6家企业携新试剂盒产品抢占欧洲新冠检测市场
导读：目前，国内6家企业的7款新冠病毒检测试剂盒产品分别通过了欧盟CE认证。
目前，中国国内的新冠疫情增长态势已经日趋平缓。据国家卫健委官网消息，3月4日0—24时，31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例139例，新增死亡病例31例(湖北31例)，新增疑似病例143例。
然而欧洲的疫情却遭遇爆发，其中以意大利的疫情最为严重。
表1 欧洲各国累计确诊人数(截至3月4日)
国家地区 | 累计确诊人数 |
意大利 | 3089 |
法国 | 285 |
德国 | 262 |
英国 | 87 |
荷兰 | 38 |
奥地利 | 29 |
比利时 | 23 |
丹麦 | 15 |
希腊 | 9 |
捷克 | 8 |
罗马尼亚 | 6 |
白俄罗斯 | 6 |
爱尔兰 | 6 |
匈牙利 | 2 |
波兰 | 1 |
斯洛文尼亚 | 1 |
目前，国内6家企业的7款新冠病毒检测试剂盒产品分别通过了欧盟CE认证。
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
这些企业分别是：
表2 通过欧盟CE认证的新冠检测试剂盒产品及企业
序号 | 产品英文名称 | 企业名称 |
1 | Real-time fluorescent RT-PCR kit for detecting 2019-nCoV | BGI Europe A/S(深圳华大基因股份有限公司全资子公司) |
2 | Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit (Detection for 3 Genes) | 上海之江生物科技股份有限公司 |
3 | Detection Kit for 2019 Novel Coronavius(2019-nCoV) RNA (PCR-Fluorescence Probing) | 中山大学达安基因股份有限公司 |
4 | Coronavirus Disease 2019 Real Time PCR Kit | 美康生物 |
5 | Coronavirus Disease 2019 Antibody (IgM/IgG) Combined Test Kit | 美康生物 |
6 | COVID-19 Real-time PCR Kit | 凯普生物 |
7 | Novel Coronavirus(2019-nCoV) Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing) | 圣湘生物 |
来源于：仪器信息网
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