长期以来,实时荧光定量PCR仪被国外品牌所垄断,近年来随着我国科技不断创新,制造水平逐步提升,国产化的实时荧光定量PCR仪开始占领国内市场。现行的行标或国标缺乏一个能对实时荧光定量PCR仪评价的统一标准,十分不利于行业的发展以及日常检测工作的开展。
国家标准计划《实时荧光定量PCR仪性能评价通则》由TC124(全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会)归口上报,TC124SC6(全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会分析仪器分会)执行,主管部门为中国机械工业联合会。该标准的制定,旨在建立实时荧光定量PCR仪性能评价通则,将目前分散于行业标准、地方标准中的有关方法进行整理和验证,对缺乏的方法进行研制,最终形成针对实时荧光定量PCR仪性能评价的通用方法标准。
为了保证该标准性能评价方案的全面性、严谨性和通用性,由全国工业过程测量控制和自动化标准技术委员会及分析仪器分技术委员会秘书处组织举办荧光定量PCR仪参数性能验证会,各计量测试院代表、荧光定量PCR生产厂家代表等共同参与。2021年7月12日,为期四天的验证会在南京医科大学附属苏州科技城医院举行,天隆科技作为国产荧光定量PCR仪领军企业,有幸受邀参与其中。
会议期间,经过充分沟通和讨论,最终制定了严谨明晰的性能验证方案,包含温控性能、荧光检测性能和整体性能三大方面,共计14项影响定量PCR仪器主要性能的参数。
天隆科技此次携抗疫明星产品Gentier 96E全自动医用PCR分析系统圆满完成性能参数验证工作。在2020年疫情期间,我司众多仪器设备凭借优异的性能、全面的功能及稳定的结果为疫情防控贡献了不可磨灭的力量。其中王牌产品Gentier 96E全自动医用PCR分析系统更以6通道同步检测、操作方式多样、温控精准高效、光学系统科学合理以及强大齐全的软件功能成为当前的抗疫明星,入选国家卫健委和中国医疗装备协会联合评选的“中国优秀国产医疗设备产品目录”,装备国家疾控中心、中日友好医院、同济医院、上海瑞金医院等知名单位。经过如火如荼的各项验证实验,Gentier 96E全自动医用PCR分析系统以优异的性能获得中国检验检疫科学研究院、中国计量院、上海计量院、北京理化分析中心等单位专家以及业内同行的一致好评。
样本线性拟合图
样本的标准曲线图
S1-S6扩增曲线图
天隆科技耕耘数年,致力国产智造,此次验证会是对天隆实力的认可。相信本次全面综合的参数验证,能够为《实时荧光定量PCR仪性能评价通则》国家标准的制定奠定更加坚实的数据基础,为荧光定量PCR产业发展带来积极影响!
来源于:西安天隆科技有限公司
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