导读:近期,国家药监局审批通过了10款新冠病毒检测试剂盒,主要为核酸检测试剂盒和抗体检测试剂盒;其中核算检测试剂盒主要为荧光PCR法,抗体检测试剂盒主要为胶体金法。
仪器信息网迅 截至2月24日,国家药监局(NMPA)已经应急审批通过了10家企业的新型冠状病毒检测试剂盒。通过审批的试剂盒主要为核酸检测试剂盒和抗体检测试剂盒;其中核酸检测试剂盒主要为荧光PCR法,另有联合探针锚定聚合测序法以及恒温扩增芯片法;抗体检测试剂盒主要为胶体金法。
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
1 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 圣湘生物科技股份有限公司 | 国械注准20203400064 |
2 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 中山大学达安基因股份有限公司 | 国械注准20203400063 |
3 | 新型冠状病毒2020-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 上海捷诺生物科技有限公司 | 国械注准20203400058 |
4 | 新型冠状病毒2021-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 上海伯杰医疗科技有限公司 | 国械注准20203400065 |
5 | 新型冠状病毒2022-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 上海之江生物科技股份有限公司 | 国械注准20203400057 |
6 | 新型冠状病毒2023-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 华大生物科技(武汉)有限公司 | 国械注准20203400060 |
7 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法) | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 国械注准20203400176 |
8 | 新型冠状病毒(2020-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法) | 英诺特(唐山)生物技术有限公司 | 国械注准20203400177 |
9 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法) | 华大生物科技(武汉)有限公司 | 国械注准20203400059 |
10 | 六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法) | 成都博奥晶芯生物科技有限公司 | 国械注准20203400178 |
欲了解更多新冠病毒检测手段,可点击下文了解:
来源于:仪器信息网
热门评论
最新资讯
新闻专题
更多推荐