美国摩根大通第39届年度医疗大会(2021年JPM)于2021年1月11日至14日在美国加利福尼亚州旧金山举行。由于新冠疫情的影响，今年邀约了全球医疗行业五百余家代表企业在线上发表主题演讲，线上聚集了数千名医疗行业的创业者、投资人，围绕生物制药、医疗器械、医疗保健服务等多个行业细分领域展开讨论。

仪器信息网整理了各家生命科学企业的动态，主要侧重于基因组学工具、细胞分析以及分子诊断公司在内的多家企业。本文按照关键词整理，供广大用户了解。文章共分为上、下两部分，本文为上篇。

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会议在旧金山威斯汀圣弗朗西斯酒店举行

关键词【分子诊断/伴随诊断/基因测序/NGS/PCR】

Roche： 2021将拓展更多创新方案及服务

　　罗氏 CFO Alan Hippe首先总结了公司在疫情下的快速反应，包括在一月就推出了用于新冠检测的lightcycler 480。其产品开发审批时间也创下新速度。比如Serology solutions2用时42天上市，PCR solutions2用时35天上市，以往平均要3-5年。

　　尽管生物仿制药吞噬了罗氏数十亿美元的销售额，但蓬勃发展的诊断特许经营权使罗氏的收入在2020年有所增长。

2021年，罗氏诊断业务不断新装机的同时拓展更多业务内容：70%依靠市场决策，拓展其他跨学科解决方案。通过更早筛查检测、伴随诊断指导精准化治疗方案、院外监测管理来实现更好的患者服务。

Qiagen：2021年60%研发支出用于投资五大关键领域

首席执行官Thierry Bernard表示，Qiagen近期的成功得益于与COVID-19大流行相关的产品销售。该公司在2020年推出了10多种新产品SARS-CoV-2样本制备、诊断测试或研究。

Thierry Bernard表示，公司已经为COVID-19之后的发展做好了准备，并计划将2021年研发支出的约60%投资于其认为的五个关键增长领域：样本技术、QIAcuity数字PCR、QIAstat Dx综合征传染病检测、NeuMoDx高通量传染病检测，定量潜伏结核检测。

据Bernard介绍，Qiagen将于10月份推出QIAcuity数字PCR系统，希望从肿瘤学出发寻求体外诊断应用。他预计结核检测业务在2021年的收入将超过2.3亿美元，并且作为潜在结核病检测的“明确市场领导者”，Qiagen积极面对市场新玩家PerkinElmer的竞争。PerkinElmer近期宣布打算以5.91亿美元收购Qiagen的主要潜在结核病检测竞争对手Oxford Immunotec。Bernard认为新的竞争对手将帮助Qiagen提高对潜在结核病（检测）使用的认识，竞争对手的加入也将使这块市场蛋糕变得更大。

Invitae：未来2-3年实现50%-60%收入增长

Invitae方面表示，预计其2020年的收入将比上年增长28%，达到2.78亿美元，但公司对2021年4.5亿美元的收入预测远低于华尔街普遍预期的5.137亿美元。Sean George预计，在未来两三年内，Invitae将能够实现50%至60%的收入增长。

Invitae的肿瘤学总裁Jason Myers说，在ArcherDx收购完成后，Invitae在11月提交了Stratafide下一代测序测试个性化癌症治疗的上市前批准申请，达到了它的里程碑之一。同时，该公司用于测量微小残留病（MRD）的个性化癌症监测测试将整合到Invitae的“核心生产引擎”中，使其不仅成为开发免疫疗法的制药公司的资源，而且成为“各种客户”的资源。尽管MRD领域的竞争日趋激烈，Guardant Health和Grail都宣布了提前测试的计划，但Jason Myers并不担心Invitae的竞争能力。他表示全球每年有4400万新的癌症诊断需求，预计在短期内竞争对手会增加，但从长远来看，竞争对手将逐渐消失。因为客户正在寻找一种一站式解决方案，能够在癌症患者的整个疾病发展过程中满足他们的检测需求，而这正是Invitae正在努力打造的。

此外，Invitae表示，正在与Pacific Biosciences合作，开发一个生产规模、高通量、全基因组测序平台，供临床使用。

Guardant Health：拓展组织测序分析

Guardant Health首席执行官Helmy Eltoukhy表示公司先前只专注于基于血液的癌症基因分型，但今年计划推出两个新产品。首先是一种全面的组织测序分析，它将该领域领导者如Foundation Medicine、Caris Life Sciences等相竞争；其次是一种最小残留疾病检测方法——Guardant Reveal（原名Lunar-1），目的是检测残留疾病，并监测早期癌症患者的复发情况。Helmy Eltoukhy表示其核心检测方法Guardant360 CDx已被FDA批准用于所有实体肿瘤的基因组分析。

由于癌症基因分型市场向血液优先模式的进一步转变以及重复检测应用的扩大，Guardant公司2020年第一季度、第二季度和第三季度的检测量同比分别增长了60%、15%、28%。最后，Eltoukhy重申了Guardant的信心，即它有望在今年年底完成正在进行的Lunar-2结直肠癌筛查试验前瞻性研究的注册。

Hologic：通过投资加强生物疗法业务

Hologic董事长、总裁兼首席执行官Steve MacMillan表示，由于对冠状病毒检测的需求，公司在截至2020年9月26日的第四财季向客户提供了2500万份检测，在截至2020年12月26日的2021年第一财季向客户提供了约3000万份检测。Steve MacMillan表示公司从未在一个季度内进行过超过2100万次的测试，包括所有条件下的IVD测试。

Hologic在报告中指出，该公司在2020财年和2021财年分别安装了511个Panther分子诊断系统和150个Panther分子诊断系统，使其全球安装量增加到2400台。

Hologic宣布2021年第一财季的初步收入增长率为89%，并且表示将以约2.3亿美元收购总部位于圣地亚哥的分子诊断公司Biotheranotics。Steve MacMillan认为这一收购举措反映了公司通过投资持续产生的现金来加强其核心业务的目标——生物疗法业务，即乳腺癌领域的PCR检测。

Exact Sciences：MRD靶向数字测序获证，欲成为美国三大诊断市场领导者

Exact Sciences董事长兼CEO Kevin Conroy在演讲中说，公司在2020年对400多万人进行了测试。他还表示，该公司在2020年实现收入14.9亿美元，其中筛查收入为8.145亿美元至8.155亿美元，精密肿瘤学收入为4.4亿美元至4.41亿美元，COVID-19检测收入为2.35亿美元至2.36亿美元。

该公司计划成为美国三大诊断市场的领导者——大肠癌筛查，每年价值180亿美元；多癌筛查，每年价值250亿美元；最小残留疾病和复发监测，每年价值150亿美元。

Kevin Conroy在报告中指出，在最小残留疾病（MRD）和复发检测领域，该公司已从基因组学研究所（TGen）获得用于MRD的靶向数字测序（TARDIS）液体活检方法的全球独家许可证。TARDIS已经在研究中被证明在检测循环肿瘤DNA方面取得了超过当前检测极限的百倍的进步——血液中肿瘤DNA与正常DNA的比例下降到0.001%。据该公司估计，目前美国有150多万患者将受益于MRD检测，再加上重复检测，这将意味着每年约1000万次检测。

最后，Kevin Conroy谈到了Base Genomics，该公司与Thrive同时被Exact Sciences收购用于发展MRD测试。

NeoGenomics：预计2倍市场速度增长，计划成为NGS市场领导者

NeoGenomics董事长兼CEO Douglas VanOort表示，该公司预计将以2倍市场速度增长，这是由于公司特定的增长驱动因素将影响其临床、制药和新生的信息学部门。NeoGenomics作为癌症社区一站式服务机构，与4400多家机构、医院和肿瘤学机构合作，确保癌症患者能够从高质量的诊断分析中获益。NeoGenomics指出，其制药业务的增长速度约为临床业务的两倍。

NeoGenomics正在迅速扩展信息学业务，并尝试为制药合作伙伴提供许多产品和服务，包括为患者提供治疗和临床试验。该公司希望最终从其信息业务中获得1亿美元的年收入。VanOort表示公司创建的信息学业务基本是在利用庞大的伴随诊断（肿瘤学）数据库来帮助满足制药公司、供应商、付款人，甚至未来患者的需求。据他估计，公司2021年预期收入的近三分之一可能来自其NGS产品，以及其制药和信息部门。该公司预计将利用该实验室对其下一代测序（NGS）能力进行大量投资，并计划最终成为NGS的市场领导者。

VanOort还强调了公司与位于英国剑桥的Inivata的合作，指出该团队去年秋天商业化地推出了InVision First Lung NGS分析。NeoGenomics收购了Inivata的少数股权，并表示已经看到了Inivata用于监测残余疾病的雷达技术的有希望的验证数据。

NanoString Technologies：提供NGS读数，打开生命科学研究市场

NanoString CEO兼总裁Brad Gray表示将在3月份发布GeoMx数字空间轮廓仪的完整转录组图谱（WTA），并提供下一代测序读数。这将使NanoString不仅提供针对癌症和疾病生物学的靶向分析（该分析提供约18000个基因空间信息），进而真正打开整个生命科学研究市场。Gray说，WTA占NanoString技术获取计划（TAP）第四季度所有订单的40%，表明该分析将推动仪器采购。NanoString在第四季度为200多个独立客户完成了430多个基于WTA的TAP项目（TAP订单是仪器订单增长的可靠领先指标），以NGS为基础的读数技术现在占所有GeoMx TAP订单的80%。

Brad Gray阐述GeoMx仪器第四季度收入约930万美元，同比增长20%，GeoMx耗材收入翻了一番，达到约280万美元。并且第四季度75%的订单是重复订单，而不是首次库存订单。一半的耗材用于蛋白质分析，一半用于RNA分析。

尽管由于COVID-19疫情对研究的影响，该公司的nCounter平台在年中受到了打击，但已经设定了一个目标，即nCounter能够恢复到疫情前的正常增长。全年产品和服务收入为1.114亿美元，同比增长7%，高于1.037亿美元。在2020年的过程中，空间生物学的需求超过了COVID-19对nCounter的影响。

Twist Bioscience：基于DNA合成平台收入增长至9010万美元，合成生物学总市场潜力为每年18亿美元

Twist Bioscience CEO兼联合创始人Emily Leprout表示，该公司基于DNA合成平台的收入已从2016年的230万美元增长至2020年的9010万美元。作为合成生物学业务的一部分，Twist为CRISPR提供基因、RNA、变体库以及医药和生物技术解决方案。

该公司估计，合成生物学的总市场潜力为每年18亿美元。在NGS业务中，Regeneron Pharmaceuticals已签约成为Twist的SNP基因型目标富集面板的客户。Twist在2020年的NGS业务中拥有1000多个客户和3个SNP微阵列转换。公司战略性规划将市场规模扩大到每年10亿美元以上，包括更多的试点项目，推动定向测序的转化，以及增加SNP应用。

未来，该公司将建立药物发现和数据存储业务。Twist目前拥有13家生物制药合作伙伴，包括与Pandion Therapeutics、Invetx、Takeda、Seismic Bio、Neogene Therapeutics和其他一些公司，合作领域涵盖自身免疫和炎症疾病、癌症治疗学、皮肤病学、传染病学和神经科学。

对于数据存储，该公司认为有350亿美元的市场机会。具体来说，Twist正在寻求长期存档市场份额，约占市场份额的60%。该公司还与微软、Illumina、Western Digital等公司建立了DNA存储联盟，为商业化奠定了基础。总的来说， Twist的所有业务领域的总目标市场是30亿美元。

Myriad Genetics：专注于提高细分领域领导地位及国际影响力

Myriad Genetics CEO Paul Diaz探讨了该公司在经历了几个季度的收入下滑和COVID-19流感大流行的负面影响后，重组业务的战略——将专注于提高其在妇女健康、遗传性癌症和精神健康领域的领导地位，并专注于提高其在某些国际市场（如德国、法国和日本）的影响力。该公司将出售自身免疫业务，包括Vectra DA类风湿关节炎测试、Myriad RBM制药合同研究服务业务和myPath黑色素瘤皮肤病测试。

作为其国际增长战略的一部分，Myriad Genetics正在与Illumina合作，为国际市场开发一款基于套件的myChoice CDx。该合作伙伴关系将利用Illumina的客户群进行TruSight Oncology 500 NGS测试，并利用Myriad的经验推进同源重组修复缺陷实验室开发的测试。他强调另一个增长机会是指导抑郁症和其他精神疾病治疗的GeneSight-PGx测试，特别是COVID-19大流行期间的精神健康，因为用户对解决心理健康危机的策略越来越感兴趣。

Sema4：基因组检测为主，肿瘤解决方案业务预计同比增长240%

Sema4首席执行官Eric Schadt透露，该公司在2020年创造了约1.9亿美元的收入，预计到2023年收入将以38%的复合年增长率增长，届时预计收入将达到5.04亿美元。

Sema4的妇女健康解决方案，包括携带者筛查和无创产前筛查，已达到每年约20.6万次检测的运行率，转化为约2亿美元的收入，预计同比增长28%。

Schadt表示公司肿瘤解决方案业务预计将同比增长240%，但没有透露收入或测试量。主要是基因组检测带来了大量收入，但越来越多的收入将通过二次洞察产生包括可以为临床护理提供信息、降低成本和改善结果的新型疾病模型，以及提高临床试验效率和加速药物发现的工具和技术。到2020年，来自合作伙伴关系的收入占总收入的4%，但Sema4预计，到2023年，这一比例将增长到30%。

Schadt还指出，Sema4是Mount Sinai医疗系统的一个分支，它将基因组测试与其他临床数据分析相结合，已经与葛兰素史克合作，对癌症患者的诊断和进展产生预测性分析见解。据介绍，在这一联盟下，Sema4正在对葛兰素史克提供的数百个乳腺癌和卵巢癌样本进行全外显子组和全转录组分析，并生成分子水平数据，可以与现有的真实数据和成像数据相结合，提供与某些癌症类型相关的数据的综合视图。

Illumina：拓展伴随诊断业务

Illumina CEO Francis deSouza宣布了一系列肿瘤领域的合作，旨在基于其综合基因组分析产品TruSight™，与制药公司拓展伴随诊断业务，以及与检测公司加码泛癌症检测。

在会上，Illumina宣布与BMS、Kura Oncology、Myriad Genetics、Merck合作，透过旗下第一个液态生物检体的全面泛癌分析方法TruSight Oncology 500来鉴定523种已知和新兴的肿瘤生物标记，进行更全面的基因体分析，进而开发更多肿瘤学产品。他们已经向美国FDA和欧洲EMA提出TruSight Oncology 500上市许可申请，预计今年末可核准上市。

因应BRCA 突变型癌症的 PARP 抑製剂药物在临床上的日益增长和广泛HRD患者的使用需求，在会上Illumina分别与Merck和Myriad Genetics达成合作。

Illumina通过收购Edico、Enancio和BlueBee ，并且整合到一个完整的大平台Illumina Connected Analytics(ICA)。该平台可进行大规模人口分析，并且解释、汇整和探索以及共享多组数据。此外，CEO Francis deSouza表示，他们正在开发两个新的AI工具，对致病性的错义突变进行分类的深度学习的 PrimateAI v2，以及预测剪接作用的遗传变异体的深度学习SpliceAI v2。

赛默飞：新冠收入超60亿美元 2021年将采取三大战略

赛默飞世尔科技总裁兼首席执行官Marc Casper表示由于新冠疫情，全球筛检市场需求大增，赛默飞世尔通过其两款PCR产品及新开发的新冠检测系统(2020年3月获得FDA紧急使用授权)，将检测能力提升至每周2000万次以上。他表示公司在2020年的强劲表现，主要是由COVID-19相关需求和公司基础业务推动的。去年营收平均增长11%，自由现金流增长了17%，创造了超过60亿美元的与COVID-19相关的收入。因此，他们今年的首要目标是继续保持增长趋势。

Marc Casper提到，新的一年将以三大战略包括新的基因治疗系统、独特的客户价值主张，帮助制药和生物科技公司加速创新并提高生产力以及高效的投资策略，达成持续增长的主要目标。

展望未来，他预计公司的长期年增长率将高于通常的5%至7%，还暗示了未来可能的收购。

Luminex：比预期更接近年收入5亿美元的目标

Luminex董事长、总裁兼首席执行官Nachum Shamir表示，该公司预计将很快就去年6月收到的有关verigenei诊断仪的警告信向美国食品药品监督管理局作出回应。它还预计很快将收到紧急使用授权，用于两项针对SARS-CoV-2的检测。

Luminex在第三季度降低了其2020年全年指导值，因为其Verigene I COVID-19独立分析和NxTag RPP综合征呼吸小组的授权延迟。但Nachum Shamir坚信，到2月初，Luminex将解决FDA给带来的所有问题。

此外，Nachum Shamir表示公司比预期更接近于实现一年5亿美元的收入目标，最初预计在2024年或2025年左右。他补充说，由于流感大流行期间对MDx检测的需求，公司在2020年的预订额至少比之前的指导价高出6000万美元。Luminex增加了之前的2021年收入指导，预计收入约为4.8亿美元。

GenMark Diagnostics：公司收入同比增长约94%，重点扩大消耗品产能

GenMark Diagnostics总裁兼CEO Scott Mendel表示，该公司在2020年首次实现现金流正增长，初步估计该公司收入同比增长约94%。公司重点分配了资源和资金，以扩大消耗品产能，尤其为了应对冠状病毒检测的需求，该公司生产消耗品的能力比2019年增加75%。

Scott Mendel指出，GenMark在一个可容纳6条测试生产线的设施上投资了2000多万美元。预计第二季度开始，每月的测试能力将达到20万次左右。此外，公司计划在该工厂建设第三条生产线，预计2021年下半年完工，年底产能将增至每月25万件左右。

2020年，该公司又增加了265台ePlex分析仪，主要用于呼吸道病原体检测和血液培养检测等，使其全球安装量达到792台，并带来源源不断的收入。他补充称，该公司第四季度约90%的仪器销售为资本设备销售，其余为试剂租赁销售。

Quanterix：加快神经病学领域诊断发展，探索COVID-19疫苗应用

Quanterix董事长兼CEO Kevin Hrusovsky表示，该公司相信其开发SARS-CoV-2测试的经验加速了其诊断发展计划。该公司近期获得了FDA的Simoa SARS-CoV-2n蛋白抗原测试紧急使用授权，并且已于去年12月获得EUA用于Simoa半定量SARS-CoV-2igg抗体测试。

Kevin Hrusovsky说，该公司现在计划利用这一经验，加快其在神经病学等领域的诊断工作（多发性硬化症和老年痴呆症），同时还试图将其技术转移到COVID-19研究领域，用于药物试验和疫苗试验等应用。该公司相信临床工作将有助于进一步推动其制药业务。Quanterix进入临床诊所的机会越多，与制药公司合作的机会越多。这反过来又促进了Quanterix的研究和生物标记物发现业务。

Tempus：通过机器学习、NGS和AI辅助的图像识别，帮助医生做出诊断决策。

据精准诊断公司Tempus创始人兼首席执行官Eric Lefkofsky介绍，Tempus One是一款便携式、语音支持、人工智能驱动的设备，肿瘤学家可以查询患者的分子检测结果、临床试验选择和治疗结果等信息。这种立方体形状的设备可以放在桌子上，也可以放在医生的口袋里，供选定的肿瘤学家使用。

Eric Lefkofsky说，该设备数据库中不仅包含患者的分子检测结果，还包含来自其他病理学和影像学检测、治疗结果的信息，以及存储在他们电子健康记录中的结构化和非结构化数据。Tempus可利用AI来改善医生获取实验室检测结果的能力，并最终应用于人工智能治疗或人工智能临床支持领域。

最终，Eric Lefkofsky设想，该设备将能够查询，诊断，并指导患者的护理决策纵向在每个阶段的旅程，通过医疗保健系统。据悉Tempus的估值达到了 50 亿美元。

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