臻准生物合作开发高灵敏新冠病毒检测数字PCR试剂盒

近日，新型冠状病毒疫情的蔓延已经给国人的生活带来了严重的影响，截至2月4日10时，已确诊20471例；疑似23214例；死亡425例；治愈635例。

数据来源：丁香通

从已经获得的数据资料来看，这种病毒的传播能力相比之前的SARS更强，危害范围更广。纵观疫情防控的各个环节，病毒核酸的检测是极为重要的部分，然而此次病毒传播的凶猛态势对医院和疾控中心的检测水平和能力都提出了极大的挑战。能否准确判断疑似患者的病毒携带情况以及监测确诊病人的恢复情况，直接关乎我们能否打赢这场瘟疫之战。

目前主流的核酸检测方法是PCR荧光探针法，此种方法也是各类检测单位对于病毒阴阳性判定所采用的最常规方法。因此，为应对此次疫情，各家IVD企业都在紧锣密鼓地研发生产新型冠状病毒核酸检测试剂盒，以供应前线的庞大需求。现已有上百家企业研发出此类试剂盒，产品得到国家药监局审批通过的已有7家。

然而，尽管如此，使用荧光PCR检测试剂盒对疑似患者进行确诊时仍然存在一些问题：

1、 与携带病毒的患者有过接触，但自身还未表现出症状的人员，在核酸检测时可能由于体内病毒含量过低而判断为阴性，出现漏检的可能。

2、 采用PCR荧光探针法进行核酸水平检测，ct值如果恰好在37~40的灰度区间时，阴阳性的结果判定变得模糊，即使再重复检测，也难免产生一定概率的假阴性或假阳性。

3、 在对患者进行跟踪监测时，无法确定病毒载量，从而较难判断患者体内病毒核酸水平变化。

针对以上三大问题，如能采用灵敏度及精确性更高的数字PCR法便可以较好地解决。

数字PCR技术理论上可以检测单拷贝核酸分子，即便样本中的病毒含量极低，数字PCR也能够得到准确的结果，并且，相比于荧光PCR，数字PCR方法具有绝对定量的特性，无需标准样品即可给检测人员提供病毒载量的准确数据，而非相对值。这将给病人恢复情况的连续观测提供切实的依据。综上，如能在大范围使用PCR荧光探针法进行筛查诊断的同时，辅以数字PCR法进行疑难样本的确认，便可以进一步降低误判的概率。

作为一家致力于推动数字PCR等分子诊断领域发展的企业，臻准生物正在积极应对这场战役，推出的AccuONE系列数字PCR产品具有以下特点：

1、 采用芯片式数字PCR的技术路线，将病毒核酸完全封闭在芯片内进行检测，不存在交叉污染，保证了结果的准确和操作人员的安全。

2、 已完成检测的芯片仍可以反复读取结果，并在2~3个月的贮存时间内保证结果的有效性。芯片表面具有唯一识别码，可与各个患者的信息一一对应，便于追溯和管理。

3、 AccuONE阅读仪具有3色荧光检测通道，可适配市场上绝大多数进行多重荧光检测的试剂盒产品。

臻准生物AccuONE系列数字PCR系统

臻准生物已开发成熟的数字PCR的mix体系，并且正在研发针对此次新型冠状病毒检测的试剂盒产品。臻准生物坚持开放平台策略，在上海市桂平路333号设有数字PCR开放实验室，欢迎广大试剂厂家与我们合作，携手开发更优的数字PCR试剂盒配套产品，给新冠病毒的防控贡献我们的力量！

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