2020年版药典●●
《中国药典》是国家药品标准体系的核心,药典标准水平的高低,直接关系到公众健康和用药安全。作为衡量和控制药品质量的法定“标尺”,《中国药典》的发展也经历了11次版本的更迭。1953年,新中国成立以来首部《中华人民共和国药典》诞生。其后,1963、1977、1985又出版了三次。从1985年起,定为每五年出版一次。2020年版《中国药典》是至今为止的第11版药典。本版药典一共新增品种319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种,共收载品种5911种。其中,一部中药收载2711种,其中新增117种,修订452种;二部化药收载2712种,其中新增117种,修订2387种;三部生物制品收载153种,其中新增20种,修订126种;新增生物制品通则2个,总论4个;四部收载通用技术要求361个,其中制剂通则38个(修订35个)、检测方法及其他通则281个(新增35个、修订51个)、指导原则42个(新增12个,修订12个);药用辅料收载335种,其中新增65种、修订212种。本版药典将于2020年12月30日起实施,不少制药企业届时将以2020年版《中国药典》来指导日常的工作。
本版《中国药典》一部、二部中共有14个药物品种,共计23个检查项目明确推荐了月旭Ultimate系列色谱柱,以下为具体列表。
2020年版《中国药典》推荐月旭科技色谱柱的品种
来源于:月旭科技(上海)股份有限公司
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