导读:2月22日,由博奥集团联合清华大学、四川大学华西医院共同设计开发的“呼吸道病毒(6种)核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”获国家药监局第2批新型冠状病毒应急医疗器械审批批准。
2月22日,由博奥集团联合清华大学、四川大学华西医院共同设计开发的“呼吸道病毒(6种)核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”获国家药监局第2批新型冠状病毒应急医疗器械审批批准(注册证证书号:国械注准20203400178),将迅速应用到疫情防控前线。
据介绍,该试剂盒是在国家卫健委高级别专家组组长钟南山院士、国家卫健委高级别专家李兰娟院士指导下设计开发的,检测试剂采用等温扩增以及微流控芯片技术,基于高通量碟式芯片和自动化仪器,采集患者的鼻、咽试子等分泌物样本,1.5小时便可一次性检测6种呼吸道病毒,包括新型冠状病毒(2019-nCoV)S和N靶基因以及甲型流感病毒、新型甲型H1N1流感病毒(2009)、甲型H3N2流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒的核酸检测。
据悉,这是国内首个新冠病毒芯片检测系统,也是目前唯一的含新冠病毒在内的呼吸道多病毒指标核酸检测试剂盒。
博奥集团技术人员介绍,此次博奥集团获批的多指标核酸检测试剂盒,可以比其他已获批单一指标检测产品快一倍的速度,同时检测其他5种呼吸道常见病毒,不仅能帮助医务人员快速区分正常人和新冠肺炎病毒感染者,还能有效鉴别流感患者和新冠肺炎患者,从而同步排查其他引起相似症状的病毒,实现对患者的精准诊断、精准治疗。
来源于:仪器信息网
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