外用制剂质量控制仪器——透皮扩散仪

药物的透皮吸收主要包括三个步骤：释放、渗透和吸收进入血液循环。为了评价外用制剂透皮吸收的效果，可以使用体内和体外模拟的方法来检测。

　　体内检测透皮吸收的效果可以使用同位素示踪法。待检测药物在动物皮肤表面贴用一定时间后,相关物质会在动物体内到达稳态时。检测血药浓度即可评价。

　　体外检测可以选用透皮吸收仪。主要应用的有水夹层透皮扩散仪以及干热透皮吸收仪。

　　1. 美国禄亘LOGAN

　　LOGAN 913 水夹层全自动透皮扩散取样系统

　　LOGAN 913系统采用模块化设计。全自动透皮取样的系统，将经皮吸收的样品精准的传输到HPLC小瓶或者样品试管中，节省时间。系统包括FDC-6T透皮扩散池控制台、SYP系列注射泵、DSC-800系统控制器和SCR-DL样品收集器。913系统可以配置6个扩散池或12个扩散池。可同时从6、12或24(可选择)个扩散池取样，设20个取样点。配备机械式自动倾斜除气装置。

　　LOGAN SYSTEM 918-12干热透皮扩散仪

　　LOGAN SYSTEM 918-12是一款采用新技术、模块化设计的全自动12位透皮扩散系统。主机由2个DHC-6TD干加热透皮扩散仪、SCR-DL样品收集器、SYP-12L-10 mL注射泵和DSC-800系统控制器等多个模块组成。可用于半固体制剂、局部制剂等药物的渗透率和释放率的测试，也可用于日化产品的渗透率测试。如膏剂、凝胶剂、涂剂、透皮贴剂、洗剂、面膜、乳液和防晒霜等。

　　2. 日本柯是美——CosMed TransView C12药物透皮扩散试验仪

　　TransView C12药物透皮扩散试验仪配有精确的恒温控制系统和结构设计，并且安装扩散池简单方便。适用于外用膏剂，水剂等各种外用剂型。

　　铝制恒温槽控制在32℃和37℃恒温。内置速度可调磁力搅拌装置。接收液通过活塞泵分别向12个扩散池供应。根据设置会显示下次取样时间，以及最终取样时间等状态。扩散池种的样品可以被自动收集到HPLC样品瓶中，最多20次采样。扩散池为塑料材质，在实验皮肤表面发生的气泡可以自动排出;接收池适用于纯净水，缓冲液，酒精等接收液。此外，有Franz改良垂直式扩散池。机器既可以全自动操作，也可以手动操作。浓度校正软件TransSoft适配。

　　3. Hanson Research——Phoenix™干加热式透皮测试系统

　　Hanson Phoenix™干热透皮池系统可用于透皮扩散试验。DB-6样品池6个一组，是RDS扩散工作站的核心系统。相较传统水浴加热套效果显著增强。透皮池内置加热搅拌控制温度和速度(200–900转，温度25–40°C)。可以选择不同的硼硅玻璃透皮池以及各种混合器。接收池10–30 mL，透皮池组的盖子可容纳25 mm膜，孔径9–20 mm，剂量0.25–6.2 mL。

　　通过“XYZ平台”探针自动采样，也可以手动使用标准移液枪采样。六个模块允许手/自动取样平滑转换。最多运行两个系统(24个透皮池)。内置监测、诊断、和报告功能，可存储100个协议和50个用户。显示参数包括速度、温度、时间、距下取样点的时间等信息。

　　4. 精拓仪器——TP-6 透皮扩散仪

　　TP-6智能透皮扩散仪是一款借鉴国外透皮扩散实验装置推出的产品。该仪器能客观的将药物制剂通过动物活体皮肤在规定的溶剂中渗透的速度和程度反应出来。TP-6智能透皮扩散仪采用微电脑测控，全数字化电路，高精度温度传感器及独特的水浴恒温系统。操作简便，性能可靠，数据精确。技术指标完全符合国家医药行业相关标准，是药厂、学校、科研单位及化妆品行业检验透皮释放度的仪器。

　　5. 天美达——TP-01药物透皮扩散仪

　　天美达TP-01药物透皮扩散仪配备两用搭载台。搭载台的上面、下面可以分别用于立式透皮扩散池或卧式透皮扩散池的实验。扩散池带水夹套，采用外循环超级恒温水浴加热系统。卧式扩散池体积4 mL/12 mL;立式扩散池体积7 mL(可定制)。磁力电机转数为300–1,100 r/min。正倒计时电子式计时器：附记忆、时钟(1 s–24 h)、磁铁，超大声、可随身携带、可定时提醒。可选择用于眼角膜、舌及口腔黏膜等的小面积夹片附件(Φ3/Φ5/Φ8 mm 聚四氟乙烯)。

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