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钟南山:两种抗体试剂盒获批 有助鉴别流感和新冠病毒

导读:中国国家药品监督管理局已经批了几种药品,其中一个是关于如何鉴别流感、新冠肺炎和副流感的试剂。

  2月23日下午,广东支援湖北荆州各医疗分队、荆州市新冠肺炎定点收治机构召开广东省支援湖北荆州医疗队远程会诊,国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任、中国工程院院士钟南山等专家出席会议。

  23日是钟南山首次与广东支援荆州医疗队远程视频会诊。他说,从目前数据来看,湖北疫情已出现转机,新增病例数绝对值已下降,广东医疗队到荆州后,对当地防治疫情工作起到很好作用,下一步的工作要主要集中在危重症患者治疗上。

  在这次新冠肺炎病毒检测过程中,核酸检测是常用的检测方法。该方法拥有较强的稳定性,检测过程中与新型冠状病毒检测PCR试剂盒配套使用。其工作原理大致为:通过提取病人样本中的RNA,进行反转录聚合酶链反应(RT-PCR),通过扩增反应将样本中微量的病毒信息加以放大,最后以荧光的方式读取信号。如果PCR之后信号为阳性,则表明样本中存在病毒(已经感染),反之则说明没有感染。

  除了上述普遍采用的核酸检测方法,2月23日下午,中国工程院院士钟南山在广州医科大学附属第一医院首次与广东对口支援湖北荆州医疗队进行远程会诊上宣布一则“好消息”,近日,国家获批了两个抗体试剂盒。与以往新冠肺炎检测试剂盒不同的是,这两种试剂盒均采用了胶体金法,可以在患者感染的第7天或发病的第3天检测出患者体内的lgM抗体,从而帮助患者进一步确诊。据了解,lgM是新型冠状病毒的抗体检测项目之一,此外还有IgG。IgM抗体阳性表示近期感染,IgG抗体阳性表示感染时间较长或既往感染。在远程会诊上,钟南山院士表示:“特别是对湖北而言,能够很快鉴别病人,作出一个很好的诊断。这样能够帮助我们很快地将正常人和病人分开。”

  据进一步了解,此次获得国家药品监督管理局应急审批通过的2个胶体金法抗体检测试剂其中之一来自于广州万孚生物技术股份有限公司。这款获批的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法),用于体外定性检测人血清、血浆、静脉全血样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体,15分钟出结果,可用作对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用,另外还可以同时检测IgG和IgM抗体,满足了疫情期间现场快速检测的需求,进一步扩大了新型冠状病毒的检测方法和手段,为防抗疫情的早日胜利带来了希望。

来源于:仪器信息网

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  2月23日下午,广东支援湖北荆州各医疗分队、荆州市新冠肺炎定点收治机构召开广东省支援湖北荆州医疗队远程会诊,国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任、中国工程院院士钟南山等专家出席会议。

  23日是钟南山首次与广东支援荆州医疗队远程视频会诊。他说,从目前数据来看,湖北疫情已出现转机,新增病例数绝对值已下降,广东医疗队到荆州后,对当地防治疫情工作起到很好作用,下一步的工作要主要集中在危重症患者治疗上。

  在这次新冠肺炎病毒检测过程中,核酸检测是常用的检测方法。该方法拥有较强的稳定性,检测过程中与新型冠状病毒检测PCR试剂盒配套使用。其工作原理大致为:通过提取病人样本中的RNA,进行反转录聚合酶链反应(RT-PCR),通过扩增反应将样本中微量的病毒信息加以放大,最后以荧光的方式读取信号。如果PCR之后信号为阳性,则表明样本中存在病毒(已经感染),反之则说明没有感染。

  除了上述普遍采用的核酸检测方法,2月23日下午,中国工程院院士钟南山在广州医科大学附属第一医院首次与广东对口支援湖北荆州医疗队进行远程会诊上宣布一则“好消息”,近日,国家获批了两个抗体试剂盒。与以往新冠肺炎检测试剂盒不同的是,这两种试剂盒均采用了胶体金法,可以在患者感染的第7天或发病的第3天检测出患者体内的lgM抗体,从而帮助患者进一步确诊。据了解,lgM是新型冠状病毒的抗体检测项目之一,此外还有IgG。IgM抗体阳性表示近期感染,IgG抗体阳性表示感染时间较长或既往感染。在远程会诊上,钟南山院士表示:“特别是对湖北而言,能够很快鉴别病人,作出一个很好的诊断。这样能够帮助我们很快地将正常人和病人分开。”

  据进一步了解,此次获得国家药品监督管理局应急审批通过的2个胶体金法抗体检测试剂其中之一来自于广州万孚生物技术股份有限公司。这款获批的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法),用于体外定性检测人血清、血浆、静脉全血样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体,15分钟出结果,可用作对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用,另外还可以同时检测IgG和IgM抗体,满足了疫情期间现场快速检测的需求,进一步扩大了新型冠状病毒的检测方法和手段,为防抗疫情的早日胜利带来了希望。