【投稿】实验室检测能力的保持和维护

　　实验室的特殊产品就是检测报告，检测报告的编制遵循一定的规则，不能随便根据个人喜好胡编乱造，检测报告还应严格执行三级审核，确保检测结果的严谨和准确。在认证认可准则中，检测报告是评审准则的要素之一。

它不仅是产品合格与否的证明文件，也是实验室对外宣传和能力体现的一张名片，其出具的数据和结果是否科学严谨，完全在检测报告这一方寸纸张之中体现出来，也是实验室质量管理体系正常运行和质量管理有效性的充分体现。

如今的实验室，无论是政府部门设立的，还是社会第三方的检验检测机构，随着职能的转变，都已经引入了市场竞争机制，是纯粹的技术服务机构，因此，以质取胜显得尤为重要。为了适应市场竞争和认证/认可准则的要求，笔者所在的实验室率先建立了质量管理体系,并先后通过了省级计量认证、国家实验室认可等一系列资质的评定，历经质量管理体系的建立和转版，并在运行中持续改进，日臻完善。

实验室始终坚持依法公正、科学求真的质量方针，为客户提供优质高效的服务。

　　监管部门一直以来严厉打击检测报告造假的现象，对未经检验检测而出具数据和结果的虚假行为零容忍，一经发现，立即采取措施，通报撤销一批严重违规的资质认定证书，并声明一定时间内不再受理相关实验室的资质认定申请，以维护检测市场的正常运行秩序。

作为第三方实验室，要想在检测市场上占有一席之地，就必须守法经营，严格按照质量管理体系的规定开展日常的质量活动，可以说，在检验检测上没有捷径可走，违反检测市场的法律法规，必定受到最严厉的惩罚。

　　实验室检测结果的质量保证关系到数据的准确性和检测报告的客观公正，因此必须采取有针对性的措施，监控检测的全过程，对检测结果的监控可分为外部和内部两种监控方式。

实验室检测结果内部的监控主要有：对保留样品再检验(留样再测)、定期使用标准物质或质控样进行考核、制作质量控制图、定期进行实验人员间实验比对(人员比对)等。

“留样再测”是对检测结果的准确性进行再次核查，有助于发现检测中存在的问题并得到及时有效的纠正;“定期使用标准物质”的检测来完成仪器的期间核查，判断仪器是否处于正常的校准状态，当发现检测结果出现较大偏离时，可以及时采取行之有效的补救措施，直到验证的结果满意。

“利用标准物质或者质控样”对检测人员进行考核，了解检测人员对实验技术的熟悉程度，判断检测人员是否能够检出符合要求的实验数据及结果;

“制作质量控制图”，将每次检测的实验数据编制在控制图上，通过统计技术，对每次的检测数据进行分析，判断每次检测结果是否超出了随机误差的允许范围，从而得出较为科学的波动范围，当数据出现异常导致波动超出控制的范围时，实验室可以及时采取相应的措施消除异常原因;

定期进行检测人员的“人员比对”试验，可以考核检测技术人员的检测能力，增进人员间的经验交流，改进与提高实验室的检测能力。

　　实验室检测结果外部的监控主要有：通过CNAS认可的实验室，每年都必须根据《能力验证规则》和《能力验证领域和频次表》的规定，结合已获认可的能力情况，制定本机构的能力验证计划，并按计划组织实施，最终获得满意的结果;除此之外，实验室也可以报名参加测量审核，参加系统内组织的实验室间比对活动，如市场监管部门和疾控系统每年组织的质控考核等，以此来证明已获认可的能力。

　　随着实验室外部环境的不断变化，如一些政府部门由于职能转变，实验室不再负责某些项目的检测了，致使实验室原来开展的项目出现空白，在认证认可周期中缺少某部分项目的检测资料，如食品领域没有客户委托检验，平时也就没有出具过检测报告，在认证认可周期内相关项目也没有参加过能力验证，不能支撑和维持实验室已经获得的能力。对于这些项目，在现场评审时评审组将不予认可，直接删除该能力。

对于一个认证认可周期中没有经历的检测项目，为了能继续保留这部分能力，实验室可以采取自购样品进行检验的办法予以弥补，每个项目至少准备两份检测报告备查，这叫“模拟测试”，也可以参加相关项目的能力验证和实验室间比对，以此来证明实验室具备和维持已经获得的检测能力。

　　作者：柯楠

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