卫健委确定三家公司为新型冠状病毒试剂盒供应方

　　武汉肺炎病毒疫情牵动着每个人的心，与此同时包括华大基因、西陇科学、硕世生物、科华生物、达安基因等多家生物科技公司均宣称已经研发出新型冠状病毒的检测试剂盒，上述公司也股价也应声上涨。

　　有媒体近日获悉，国家卫健委此前已确定三家检测公司为新型冠状肺炎病毒核酸检测试剂盒的供应方，并被多家疾控中心认可与使用。

　　这三家企业分别是上海辉睿生物科技有限公司(辉睿生物)、上海捷诺生物科技有限公司(捷诺生物)与上海伯杰医疗科技有限公司(伯杰医疗)。

　　伯杰医疗成立于2017年3月，其官网介绍，公司“致力于传染性病原体的分子诊断试剂研发和应用，深耕于多重荧光PCR诊断试剂、病原体一代测序和痕量病毒二代测序试剂研发及相关技术服务，公司致力于解决传染性病原体基因变异导致难以诊断的难题，通过研发生产试剂、仪器和提供服务三个方面达成让分子诊断成为临床门诊常规检测这一目的”。

　　天眼查信息显示，伯杰医疗背后主要有赵百慧、朱兆奎等几位股东，赵百慧为公司法定代表人与董事长。几位创始人都是疾控系统出身，在相关领域有多年经验，在2017年前后先后辞职创办了伯杰医疗，其中赵百慧主要负责销售与市场、朱兆奎负责生产研发、另一位创始人李晓丹负责测序和技术服务。

　　捷诺生物成立于1991年，隶属于中国医药集团总公司中国生物技术股份有限公司(中国生物)，是中国生物旗下诊断试剂经营企业，专业代理销售国内外医疗器械和体外诊断试剂。代理的产品涵盖分子诊断、微生物学、免疫学等领域。2019年9月，捷诺生物完成新一轮1.7亿元融资，中国生物目前依然是其控股股东，持股比例为51%。

　　辉睿生物则相对“低调”，公司成立于2010年，曾参与国家十一五重大专项的自主知以创新的产品识产权的DQ探针标记技术开发，打破了国内在荧光定量PCR诊断领域没有具有国内自主知识产权的核心技术的缺点。研发完成了上百种病原体荧光定量检测试剂盒、细菌耐药检测试剂盒、肿瘤靶向检测试剂盒等。2015年，辉睿生物曾与国家疾控中心冠痘室联合开发研制中东呼吸综合症冠状病毒检测试剂盒，通过了中国唯一输入病例样品验证。

　　据业内人士介绍，在武汉肺炎事件发生后，随着新型冠状病毒基因序列的公布，相关部门组织了多家企业进行新型肺炎病毒检测试剂盒的开发工作，最后选定了三家，从接到任务到做出成品，其中一家生物科技公司只用了一天。

　　不过，此前曾有业内人士透露，对于病毒的特异性检测(PCR方法)，开发检测试剂盒最重要的是找到该病毒的特异基因序列，现在基因测序技术非常发达，相关机构已经第一时间测出了全基因序列，并上传，公众都可公开下载查询。然后，把该病毒序列与基因组数据库通过生物信息学方法做比对，筛选出特异性基因片段，针对特异性片段设计PCR引物，进行验证即可，PCR的反应条件和灵敏度需要后持续改善，在当前的生物技术背景下，这个过程其实比较简单、成熟。

　　据悉，目前有省市地方疾控中心直接向三家生物科技公司进行采购，具体出货量目前没有统计，但来自各个省份的采购需求都有。知情人士透露，目前各家公司正全力供应需求中。科创板日报此前报道，伯杰医疗上海奉贤生产厂房已连续几周连轴生产。

　　自疫情信息公开，在事态快速发展之际，各大生物技术企业纷纷紧急研发生产出新型冠状病毒检测试剂盒以应对当前各地医院的诊断需求，目前多数试剂盒配套仪器为荧光PCR。根据中国体外诊断网整理，目前已有近50家企业研发出新型冠状病毒检测试剂盒，其中，7家企业的产品进入了国家药监局快速审批通道，他们分别是之江生物、圣湘生物、达安基因、华大、伯杰医疗、捷诺生物和辉睿生物。

　　1月25日下午，湖北召开新型肺炎疫情防控工作发布会。湖北省医保局副局长刘松林介绍，新型冠状病毒感染导致的肺炎，早诊断早治疗非常重要。目前部分企业已经研制生产出病毒试剂盒，为将医疗检测项目尽早投入使用，湖北省采取先试用后申报办法，允许在医疗机构先试用，疫情解除后再按程序审核。