导读:制药包装行业泄漏检测解决方案专业企业Sepha通过于2020年12月2日、3日举办的两场网络会议,向业界介绍其最新获得的专利药品泡罩包装的3D检漏技术。
制药包装行业泄漏检测解决方案专业企业Sepha通过于2020年12月2日、3日举办的两场网络会议,向业界介绍其最新获得的专利药品泡罩包装的3D检漏技术。该新技术专门针对制药生产企业而开发,采用了一种3D传感器,以提供体积测量,能够快速评估一系列药物刚性和柔性阻隔包装的完整性。
Sepha最新型号非破坏性泡罩检漏仪VisionScan 3D的发布,将是该技术在业界的首次应用。新设备将结合使用3D技术、压差和真空,以检测低至5µm的单个泡罩袋的泄漏,具体泄漏孔径取决于包装和材料。这项新技术可应用于所有哑光或高光类箔材,一种设置即可满足不同文本类型的测试,是多语言版生产线的理想选择。
VisionScan 3D和3D技术开发用于药品包装操作和研发环境。Sepha公司技术和新产品开发负责人Philip Cooper介绍:“过去12个月,我们一直在开发这项技术,以满足客户对无损泡罩泄漏测试解决方案的需求。该解决方案使用非常方便,一种设置即可测试不同形式的包装。通常,验证和性能确认过程非常耗时,尤其是涉及到不同类型的箔材时。我们的3D技术则让校准工作很轻松,参数设置迅速,从而有助于提高验证流程的效率。”
VisionScan 3D是一种根据ASTM F3169-16标准,利用真空偏转原理进行的无损确定性泄漏检测仪器。与以往包括泡罩扫描和VisionScan在内的检测机型相比,新技术的测试原理没变,但采用了由3D传感器创建测量轮廓的新的测量技术。VisionScan 3D(297x210mm)的测试区域足够大,可以完全覆盖并同时测试位于常见泡罩生产线台板度量区内生产的所有泡罩。一旦泡罩包装被放置在测试区域内,即可自动识别包装的位置并开始测试。
1. 粗孔检测
该系统首先捕获对照用的定量形貌扫描值,施加真空,接着捕获第二次定量形貌扫描值。此时,系统以体积变化(mm3)的形式计算所施加的真空产生的响应。
2. 微孔检测
如果需要更高的灵敏度,系统将进入测试的衰减阶段。这一阶段,系统在捕获最终泡罩形貌扫描之前,会按照预定的停留时间调整并保持真空。然后按照产品特定参数,对所有扫描的泡罩袋的体积变化进行比较和分析。
3. 合格或失败筛选
每个泡罩袋是否合格或失败,结果会出现在显示屏上。如果体积变化符合合格标准要求,则认为该泡罩袋良好,并以“绿色”标记。如果泡罩袋没有达到合格标准,则认为泡罩口袋不合格。粗孔缺陷的泡罩袋用“红色”标记,微孔缺陷用 “紫色”表示。
Sepha董事总经理paulsmith补充道:“我们非常高兴通过第一场网络研讨会推介我们的新技术。COVID-19使得几乎所有主要贸易展览被取消或推迟,这对我们所有人都产生了不同的影响,需要我们去适应。VisionScan 3D为制药企业提供了一种灵活、可靠、确定性强、节省成本的有别于破坏性泡罩检漏技术的替代方法。在我们的网络研讨会中,我们深入探讨该技术,给出应用示例,并在线演示VisionScan 3D及其技术的工作原理。该网络研讨会呼吁所有热衷于实施确定性和非破坏性泄漏测试解决方案的泡罩包装制造商切实提高其泄漏检测程序的准确性并降低成本”。
来源于:仪器信息网
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