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2020.03.12 点击0次
导读:最全汇总,一文了解疫情期间有哪些政策,从哪些方面影响了科学仪器行业的2020?
经过3个月的抗疫持久战,中华大地终于重现曙光,到3月11日,除了湖北外,全国26个省区市新增新冠肺炎确诊病例为0。虽然还未至放松警惕时,但已可以自豪地说,中国人已将汹涌的疫情牢牢控制,最终胜利指日可待。
在这场全民抗疫的战斗中,国家和各级政府组织出台了大量快速有效的抗疫政策,而科学仪器行业和相关科研、检测工作者作为抗疫一线的重要战力,在这些政策的指引下,作出了重要的贡献和牺牲,也担负起大量的新生责任,获得不少发展机遇。值此抗疫胜利前夕,仪器信息网特梳理盘点了疫情爆发以来与科学仪器人相关的抗疫政策,以飨诸君,通过政策的脉络,共同回顾、分析、展望新冠肺炎疫情期间,科学仪器人的奉献与机遇,责任与挑战。
新冠疫情最恐惧之处在于未知,甫一侵袭,患者甚重,无前例可循,无有效方法可控,让大家手忙脚乱。因此指导业内做好科学防控至关重要。而我国在与仪器检测行业有关的科学防控方面主要从两方面进行了政策指导:出台并实时更新科学防控方案、指南、标准和全网多维度公布靠谱的抗疫仪器设备、医疗物资及相关企业名录。
首先在方案、指南方面,从2020年2月3日-2020年2月22日,国家卫生健康委先后公布了五版新型冠状病毒肺炎防控的指南及方案。追寻脉络可以发现,第一版的防控指南还仅有面向公众的防控指导,而在第四版的新型冠肺炎防控方案中,已经出台了最新的实验室检测指南。重点从检测标本采集和核酸检测方法等维度,对新冠病毒的检测工作作出要求。其中,重点规定了如何用实时荧光RT-PCR进行新冠病毒鉴定,并推荐选用针对新型冠状病毒的ORF1ab、N基因区域的引物和探针(延伸阅读)。而第五版防控方案在此基础上又增加了单靶标阳性病例的判定原则。
与防控方案相呼应,截至2020年3月,国家卫健委先后发布了七版新冠肺炎诊疗方案,其中,第五版方案首次将“肺炎影像学特征”纳入临床诊断重要依据,医疗CT正式进入抗疫系统。到了第六版则强调要对疑似病例要尽可能采取包括快速抗原检测和多重PCR核酸检测等方法对常见呼吸道病原体进行检测。最新的第七版诊疗方案在此基础上又增加血清学的临床检测,在其中发挥重要作用的酶标仪自此也正式进入了抗疫检测的一线仪器阵营(延伸阅读)。
值得一提的是,本次疫情也让国人重新正视中药的力量,国家科学防控疫情的政策方面也对中药抗疫做出了指导,早在《湖北省新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第一版)》就公布两类新冠病毒中医预防方案。而熬制中药汤剂必备的中药自动煎药机也迎来了市场更大的需求。
而在科学防控指导的其他方面,相关的指导性政策还有很多,例如中国药学会发布了两版《冠状病毒SARS-CoV-2感染:医院药学工作指导与防控策略专家共识》等,在此不再一一列举。
有了方案指南,科学防控疫情的另一个重要维度就是遴选出靠谱的抗疫仪器设备和医疗防控物资,在这此维度,据不完全统计,从2020年1月底至3月9日,包括国务院、工信部、市场监管总局、发改委、卫健委在内的各级国家、省区市政府和相关官方机构共公布超过12批各类抗疫仪器设备、医疗物资及相关检测单位、生产企业名单。其中,中国医学装备协会更是先后发布四批新冠肺炎疫情防治急需设备目录,
相关新闻和名单链接汇总如下:
抗疫仪器设备及企业名单 | 发布日期 |
2020/2/4 | |
2020/2/5 | |
2020/2/7 | |
2020/2/10 | |
2020/2/10 | |
2020/2/11 | |
2020/2/18 | |
2020/2/18 | |
2020/2/20 | |
2020/2/20 | |
2020/2/27 | |
2020/2/27 | |
2020/3/9 |
这其中新冠检测试剂盒自然是最重要的仪器设备,国家卫健委也相继发文确定了包括华大基因、辉睿生物、捷诺生物、伯杰医疗等在内的多家公司为新型冠状病毒试剂盒供应方(延伸阅读)。
另外,口罩和红外测温仪也广受关注,迎来市场需求的猛增。特别是用于体温快速检测的红外测温仪入选多批名单,国务院在《关于组织做好红外体温检测仪及配套零部件生产企业复工复产工作的紧急通知》中也强调,红外测温仪是疫情检测的第一关口,是打赢疫情防控战的重要装备。其他相关仪器设备和供应商详见上文表格链接,不再一一列举。
应该说,1个月以内,在新冠病毒检测维度,我国的科学控疫指南迅速完成了从零到采集、应对策略、检测方法、运输、仪器设备等全方位的系统性、细节性政策指导,打通了红外测温仪、微生物质谱仪、新冠检测试剂盒、CT、PCR仪、酶标仪、煎药机、核酸提取纯化设备、生物安全柜、离心机、消毒灭菌等抗疫仪器设备生产制造商与医疗机构及相关检测实验室的连接,确保抗疫一线在检测诊断的过程中“抓药有方,战疫有器”。
抗击新冠疫情需要大量的人力物力,自然也就需要大量的资金支持,在这场战役中,国家也出台了大量的财政政策来支持抗疫阵营。大体来说主要分为三个方面:一是财政补助,二是采购支持、三是关税减免。
财政补助方面,最直接的就是拨款。例如2020年2月11日,国家发改委就直接向湖北疫区医疗机构拨款2亿,用于重症治疗病区建设和采购无创呼吸机、心电监护仪、床旁血滤机、体外膜肺氧合仪等重要医疗设备。
除了拨款之外,政策性资助是另一维度的财政补助抓手,特别是对抗疫一线生产企业。例如金融补助,2月1日,财政部等五部委联合发文明确建立重要生活物资的骨干企业实行名单。对新型冠状病毒检测试剂盒、红外测温仪等防疫一线生产企业将获得优惠利率信贷和中央财政贴息(点击阅读详情)。
资质审核及检测研究费用减免也是财政补助的重要方式,上海是一个典型的例子。先有上海临检中心公布,凡具备资质PCR实验室可免费申请核酸检测能力验证;后有上海分析技术产业研究院向开发新冠病毒检验检测技术的科技工作者和企业免费提供实验场地和仪器设备。浙江省也明确要求对用于防治疫情的进境援助、捐赠设备和物资,要免收检验检疫费用。
疫情影响的不仅是抗疫仪器设备生产企业和医疗检测机构,由于疫情影响,大多数企业复工复产推迟,企业特别是中小企业哀鸿一片,整个中国经济市场面临“黑天鹅”担忧。因此国家的政策性补助也对这些企业给予了多维的支持。最具代表性的是市场监管总局等三部委联合出台的《支持复工复产十条》,明确市场监管总局所属的检定检验等技术机构,相关技术服务收费再减50%,对湖北省企业免除各类检定校准和检验检测费用,并为“因疫情影响不能按时完成换证”的企业办理了特种设备相关许可证延期和免评审换证(点击阅读详情)。另外科技部也通过“暖企十条”支持受疫情影响的各类科技企业,适当减免租金。
在采购支持方面,由于仪器设备在抗疫过程中扮演着重要的作用,采购是国家财政政策支持力度最大维度之一。2月13日,财政部接连发布两则公告《关于新型冠状病毒感染肺炎疫情防控有关经费保障政策的通知》和《关于进一步做好新型冠状病毒感染肺炎疫情防控经费保障工作的通知》,对医疗卫生机构开展疫情防控工作所需的防护、诊断和治疗专用设备以及快速诊断试剂采购所需经费,将给与政策性补助。包括加快调度拨付资金、开通资金支付绿色通道、专项调度支持等。政策发布后,多地医疗机构的抗疫仪器采购爆发(延伸阅读)。
针对疫情后仪器设备生产商对资源产能过剩带来厂家损失的担忧,国家也发布《关于发挥政府储备作用支持应对疫情紧缺物资增产增供的通知》,明确将对新型冠状病毒核酸检测试剂盒、全自动红外体温检测仪等抗疫检测一线仪器设备实施兜底采购政策(相关细则)。
值得一的是,减少非必须的人员接触和传染,在采购方面国家也出台了相关的应急政策。如政府采购酌情延期,仪器招标工作全面推行电子化等。
财政支持的第三个维度就是关税减免,2019年中美贸易战如火如荼,新冠疫情的爆发在某种程度上却促进了对美加争关税的减免。2月1日,国务院关税税则委员首先发布公告,明确防控疫情医疗器械药品等进口物资不实施对美加征关税。包括以下四点:对捐赠用于疫情防控的进口物资免征进口关税和进口环节增值税、消费税;对卫生健康主管部门组织进口的直接用于防控疫情物资免征进口关税;免税进口物资已征收的应免税款予以退还;免税进口物资可先登记放行,再按规定补办相关手续。
紧接着2月6日,国务院关税税则委员会再发公告,调整对原产于美国约750亿美元进口商品的加征关税措施,2019年9月1日起已加征10%关税的商品,加征税率调整为5%;已加征5%关税的商品,加征税率调整为2.5%。
2月21日,国务院关税税则委员会公布了第二批对美加征关税商品第一次排除清单。其中真空泵、显微镜、超声波探伤检测仪等科学仪器可对已加征关税予以退还,红外光谱仪、拉曼光谱仪、流式细胞仪、基因测序仪、转矩流变仪等科学仪器则不再加征我国为反制美301措施所加征的关税,已加征关税不予退还。
通过补助、采购、关税的三管齐下,我国从政策的维度充分激发了企业抗疫和医疗检测单位抗疫的活力,相当程度上解决了新冠疫情防控仪器设备供应的困难,并在一定程度上缓解了包括科学仪器行业在内的社会各界由于疫情导致的经济压力。然而疫情之下,我国想在经济维度全身而退依旧困难重重,在科学仪器行业,除了抗疫仪器设备的生产供应商,其余企业的发展依旧将面临巨大的挑战。
新冠疫情急如火,不仅传染迅速,而且致死快速。这就使得抗疫、战疫的工作从一开始就得与死神争分夺秒。为了促进抗疫战线的各个环节加足马力,我国主要从抗疫资源驰援速度和战疫科学技术攻关两个维度出台了一系列涉及科学仪器人的政策。
在加速抗疫物资投入一线方面,主要分三个环节:加大产能、缩短审批时间和加快调运。
加大产能自不必提,国家上述在抗疫仪器财政方面的支持手段就是吸引企业加大产能的最好催化剂。而在国家大义之下,几乎全部相关仪器设备企业都提前复工,加班加点从事生产,这点无需政策指引亦蔚然成风。加快调运则更多的是交通物流方面的考虑,国务院总理李克强在2月17日就专门强调,要加快血气分析仪等多类仪器加快生产调运至一线。
对于仪器设备和检测行业来说,国家从政策上所能提供的最好的加速剂,就是缩短一系列审批时间。首先缩短的,是新型冠状病毒试剂盒的上市时间。本着急事急办的原则,国家药监局特针对新型疫情开通快速审批通道,自2020年1月26日以来,包括之江生物、华大集团、捷诺生物、圣湘生物等在内的多家生产商生产的新型冠状病毒试剂盒快速上市,驰援一线。在疫情重灾区湖北省,甚至实行了新型冠状病毒检测试剂盒先试用后申报的政策。2月8日,科技部也发布新型冠状病毒(2019-nCoV)现场快速检测产品研发应急项目申报指南的通知。要求用以解决假阴性等问题的相关仪器设备,最晚1个半月获取医疗器械注册证。
在战疫科研应急攻关方面,科技部特别发文调整2020年度国家重点研发计划的项目管理,确保广大科研人员能够集中精力开展疫情防控科技攻关、做好疫情防控工作(阅读详情)。针对新冠疫情的应急科技攻关项目也不断涌现,如科技部发布申报指南,征集《新型冠状病毒现场快速检测产品研发应急项目》、市场监管总局紧急立项《红外测温仪校准技术推广应用》。各省市政府和相关全职单位也发布了据此发布了一系列相关专项,全面促进抗击疫情的科研应急攻关。
相关的专项研究基金也不断见报,“中医药现代化研究”重点专项立项43项,投入经费4.27亿,国家自然科学基金委启动专项资助疫情防控研究,博士后科学基金也开启新冠疫情专项资助……与之相关日益增加的,还有政产学研各界联合建立的各类新冠病毒研究实验室,如中国科大与安徽省卫健委共建的公共卫生联合实验室,钟南山院士团队与腾讯合作成立的大数据及人工智能联合实验室等。
科研的应急攻关方向则主要集中在以下几个维度:研究新型疫苗和筛选抗病毒药物、研发更好的新型冠状病毒的测序方法、研发灵敏度更高的检测试剂盒、研发更有效、更快速的新冠病毒快检技术、对病毒基因组进行基因识别和酶切位点预测等(延伸阅读)。
从建立科学防控体系、完善财政支持抓手、加速抗疫战疫进度三大方面,中国政府自疫情爆发以来出台的一系列与科学仪器人相关的政策,对新冠疫情的防控发挥了至关重要的指挥棒作用,对疫情日益严峻的海外各国也是有益参考,本文只不过是沧海拾遗,略寻脉络。在此期间,包含科研工作者、企业厂商、检测实验员在内的科学仪器人勇担重任,经受了巨大的考验,在抗疫一线作出重要贡献。
疫情不仅带来空前的团结,也带来巨大的机遇和挑战。虽然疫情尚未结束,但可以肯定的是,对于科学仪器人来说,疫情期间出台的大批政策和由疫情带来的诸多新变,例如十部委联合印发的《医疗机构废弃物综合治理工作方案》、“中医药现代化研究”重点专项等,不仅是疫情期间的临时变动,更将在未来很长的一段时间内持续影响整个科学仪器行业的发展。
刀山火海、虎狼荆棘也罢,灵犀难逢、扶摇直上也好,不管疫情带来了什么,还将带来什么,秉承着抗疫的团结、奉献精神,中国科学仪器人日新月异的未来一定会拥有光明的前途!
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