三类HPV疫苗详解来啦！ 理性选择防假货

九价疫苗一进中国就受到年轻女性的追捧， 为了尽快用上九价疫苗很多人远赴香港接种，甚至很多人被不法诊所欺骗接种了假疫苗。

HPV疫苗是针对全球用户开发的产品， 无论是14种常见的高危HPV亚型病毒还是低危型HPV常见感染亚型HPV6和HPV11，均为全球数据统计结果，并不能完全代表中国实际情况。

就我国常见HPV感染病毒来看， HPV16和18感染率即达84.5%， 而HPV16和HPV18混合其他HPV亚型感染率达90%以上。总体而言，HPV16和18型导致癌变几率最大，因此，预防HPV16和18型感染型病变尤其重要。

二价滴度保持最佳，九价可防更多病毒致癌

二价疫苗由HPV16和18亚型组成，于2009年上市；四价疫苗由HPV16、HPV18、HPV6 和HPV11混合亚型组成，于2006年上市；九价疫苗又增加了HPV31、HPV33、HPV45、HPV52和HPV58亚型，于2014年上市。

因二价和四价疫苗上市已达10年之久，无论是国外还是中国，其临床试验结果都有良好的有效性和安全性记录，国家药监局也发文澄清九价疫苗是基于国外数据评估认为产品是安全有效的，由于上市时间短目前还没有完整地针对中国人的试验数据支撑。

对于二价HPV和四价HPV疫苗，抗体滴度在免疫达到最大滴度后的一两年内保持平稳。到目前为止，免疫后8 - 9年仍能保持相当的稳定性，并继续防止目标HPV基因型的突发感染。然而，两种疫苗60个月后血清阳性率和抗体滴度的直接比较显示，接种二价HPV疫苗的妇女100%保持血清阳性，而接种四价HP疫苗V的妇女只有66%保持血清阳性。此外，在血清阳性中，二价HPV疫苗免疫后的滴度保持高于四价HPV疫苗。

二价HPV的临床试验显示了其对其他HPV基因型，特别是HPV31和HPV45 的一致和显著的效果，这两种非靶向HPV基因型分别是与HPV16和HPV18遗传关系最密切的两种HPV基因型。

四价HPV疫苗也可能诱导针对非目标HPV基因型的交叉保护。与四价HPV相比，九价HPV疫苗使HPV31、HPV33、HPV45、HPV52和HPV58亚型病毒导致的高级宫颈、外阴和阴道疾病的合并发病率降低了97%；

HPV致癌机理

HPV (人乳头瘤病毒)基因组分为8个开放阅读框 — E6、E7、E1、E2、E4、E5以及L2和L1，分别编码“早期”(E)或“晚期”(L)功能蛋白。病毒进入人体细胞后，利用人体细胞复制功能复制更多病毒DNA， 最后合成L1/L2壳蛋白形成完整病毒颗粒从细胞释放出来，当体内免疫系统不能杀死复制的病毒时，细胞会持续被病毒感染，E6/E7癌基因整合到宿主细胞的DNA中，破坏细胞分裂过程而导致癌症发生。 

HPV致癌机理

HPV预防性疫苗是病毒的壳L1、L2基因蛋白形成的病毒样颗粒，接种到人体后刺激免疫系统产生对壳蛋白免疫的中和抗体，感染的HPV病毒颗粒会被血液内存在的病毒特异性抗体中和而杀死病毒。通常接种3剂后会产生强大的中和抗体反应，经济条件允许的情况下，建议接种3剂。为了平衡经济性和有效性，世界卫生组织已经批准使用两剂HPV疫苗，以提高HPV疫苗接种的依从性并降低接种成本。

目前很多国家已经将HPV疫苗纳入国家预防接种计划。气候热而潮湿，卫生条件差的地区尤其是经济欠发达地区是HPV感染高发区。在经济条件或者产品供应限制的情况下， 选择二价或四价疫苗仍然达到很好的预防效果，另外时间选择也是很重要的因素，越早接种越早避免感染暴露。

供稿：安晓晓

北京大学药理学硕士，新药研究科学家，曾多年在世界500强国际医药企业产品研发中心担任中国及亚太地区高管。

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