2010年10月25日~29日,在风景秀美的浙江天姥山麓新昌,北京中兴汇利公司应主办方杭州普惠公司之邀,参加了浙江省部分胶囊生产企业检验人员技术培训班,并派资深技术人员为参会学员做了顶空色谱技术在明胶空心胶囊检测中应用的专题讲座。已于2010年10月1日正式实施的《2010年版中国药典》,在化学药品中规定了明胶空心胶囊的检测项目,包括:环氧乙烷检测、氯乙醇检测、金属铬检测。其中环氧乙烷残留量检测采用顶空毛细管气相色谱法,环氧乙烷含量不大于1ppm。环氧乙烷做为一种灭菌剂,已被广泛应用于医用器材的熏蒸灭菌工作, 由于其特定的生物毒性,本版药典对胶囊的环氧乙烷残留量进行了严格的规定。低至1ppm的检测限也成为一些低端半自动顶空无法越过的门槛。北京中兴公司做为国内最大的顶空进样器生产厂,产销量10年来始终位列国产顶空首位,其独特的负压取样技术完全满足了2010版《中国药典》中明胶空心胶囊环氧乙烷残留检测的严格规定。
浙江是胶囊生产企业集中的大省,也是我国民营企业最具活力的地区之一,民营企业素有面向市场响应迅速的特点,又有精打细算的传统,北京中兴公司正是凭借自己在顶空进样技术上10多年的技术积累以及近千家药厂用户的良好口碑,才赢得了精明强干的浙商的认可,近期已有20余家企业采购了北京中兴公司的DK3001A型顶空进样器。
通过本次培训班,对于已购置相关检测设备的胶囊生产企业,在提高检验人员的理论素养,提升实际操作技术水平上起到了很好效果,也解决部分使用者在实际工作中遇到的问题。
来源于:北京中兴汇利科技发展有限公司
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