连花清瘟胶囊(颗粒),中药成方制剂,可用于治疗流行性感冒。国家卫健委第七版(试行)新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案,中医治疗项下,连花清瘟胶囊(颗粒)被推荐用于治疗处于医学观察期的患者。
本文参考《中国药典》2015版第一部中连花清瘟胶囊(颗粒)的含量测定方法,应用 HITACHI Primaide系统,以HITACHI LaChrom C18 柱为分析柱,乙腈 – 0.1%磷酸溶液(等度洗脱)为流动相进行色谱分离,在紫外检测器205 nm下进行检测,建立了一种连花清瘟胶囊(颗粒)中连翘苷含量测定的高效液相色谱法。结果表明,该方法满足药典要求,适用于中成药连花清瘟胶囊(颗粒)的含量测定。
● 样品前处理方法
参照《中国药典》2015版中记载的样品处理方法,处理流程如下:
● 分析条件
色谱柱: HITACHI LaChrom C18 (5 μm) 4.6 mm I.D.× 150 mm
流动相: A:乙腈 / 0.1%磷酸 (V / V) = 22 / 78
流速: 1.0 mL/min
柱温: 25℃
检测波长: UV 205 nm
进样量: 10 μL
● 标准曲线
连翘苷标准溶液在0.50 mg/L ~ 100 mg/L浓度范围内获得了r2 = 0.9999 的良好线性关系。
● 重现性和系统适应性
● 样品测定例
对市售的连花清瘟胶囊(颗粒)中连翘苷的含量进行了测定,测定结果符合药典的要求。并进行了样品加标回收率的测定,回收率为93.2%~105.8%。
综上所述,日立高效液相色谱仪Primaide 系统测定连花清瘟胶囊(颗粒)中连翘苷含量,符合《中国药典》2015版的要求,测定重现性好,结果准确可靠。
关于日立高效液相色谱仪的详情,请见链接:
https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/Product-C0102-0-0-1.htm
来源于:日立高新技术公司
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