盘点！国家药监局应急审批通过的10款新冠病毒检测试剂盒
导读：近期，国家药监局审批通过了10款新冠病毒检测试剂盒，主要为核酸检测试剂盒和抗体检测试剂盒；其中核算检测试剂盒主要为荧光PCR法，抗体检测试剂盒主要为胶体金法。
仪器信息网迅 截至2月24日，国家药监局(NMPA)已经应急审批通过了10家企业的新型冠状病毒检测试剂盒。通过审批的试剂盒主要为核酸检测试剂盒和抗体检测试剂盒；其中核酸检测试剂盒主要为荧光PCR法，另有联合探针锚定聚合测序法以及恒温扩增芯片法；抗体检测试剂盒主要为胶体金法。
| 序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
| 1 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 圣湘生物科技股份有限公司 | 国械注准20203400064 |
| 2 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 中山大学达安基因股份有限公司 | 国械注准20203400063 |
| 3 | 新型冠状病毒2020-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 上海捷诺生物科技有限公司 | 国械注准20203400058 |
| 4 | 新型冠状病毒2021-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 上海伯杰医疗科技有限公司 | 国械注准20203400065 |
| 5 | 新型冠状病毒2022-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 上海之江生物科技股份有限公司 | 国械注准20203400057 |
| 6 | 新型冠状病毒2023-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 华大生物科技（武汉）有限公司 | 国械注准20203400060 |
| 7 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 国械注准20203400176 |
| 8 | 新型冠状病毒（2020-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法） | 英诺特（唐山）生物技术有限公司 | 国械注准20203400177 |
| 9 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） | 华大生物科技（武汉）有限公司 | 国械注准20203400059 |
| 10 | 六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法） | 成都博奥晶芯生物科技有限公司 | 国械注准20203400178 |
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来源于：仪器信息网
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