
13 | 明胶 | GB 6783 食品安全国家标准 食品添加剂 明胶 | 现行《中华人民共和国药典》胶囊用明胶 |
14 | 木糖醇 | GB 1886.234 食品安全国家标准 食品添加剂 木糖醇 | 现行《中华人民共和国药典》木糖醇 |
15 | 蜂蜡 | GB 1886.87 食品安全国家标准 食品添加剂 蜂蜡 | 现行《中华人民共和国药典》蜂蜡 |
16 | 羧甲基淀粉钠 | GB 29937 食品安全国家标准 食品添加剂 羧甲基淀粉钠 | 现行《中华人民共和国药典》羧甲淀粉钠 |
17 | 阿拉伯胶 | GB 29949 食品安全国家标准 食品添加剂 阿拉伯胶 | 现行《中华人民共和国药典》阿拉伯胶 |
18 | 滑石粉 | GB 1886.246食品安全国家标准 食品添加剂 滑石粉 | 现行《中华人民共和国药典》滑石粉 |
19 | 山梨酸及钾盐 | GB 1886.186食品安全国家标准 食品添加剂 山梨酸；GB 1886.39食品安全国家标准 食品添加剂 山梨酸钾 | 现行《中华人民共和国药典》山梨酸及山梨酸钾 |
20 | 二氧化硅 | GB 25576食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化硅 | 现行《中华人民共和国药典》二氧化硅 |
21 | 羧甲基纤维素钠 | GB 1886.232食品安全国家标准 食品添加剂 羧甲基纤维素钠 | 现行《中华人民共和国药典》 羧甲纤维素钠 |
22 | 三氯蔗糖 | GB 25531食品安全国家标准 食品添加剂 三氯蔗糖 | 现行《中华人民共和国药典》三氯蔗糖 |
23 | 甲基纤维素 | GB 1886.256食品安全国家标准 食品添加剂 甲基纤维素 | 现行《中华人民共和国药典》甲基纤维素 |
24 | β-环状糊精 | GB 1886.180食品安全国家标准 食品添加剂 β-环状糊精 | 现行《中华人民共和国药典》倍他环糊精 |
25 | 柠檬酸 | GB 1886.235 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸 | GB/T 8269 柠檬酸 |
二、新增辅料名单
序号 | 辅料名称 | 执行标准 | 最大使用量 | |
固体制剂 | 液体制剂 | |||
1 | 薄荷脑 | GB 1886.199 食品安全国家标准 食品添加剂 天然薄荷脑 | 按调香剂需要适量使用 | |
现行《中华人民共和国药典》薄荷脑 | ||||
2 | 低聚半乳糖 | 原卫生部关于批准低聚半乳糖等新资源食品的公告（卫生部公告2008年第20号） | 按调味剂需要适量使用 | |
原卫计委关于海藻酸钙等食品添加剂新品种的公告（卫计委2016年第8号） | ||||
原卫计委关于爱德万甜等6种食品添加剂新品种、环己基氨基磺酸钠（又名甜蜜素）等6种食品添加剂扩大用量和使用范围的公告（2017年 第8号） | ||||
3 | 低聚果糖 | GB/T 23528 低聚果糖 | 按调味剂需要适量使用 | |
4 | 低聚异麦芽糖 | GB/T 20881 低聚异麦芽糖 | 按调味剂需要适量使用 | |
5 | 食用甘薯淀粉 | GB/T 34321 食用甘薯淀粉 | 按生产需要适量使用 | 按生产需要适量使用 |
6 | 碳酸镁
| GB 25587 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸镁
| 声称补充镁的产品不得使用；产品适宜人群为1-3岁人群不允许使用；其余产品每日最大使用量0.8g（以镁计） | |
现行《中华人民共和国药典》重质碳酸镁 | ||||
7 | 枸橼酸
| 现行《中华人民共和国药典》枸橼酸 | 按生产需要适量使用 | 按生产需要适量使用 |
8 | 无水枸橼酸 | 现行《中华人民共和国药典》无水枸橼酸 | 按生产需要适量使用 | 按生产需要适量使用 |
9 | 磷脂 | GB 28401 食品安全国家标准 食品添加剂 磷脂 | 按乳化剂、增溶剂需要适量使用 | |
10 | 浓缩大豆磷脂 | LS/T 3219 大豆磷脂 | 按乳化剂、增溶剂需要适量使用 | |
11 | 粉末大豆磷脂 | LS/T 3219 大豆磷脂 | 按乳化剂、增溶剂需要适量使用 | |
12 | 分提大豆磷脂 | LS/T 3219 大豆磷脂 | 按乳化剂、增溶剂需要适量使用 | |
13 | 透明大豆磷脂 | LS/T 3219 大豆磷脂 | 按乳化剂、增溶剂需要适量使用 | |
14 | 大豆磷脂 | 现行《中华人民共和国药典》大豆磷脂 LS/T 3219 大豆磷脂 | 按乳化剂、增溶剂需要适量使用 | |
15 | 辛，癸酸甘油酯 | GB28302 食品安全国家标准 食品添加剂 辛，癸酸甘油酯 | 按乳化剂需要适量使用 | |
16 | 姜黄素 | GB 1886.76 食品安全国家标准 食品添加剂 姜黄素 | 按着色剂需要适量使用，最大使用量0.7g/kg | |
17 | 果蔬粉（必须明确具体使用的果蔬粉名称） | NY/T 1884 绿色食品 果蔬粉 中的原料型果蔬粉 | 按调味剂需要适量使用
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来源于：仪器信息网
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