Syngistix™ for Avio® ICP-OES：满足21 CFR Part 11 要求的ES软件

在制药领域，所有计算机化系统必须符合21 CFR Part 11法规规定，该法规设定了有关电子记录、电子签名、审计追踪等方面的标准，确保分析测试过程中数据的准确性、完整性和可靠性。珀金埃默尔用于其旗下各元素分析平台的Syngistix Enhanced Security™ (ES) 软件可完全支持实验室遵守此规定。

针对于元素分析平台之一的Avio系列电感耦合等离子体发射光谱仪 (ICP-OES)，Syngistix ES软件的主要优势特征体现在：

安全审计追踪

电子签名

数据完整性

数据库文件结构

登录历史

密码控制及用户和群组设置

其它保证实验室遵守21 CFR Part 11法规规定的设置和功能还包括：

重新设计的用户设置

高级ES工具

电子记录

电子邮件通知

事件日志

权限设置

电子签名和原因代码

能够查看方法、方法版本、SIF、MSF和IEC之间的差异

想详细了解珀金埃尔默Syngistix ES软件是如何保证Avio系列ICP-OES数据准确性、完整性和可靠性的吗？

如何解决在使用Syngistix ES软件处理实验数据时遇到的各种合规性问题？

扫描下方二维码即刻获取《用于满足 21 CFR Part 11法规要求的Syngistix for ICP Enhanced Security软件》和《常见问题问答——遵循21 CFR Part 11法规的Syngistix for ICP Enhanced Security》等资料，得到满意答复。

《用于满足 21 CFR Part 11法规要求的Syngistix for ICP Enhanced Security软件》

《常见问题问答 —— 遵循21 CFR Part 11法规的Syngistix for ICP Enhanced Security》