毅新飞行时间质谱仪入选《新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录》

　　日前，中国医学装备协会为了配合国家卫健委疫情防治工作需要，组织相关专家研究提出了疫情防治所需设备清单和有关企业联系方式，供各地疫情防治有关单位采购时参考。

　　其中，北京毅新博创生物科技有限公司(简称：毅新质谱)Clin-ToF I飞行时间质谱仪、Clin-ToF II飞行时间质谱仪均入选第二批新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录。

　　Clin-ToF飞行时间质谱仪是毅新质谱主打产品，其中 Clin-TOF II具有较高的灵敏度和分辨率，实现了可以在一台仪器上同时进行基因组、微生物组、蛋白多肽组和糖基组等多应用领域检测的重大突破，技术完全达到国际领先水平。2017年，毅新基于Clin-ToF II核酸应用平台开发出了一系列新的产品、检测项目及科研服务，配合核酸质谱检测灵敏度高、稳定性好等特点，为临床基因检测提供了新的思路和方法。

　　疫情发生以来，毅新质谱积极响应各项号召，迅速投入战斗。与协和医院合作开发基于聚合酶链式反应(PCR)和飞行时间质谱技术的RNA病毒检测试剂盒，可在同一反应体系内对12种RNA病毒分型检测。目前双方已完成适用于新冠病毒RNA检测的全套引物设计和试剂开发，正在开展引物的验证优化和试剂盒的临床验证评估。

　　此外，英国皇家医学院外籍院士，澳大利亚ECU大学副校长, 世界华人医师协会副会长王嵬教授也对基于Clintof质谱的新冠病毒蛋白组、糖基组研究进行了深入指导。

　　除本次入选第二批新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录之外，毅新研发的各项产品也于2月3日入选了中关村首批抗击疫情的新技术新产品新服务清单。

　　作为生物医药体外诊断领域的重要一员，毅新质谱积极响应号召，为抗疫的最终胜利贡献着自己的力量!

　　毅新质谱简介

　　毅新质谱成立于2003年，是国内首家专注于临床飞行时间质谱系统研发、生产的企业。2006年，公司创始人兼董事长马庆伟博士发表了一篇题为《MALDI-TOF MS引领分子诊断新时代》的论文，引领临床质谱产业的发展。2014年6月，公司自主生产研发的Clin-TOF飞行时间质谱系统通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)医疗器械认证。作为国内最先取得CFDA注册证书的临床飞行时间质谱企业，毅新在全球首创并实现了单机多平台化，一台机器可满足微生物鉴定及核酸检测等领域的临床应用，技术已经完全达到国际领先水平。2019年初，公司自主研发的Clin-ICP-QMS-I也通过了CFDA医疗器械认证。截止目前，软银赛富、北京崇德弘信、汉富资本等著名投资公司已对毅新累计投资过亿元。

　　截至目前，毅新申请专利 200余项，已获授权 50 多项;多项已申请国际 PCT 专利;获得软件著作权 13 项，与中国人民解放军总医院、上海瑞金医院、北京大学口腔医院、广州中山肿瘤医院等单位合作发表 SCI 论文超过 30 篇，先后承担 “2012年科技部国家重大科学仪器设备开发专项-生物安全专用基质辅助激光解吸仪”(2018年以91.7分优异成绩通过验收)、“2014年科技部国家高技术研究发展计划(863计划)-激光解吸基质辅助离子源-蛋白测序器”、“2017年度精准医学撰写-临床定量蛋白质组的质谱仪及配套试剂的研发”、“2018年北京市科委-基于飞行时间质谱的微生物鉴定等临床检测方法的应用推广”等课题。获得了2017年北京市科学技术奖、浙江省科学技术奖，2018年中国分析测试协会科学技术奖(CAIA奖)一等奖等殊荣。