欧洲新冠检测市场增长强劲 16家中国企业试剂盒获准入资格
导读：欧洲严峻疫情态势产生了新冠检测的巨大需求，多家中国企业瞄准了欧洲庞大的新冠检测市场，并积极推动自主研发的新冠检测产品进入欧盟市场。
仪器信息网讯 近期，欧洲新冠疫情迅速蔓延，累计确诊病例已超过1万，截至目前，欧盟除塞浦路斯外，26个成员国中均已出现新冠确诊病例。
图自：人民日报
欧洲严峻疫情态势产生了新冠检测的巨大需求，多家中国企业瞄准了欧洲庞大的新冠检测市场，并积极推动自主研发的新冠检测产品进入欧洲市场。以下为16家中国企业通过欧盟CE认证的新冠检测试剂盒产品。
表 获得欧盟CE认证的企业及检测试剂盒（根据首字母排序）
序号 | 企业名称 | 试剂盒名称 |
1 | 达安基因 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
2 | 丹大生物 | 新型冠状病毒IgM/IgG快速检测试剂盒 |
3 | 汉唐生物 | 新型冠状病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法） |
4 | 华大基因 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
5 | 华迈兴微 | 微流控化学发光新冠病毒检测试剂盒 |
6 | 凯普生物 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
7 | 迈克生物 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
2019新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） | ||
8 | 美康生物 | 新型冠状病毒COVID-19抗体(IgG/IgM)联合检测试剂盒(乳胶法) |
9 | 圣湘生物 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
10 | 泰熙生物 | 新型冠状病毒IgM/IgG检测试剂盒 |
11 | 万孚生物 | 2019-nCoV新型冠状病毒抗体检测试剂（免疫层析法） |
2019-nCoV新型冠状病毒IgM抗体检测试剂（荧光免疫层析法） | ||
2019-nCoV新型冠状病毒抗体检测试剂（荧光免疫层析法） | ||
12 | 新产业生物 | 全自动化学发光新型冠状病毒2019-nCoVIgM、IgG抗体检测试剂盒 |
13 | 亚辉龙 | 化学发光法新冠病毒抗体检测试剂盒 |
14 | 一瑞生物 | 新型冠状病毒COVID-19抗体检测试剂盒（胶体金法） |
15 | 之江生物 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
16 | 卓诚惠生 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
相关资料：
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
来源于：仪器信息网
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