强生被曝行贿药监局副部级官员

　　6月21日，记者获悉，有媒体曝出国家食品药品监督管理局原副局长张敬礼被“双规”，疑为涉及中纪委调查强生(上海)医疗器材有限公司(以下简称上海强生医疗)等多家医药企业医疗器械行贿案件而被举报牵扯出。对此，强生(中国)医疗器械公司回应称，对这种猜测性的报道不予评论。

　　11月28日，记者试图联系国家药监局新闻发言人颜江瑛，但对方的手机一直处于关机状态，而药监局新闻处处长申晨的手机也无人接听。随后，记者致电药监局新闻处，一位工作人员表示，所有和此事相关的信息都有待中纪委发布。另外，尚不清楚张敬礼免职后，将由谁来接任其工作。

　　许可证成外资“命脉”

　　公开信息显示，美国强生公司的业务包括制药、医疗器材和诊断和消费品三大领域。上海强生，是美国强生集团在中华独资企业，总部设在上海，由强生(中国)有限公司全资控股，拳头产品主要是电子血糖仪。

　　据一位资深医疗器械代理的人士称，目前中国市场上的血糖仪以原装进口产品为主，国产血糖仪仅占国内市场的35%。其中，外资品牌血糖仪有目前强生、罗氏和雅培，而强生与罗氏制药几乎垄断了一半以上的市场。

　　据该人士还透露，由于血糖仪属于二类医疗器材，原则上属于省级药监局审批，但对于类似强生、西门子和GE等众多国际企业的进口产品，如果要在国内生产，国外办的许可证手续在国内是不予承认的。持有国外许可证的医疗器械生产商，在中国拿证(中华人民共和国医疗器械注册证)需要按照三类标准，到国家药监局备案，而该许可证是每四年过期，四年后要重新报批换证，拥有这唯一的审批监管权的正是国家药监局。

　　因此，这些外资医疗器械生产商在中国市场开展业务都不得不和国家药监局打交道。

　　有媒体曾报道称，血糖仪已经上市很多年，属于老产品，一年能卖好几亿，因此存在着大公司拿几十万元“插队”领证，提早一年就赚回几亿。目前，中纪委查的医疗器械行贿案，包括上海强生医疗和其他几家涉足医疗领域的企业，都牵涉到张敬礼。媒体报道称，张敬礼在国家药监局四名副局长中排位第一，是副部级官员。除张敬礼已被“双规”外，另有十余人曾先后接受相关调查，其中既有药监局内部人士，也有相关企业人员。

　　强生中国公司未作评论

　　早在2005年，强生医疗器械公司生产的20个批号的稳步倍加型血糖仪及7个批号的随手测型血糖试纸，因显示数据缺失故障和试纸不能正确显示读数问题而向消费者发出召回通知，对此，强生公司表示消费者只能更换不能退货。

　　2007年，美国强生公司主动向美国司法部和证券交易委员会披露，其在海外两个市场很小的国家内的子公司可能存在与医疗设备销售相关的“不正当支付”行为。在强生公司主动承认公司自身的贪腐行为的同时，该公司医疗设备及诊断部门全球主席迈克尔·多默离开了公司。

　　时隔短短三年，强生医疗器械公司再次被曝出疑卷入在华行贿案丑闻案件中，此事也引起一片热议。昨日，该公司有关人士对记者表示，不清楚此前媒体提到的中纪委查办医药企业行贿案件调查，公司对这种猜测性的报道不予评论。目前无法对此案件涉及的过多问题发表评论。