针对新型冠状病毒，全程50分钟的微流控核酸快速检测方案来了！

针对武汉新型冠状病毒感染疫情，快速核酸检测在诊断和疫情防控中起到了关键作用。那么如何开展新型冠状病毒核酸的快速、高效的检测？针对检测环境的安全性又有哪些要求呢？上海创坤生物科技有限公司对此做了以下梳理，与此同时也推出了一套基于全自动核酸提取和微流控PCR的50分钟超快速核酸检测方案。

2019新型冠状病毒PCR超快速检测方案—— 全程50分钟完成

全自动核酸提取仪

（20分钟完成核酸提取）

UF-150超快速PCR仪（微流控）

（30分钟完成PCR扩增检测）

方案特点

1. 采用微流控芯片技术，加样贴膜后无需离心直接上机检测；

2. 超快速8℃/s的变温速度，30min内完成40循环扩增检测，

实现2019新型冠状病毒的超快速检测；

3. 仪器操作极其简便，中文版软件自动判读检测结果，可打印报告；

4. 设备小巧轻便，可放置于生物安全柜中操作，全程保障生物安全，避免人员气溶胶感染风险；

5. CE、FCC、IC多重认证，质量保证。

检测环境

首先，开展新型冠状病毒检测的实验室需要为生物安全二级及以上等级的实验室条件，检验人员防护按照三级生物安全要求进行（如一次性医用防护服、护目镜、双层手套、医用防护口罩、防护靴套。口罩等防护用品的佩戴一定要正确，否则等同于无防护）才可以进行新型冠状病毒核酸检测。

Ⅰ.  样本采集

在对新型冠状病毒赝本采集时需要经过生物安全培训合格且具备相关的实验技能的专业技术人员，做好防护措施后便可进行样本采集等工作。采集样本一般是对患者的咽拭子、痰、下呼吸道分泌物、血液等，采集的标样本处理后是可检测出新型冠状病毒核酸。

Ⅱ.  核酸提取

提取样本利用16或32全自动核酸提取仪进行操作提取

Ⅲ 核酸检测

应用创坤生物最新研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光探针法）及UF150韩国超快速微流控PCR仪器检测，可在30分钟内的出检测结果。

A. 在PCR实验室一区（试剂配制区）进行操作：按照试剂说明书配液比例配制相应检测人份数的PCR反应体系，混匀离心后，向微流控芯片各孔中分别加入8.5uL PCR反应体系（包括引物探针Mix，PCR缓冲液，酶混合液）

B.   在PCR实验室二区的生物安全柜内操作：在已加入检测试剂的微流控芯片各孔中分别加入1.5ul的核酸样本以及阳性对照、阴性对照，封膜后便可上机检测。

C.   在PCR实验室三区（扩增检测区）操作：将封膜后的微流控芯片转移至PCR实验室扩增区（微流控PCR仪可放置于生物安全柜内），将芯片放入（封膜面朝上）至UF-150仪器的反应槽内进行实时扩增检测。

将芯片放入至UF-150内进行扩增检测  

PCR扩增程序可在30分钟完成出结果，实验结束后软件可以自动判读阴阳性并可打印检测报告。

Ⅳ. 废弃物的处理

对检测完成后的疑似病人样本采用双层塑料袋密封；对实验过程中产生的废液和枪头等置于含0.5%～1%有效氯的含氯消毒液的废液缸。上述物品经压力蒸汽灭菌处理。详见《新型冠状病毒实验室生物安全指南》（第三版）。 

附件：检测全流程操作示意图

重要提醒：鉴于2019新型冠状病毒具有高度传染性，检验人员应在二级生物安全环境进行检测，个人防护按照三级生物安全要求。为避免人员感染、实验交叉污染及阳性品气溶胶污染，建议将以上设备放入生物安全柜中并全程在生物安全柜中进行实验操作，同时建议条件允许的情况下可对所采集样本进行56℃ 30min灭活处理后进行核酸提取和后续检测。

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