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华大基因被指定为新型肺炎病例第三方检测机构

导读:各省级疾控中心核酸检测试剂盒可从上海辉睿等3家公司选择;第三方检测机构为深圳华大基因科技有限公司。

  根据国家卫健委近日印发的《全国各省(区、市)首例新型冠状病毒感染的肺炎病例确认程序》(适用除湖北以外其他省份),其中在“相关事项”中明确,确认程序在中国疾控中心或第三方检测机构接到检测标本后24小时内完成;各省级疾控中心核酸检测试剂盒可从上海辉睿等3家公司选择;第三方检测机构为深圳华大基因科技有限公司(以下简称“华大控股”)。

  华大基因是华大控股的控股子公司,开展基因检测相关业务,在本次武汉疫情防控及以往历次重大公共卫生危机中,体现出一流生物科技企业的责任和担当。

  华大基因以深圳总部为核心构建的“覆盖全国、辐射全球”的网络布局中,武汉是国内重要的节点城市,设有分支机构和医学检验所,长期以来与武汉市政府、武汉国家生物产业基地、以及其他医疗机构保持密切合作。面对本次疫情,公司总部及武汉一线均投入巨大人力物力,以尖端科技捍卫人民生命安全。

  微生物检测是基因检测的重要应用领域,2002年冬到2003年春肆虐全球的严重急性呼吸综合征(SARS、传染性非典型肺炎)与2019年末至今出现的新型肺炎的病原体均为冠状病毒。2003年非典肆虐期间,华大基因仅用十几个小时就破译出病毒序列,完成了SARS病毒诊断试剂盒的全部研发,并向全国防止非典型肺炎指挥部捐赠30万人份的诊断试剂盒。

  在2020年疫情蔓延之时,1月15日华大基因官方率先宣布,子公司深圳华大因源医药科技有限公司(前身为感染防控事业部)成功研发了新型冠状病毒核酸检测试剂盒,能够有效提供给各级疾控部门和医疗机构检测使用。1月22日,华大基因在深交所互动易上回复投资者表示:公司研发出试剂盒后,第一时间组织生产力量,产出更多的试剂盒以备疫情防控使用,目前试剂盒已有一定数量的发货,产品敏感性好,疾病防控中心和临床评价积极。

  武汉市内疫情防控进入重要时刻,华大基因于1月21日在武汉华大紧急布局第二台华大智造超高通量测序仪DNBSEQ-T7(以下简称T7)。T7近期刚获得欧盟CE-IVD医疗器械许可,搭载一站式测序工作站MGIFLP,装载未知病原全自动检测系统,可以实现实时测序,5个小时内能同步完成128个样本SE50筛查测序,22个小时内完成128个样本PE100高通量病原测定以及可能的变异和演化监控。T7的投入使用,对武汉疫情的科学临床防控及公共卫生系统制订防控策略,提供了强有力技术支撑。

  据了解,疫情面前华大基因上下一心,在2020年春节期间华大试剂生产线员工将加班生产新型冠状病毒核酸快速鉴定诊断检测试剂,继续发扬企业精神,帮助临床快速诊断,为继续控制疫情贡献力量。

来源于:仪器信息网

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  根据国家卫健委近日印发的《全国各省(区、市)首例新型冠状病毒感染的肺炎病例确认程序》(适用除湖北以外其他省份),其中在“相关事项”中明确,确认程序在中国疾控中心或第三方检测机构接到检测标本后24小时内完成;各省级疾控中心核酸检测试剂盒可从上海辉睿等3家公司选择;第三方检测机构为深圳华大基因科技有限公司(以下简称“华大控股”)。

  华大基因是华大控股的控股子公司,开展基因检测相关业务,在本次武汉疫情防控及以往历次重大公共卫生危机中,体现出一流生物科技企业的责任和担当。

  华大基因以深圳总部为核心构建的“覆盖全国、辐射全球”的网络布局中,武汉是国内重要的节点城市,设有分支机构和医学检验所,长期以来与武汉市政府、武汉国家生物产业基地、以及其他医疗机构保持密切合作。面对本次疫情,公司总部及武汉一线均投入巨大人力物力,以尖端科技捍卫人民生命安全。

  微生物检测是基因检测的重要应用领域,2002年冬到2003年春肆虐全球的严重急性呼吸综合征(SARS、传染性非典型肺炎)与2019年末至今出现的新型肺炎的病原体均为冠状病毒。2003年非典肆虐期间,华大基因仅用十几个小时就破译出病毒序列,完成了SARS病毒诊断试剂盒的全部研发,并向全国防止非典型肺炎指挥部捐赠30万人份的诊断试剂盒。

  在2020年疫情蔓延之时,1月15日华大基因官方率先宣布,子公司深圳华大因源医药科技有限公司(前身为感染防控事业部)成功研发了新型冠状病毒核酸检测试剂盒,能够有效提供给各级疾控部门和医疗机构检测使用。1月22日,华大基因在深交所互动易上回复投资者表示:公司研发出试剂盒后,第一时间组织生产力量,产出更多的试剂盒以备疫情防控使用,目前试剂盒已有一定数量的发货,产品敏感性好,疾病防控中心和临床评价积极。

  武汉市内疫情防控进入重要时刻,华大基因于1月21日在武汉华大紧急布局第二台华大智造超高通量测序仪DNBSEQ-T7(以下简称T7)。T7近期刚获得欧盟CE-IVD医疗器械许可,搭载一站式测序工作站MGIFLP,装载未知病原全自动检测系统,可以实现实时测序,5个小时内能同步完成128个样本SE50筛查测序,22个小时内完成128个样本PE100高通量病原测定以及可能的变异和演化监控。T7的投入使用,对武汉疫情的科学临床防控及公共卫生系统制订防控策略,提供了强有力技术支撑。

  据了解,疫情面前华大基因上下一心,在2020年春节期间华大试剂生产线员工将加班生产新型冠状病毒核酸快速鉴定诊断检测试剂,继续发扬企业精神,帮助临床快速诊断,为继续控制疫情贡献力量。