赛默飞新冠检测试剂盒获批 4小时可出结果

据Fiercebiotech网站报道，继美国FDA批准罗氏首个新冠病毒测试紧急使用授权后不久，该机构又批准了赛默飞公司诊断系统。美国全国范围内的高复杂性实验室可以在赛默飞的Applied Biosystems 7500快速Dx实时聚合酶链反应技术系统上，使用TaqPath COVID-19组合试剂盒，该系统旨在检测COVID-19特定核酸，可在4小时内提供结果。

赛默飞董事长、总裁兼首席执行官Marc Casper说，COVID诊断测试将保证医务人员能够迅速做出反应，有助于患者的保护以及治疗，防止感染扩散。我们将继续与FDA以及世界各地监管机构合作，扩大诊断检测的可用性，防止疾病传播。

与此同时，赛默飞公司最新收购的荷兰诊断公司Qiagen也得到了美国政府资助。美国生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）提供Qiagen59.8万美元加速研发QIAstat-Dx检测试剂盒，可用于区分新冠病毒和其他21种严重呼吸道感染病毒，可在1小时内提供结果。

公司分子诊断业务领域的负责人，临时首席执行官Thierry Bernard 介绍，公司首要任务是生产美国CDC推荐的QIAamp和EZ1样本技术，以及新的QIAstat-Dx试剂盒。目前，为了应对COVID-19快速传播，公司通过全天候运营、投资力度加大、员工数增加等方式，以扩大公司生产规模。

参考资料：

1. fiercebiotech

FDA quickly OKs its 2nd commercial COVID-19 test, from Thermo Fisher

https://www.fiercebiotech.com/medtech/fda-quickly-oks-its-second-commercial-covid-19-test-from-thermo-fisher