药典委修订33种禁用农药定量限标准并公示中药有害残留物限量指导原则

仪器信息网讯 国家药典委公布中国药典修订的通则0212及通则9302的药品标准（指导原则），征求社会各界意见，公示期为两周。新修订的通则对检测的33种禁用农药限定量做了部分微调，还公示了对中药有害残留物（残留农药、重金属及有害元素、生物毒素等）限量的指导原则。

以下为公示具体内容：

0212 药材和饮片检定通则

“检查”系指对药材和饮片的纯净程度、溶性物质、有害或有毒物质进行的 限量检查，包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫 残留、农药残留、黄曲霉毒素等。 除另有规定外，饮片水分通常不得过 13%；药屑杂质通常不得过 3 % ；药材及 饮片（矿物类除外）的二氧化硫残留量不得过 150mg/kg；药材及饮片（植物 类）禁用农药（详见下表）不得检出（不得过定量限）。

9302 中药有害残留物限量制定指导原则

本指导原则提供了中药中有害残留物最大限量制定的有关理论依据，最大限 量理论值计算方法和有关影响限量制定的因素。主要适用于中药材及其饮片中有 害残留物限量的制定，其他药品中有害残留物最大限量的制定可参考本指导原则。 本指导原则中的有害残留物系指：残留农药、重金属及有害元素、生物毒素 等。