疫苗的诞生可以说是人类医学史上最伟大的发明,疫苗产业的发展使人类寿命平均增加了10岁,可以说每一种疫苗的诞生都是人类战胜一种传染病的伟大胜利。尤其现在新冠疫苗的生产,关乎到全人类的健康,各地的疫苗接种也在如火如荼的进行中。
“工欲善其事必先利其器”,生产设备是药品生产的主要载体之一,又是GMP符合性的关键要素。下面我们来看一下语瓶GMP清洗机(制药部件清洗机)在疫苗生产中起到什么样的关键作用吧。
一支新冠病毒灭活疫苗从实验室走向市场,需要经过细胞培养、病毒培养、灭活、纯化、配比、罐装、包装七大步骤以及更多细致环节。语瓶GMP清洗机主要承担各种培养瓶、转瓶、罐装和包装部件、各管路、转接头、卡盘等等部件。
清洁验证是药品生产管理中确保药品污染得以控制的一个重要环节,而且医药行业正面临着规模化生产的挑战,目前新冠疫苗需求量巨大,工厂追求自动化的需求也迈上了一个新的台阶。语瓶GMP清洗机可以更快更标准地完成标准化地清洗,有一些药厂许多清洁程序是人工清洁。即便我们可以去尽量地将人工清洁程序标准化,去记录温度、时间、搅拌、体积等等参数,但是,这些参数,本身也是人工记录,它存在不可靠性。实际的清洁效果,产品残留的风险,还需要进一步的控制和消减,这些都是GMP、FDA认证的风险。
GMP清洗机、部件清洗机Poseidon Ⅰ
用途:语瓶GMP清洗机,用于清洗关键部件的特殊清洗系统,如发酵罐、大气球瓶、大型玻璃制品、罐装和包装机部件、搅拌机、漏斗、托盘、盒子,压片工具及其他生产药品、诊断、化妆品和食品。特点:
控制系统—西门子PLC系统SF-1200;
循环系统—循环水泵总循环量1600L/min;泵壳叶轮光滑度Ra≤0.6um;
管路系统—循环管路压力监测,喷淋臂转速监测;
干燥系统—双压缩风机,热风注射式烘干;
清洁验证—三级权限管理,提供USB数据接口,可保存及打印清洗数据,以备审计追踪。
语瓶现已拥有完整的清洗领域产品线,其中包括适用于传统实验室的全自动洗瓶机Q500\Q600\700\Q900系列;适用于无机实验室的酸逆流清洗机Acide 3000系列;另外还有适用于制药领域GMP生产车间的工业清洗系统Poseidon系列。语瓶完善的产品线是为客户提供标准化清洗强有力的保障。
来源于:天津语瓶仪器技术有限公司
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