雅培新冠快检仪器受到质疑：ID NOW是新冠检测神器吗？

　　随着新冠肺炎疫情在美国持续高位增长，由美国总统特朗普亲自“带货”的ID NOW新冠肺炎快速检测“神器”也受到全世界的广泛关注。

　　这款新冠病毒检测神器，便是美国医疗器械制造公司雅培在今年3月底推出的一款能在5分钟就检测出是否感染新冠病毒的新型快速检测工具。而且比起其他检测工具，雅培公司的这个名叫“ID-NOW”的新冠病毒检测工具相当便携，只有一台烤面包机的大小。

雅培 ID NOW 新冠病毒检测工具

　　然而近日，纽约大学朗格尼医学院在bioRxiv网站发布了一篇预印本论文，论文对比Cepheid公司的检测设备Xpert Xpress和雅培的“ID NOW”产品，对101位检测者进行鼻拭子取样，Cepheid公司的检测结果发现101人中有31例呈阳性，而这31人的干鼻拭子样本在ID NOW上检测，却显示其中48%的人为阴性。即便研究人员换用更精确的鼻咽拭子进行检测，ID NOW的漏检率也达到1/3。

　　研究人员认为，雅培的快速检测装置“漏掉了有临床照片为证的新冠肺炎入院患者的阳性样本，使得这项技术在我们的临床环境中是不可接受的。”

　　而北京大学教授、北京未来基因诊断高精尖创新中心副主任黄岩谊和清华大学生命学院研究员王建斌近日在接受媒体采访时也表示，这种‘5分钟出结果’神器并不是新发明。早在新冠病毒出现之前就已经是市场上用来检测流感病毒的便携设备。所依赖的是一种比较冷门的扩增技术，属于等温扩增的一种。”但目前这一方法的准确度仍然比不上核酸检测。

　　而美国CNBC、《纽约时报》、《华盛顿邮报》以及福克斯新闻网等新闻机构也都报道了ID NOW仪器的糟糕误诊率。

　　目前，纽约大学论文目前尚未经过“同行评审”。而美国时间5月13日，雅培在官网对纽约大学的研究做了回应并不认可论文结论。并表示在最近华盛顿州开展的另一项研究中，大约1000名接受测试的人员在实验室测试中检测出新冠肺炎阳性23例，而ID NOW检出新冠肺炎21例，说明仪器灵敏度为91%。

　　14日，雅培再次在官网发布关于ID NOW的产品通告，通告再次表示了对纽约大学的研究不认可，认为测试结果取决于许多因素，包括患者的筛选，标本类型，收集，处理，存储，运输环境的不同以及对设计测试方式的一致性等。但也表示公司正在对ID NOW产品进行一些新的研究以了解产品性能。

　　此外，雅培公司表示未来会更多向用户阐明ID NOW的产品信息，以便为医疗机构提供更好的指导，如果ID NOW检测结果与患者临床症状不一致或医生认为有必要对患者在进行检测，则建议使用另一种分子检测方法进行检测。我们还将加强适当的样品收集和处理说明。

　　对于ID NOW产品，雅培表示会继续优化产品对新冠病毒的测试效果。也会加强对产品用户的样品收集和仪器操作说明指导。