生物等效性评价会议最新日程

生物等效性用于评价两个药物对某疾病患者的效应(安全性和有效性)是否相同或相近。例如仿制药与标准药,天然药与化学药，口服药与针剂，长效药与短效药，某药低剂量与高剂量的比较需要用生物等效性方法来评价。FDA 规定, 若仿制药品与注册药品间具有生物等效性,申报过程可按缩略申报程序ANDA进行，而不需要按新药申报程序NDA进行,避免了耗时、昂贵的Ⅰ、Ⅲ期临床试验。所以，生物等效性检验在新药临床试验中占有极其重要的地位。

为加强生物等效性评价的最新研究与技术交流，为来自企业、科研院所、高校与政府监管部门的相关用户搭建交流与沟通平台，仪器信息网将于2020年4月2日举办“生物等效性评价”主题网络研讨会。点击“我要报名”，免费参会。

最新会议日程（持续更新中……）

专家阵容

华西医院 —秦永平

秦永平，从事生物药物分析实验研究及本科教学工作30余年, 专长是生物药物分析，特别能熟练使用UPLC-MS/MS对复杂生物样品中化学成分进行定性、定量分析,结合半制备HPLC可分离纯化所需成分,有扎实的理论基础及丰富的实验技能。曾负责或主研近百个各类新药药代动力学或生物利用度研究课题，以及国家自然科学基金、省科委、省中医药管理局课题多个。已发表学术论文100余篇。现任四川省分析测试学会常务委员，四川省分析测试学会色谱专业委员会副主任委员,中国西部地区有机质谱委员会秘书长，四川省食品药品安全监测及评审认证中心专家。

首都医科大学附属北京朝阳医院—李鹏飞

李鹏飞，首都医科大学附属北京朝阳医院，副主任药师。2006年7月至今先后在火箭军总医院和北京朝阳医院药事部工作，主要从事临床药理、体内药物分析、治疗药物监测等研究工作，负责Ⅰ期临床试验研究室和质谱检测实验室，曾兼医院国家药物临床试验机构秘书，2016年在美国印第安纳大学医学院研修。熟悉I期药物临床试验和质谱进行药物分析的全过程，有20年临床药代动力学和药效学研究经验。作为Sub-I负责I期临床试验的具体开展，组织开展耐受性试验、药代动力学试验和生物等效性试验70余项。2004年至今参加ICH、NMPA等举办的国家级、省部级、学会级GCP、器械GCP、伦理、分析方法验证、测量不确定度等培训40余次。获北京市市委组织部优秀人才培养资助、北京市医管局青苗人才计划，负责国自然青年基金、市科协课题各1项，核心参与 “十二五”GCP平台、863子课题、国自然基金等课题10项。共发表学术论文90余篇，第一作者25篇。国家CFDA审核查验中心检查员，中华医学会临床药学分会青年委员，中国药理学会药代专委会青年委员，中国药理学会治疗药物监测专委会青年委员，北京药理学会药代专委会委员，北京药学会应用与转化药学专委会委员，北京市临床检验中心临床质谱规范化应用委员会委员、北京药师协会药学服务与技术国际交流专委会委员，中国质谱学会质谱网络研讨会特约专家讲师及学术顾问，《中国临床药理学杂志》、《国际检验医学杂志》青年编委，《Journal of Clinical Laboratory Analysis》、《质谱学报》审稿人，“质谱沙龙”继续教育项目的主要组织者。

安捷伦科技—董敏

董敏，自2010年加入安捷伦，前后从事过多年LC及LCMS客户支持、制药行业法规咨询服务、实验室合规软件支持及市场发展工作，目前致力于安捷伦信息化软件应用方案开发及推广。

国科卓越（北京）医药科技研究有限公司—李敬来

李敬来，博士，主要研究方向为创新药物代谢与药物检测。担任中科院药物创新研究院北京中心药物代谢部主任，国科卓越（北京）医药科技研究有限公司总经理。现任中国药理学会药物代谢专业委员会委员，中国药理学会药物代谢专业委员会青年委员会副主任委员，中国医药质量管理协会临床研究质量评价专业委员会第一届委员会委员，北京药理学会药物代谢专业委员会副秘书长，北京药学会药物化学生物学专业委员会委员，中国质谱学会质谱网络研讨会特约专家讲师及学术顾问。从事药物代谢与药物动力学研究近20年。曾主持国家自然科学基金项目1项，作为课题骨干参与10余项国家级重大专项课题研究。作为药物代谢负责人承担完成了30余项新药药代报批资料，其中磷酸奥司他韦颗粒剂与胶囊、注射用艾普拉唑钠均已上市；左旋苯环壬酯片(原1.3类)、盐酸羟哌吡酮(1.1类)、盐酸戊乙奎醚R2(原1.3类)、盐酸阿姆西汀(1.1类)、去甲基苯环壬酯左旋体(1.1类)、右旋布洛芬(原1.3类)已进入临床研究不同阶段；发表研究论文40余篇。

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（点击报名）2020-04-02 “生物等效性评价”主题网络研讨会（2020）