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导读:耐得住寂寞,长期“坐冷板凳”潜心研发与培养市场,面对重重艰难,刻苦攻关,永不言弃,最终才实现打破国内高端核酸检测设备被进口垄断的局面,在新冠检测中实现关键装备自主可控,并大量应用。
“十四五”规划文件牵引、地方政策支持、国产采购倾斜,支持国产仪器发展似乎已经成为政府、市场以及公众的共识。巨浪之下,国产仪器企业的春天是否已经到来?作为国产科学仪器的优秀代表,天隆科技近年来发展飞速。根据仪器信息网调研数据显示,2020年天隆科技荧光定量PCR仪在国内销量挺进TOP3,打破了由进口仪器长期垄断的市场格局;其核酸提取仪市场占有率也横扫进口,排名第一,成为国内该细分领域的领头羊。本次我们特别邀请到天隆科技创始人、西安交通大学教授彭年才就“国产仪器发展正当时”话题谈谈他的看法。以下内容源自彭年才教授:
彭年才 天隆科技创始人 / 西安交通大学教授
成功的重要因素:坚持长期主义,把握技术、产品、应用的前瞻性
天隆科技PCR的研制攻关项目历时20余年。
其中天隆自主研发的首款实时荧光定量PCR仪在2006年3月通过省部级技术鉴定,距今已有15年之久。在通过鉴定后的十几年中,天隆又围绕着产品的性能提升和可靠性、稳定性和用户使用的友好性等等方面投入大量研发资金。耐得住寂寞,长期“坐冷板凳”潜心研发与培养市场,面对重重艰难,刻苦攻关,永不言弃,最终才实现今天打破国内高端核酸检测设备被进口垄断的局面,在新冠检测中实现关键装备自主可控,并大量应用。
善于把握技术、产品、市场和应用的前瞻性,也是国产仪器取得成功的重要因素。早在2019年新冠爆发之前,我就在接受《科技日报》专访时,呼吁实时荧光定量PCR仪的重要性,具体见《科技日报》2019年8月27日《这种捕捉生命密码的“利器”,还能测出烤串是否正宗》。在新冠疫情爆发初期,我们又在接受《中国科学报》专访时,强调核酸检测仪器和试剂同样重要,见《中国科学报》2020年2月15日《核酸检测:试剂盒和检测仪缺一不可》。
新冠疫情爆发后,得益于自身科研平台的建设及多年的技术积累,天隆为核酸检测仪器装备和试剂等防疫物资的生产和保障供应争分夺秒,提升产能和供给能力,多举措并举,为打赢疫情防控阻击战和做好常态化疫情防控,促进经济持续稳定运行做出了重要贡献。自主研发生产的新冠检测设备和提取试剂在全国及世界多国实现大量应用,产品装备数千家医院及疾控中心,为国内外新冠疫情防控贡献专业的中国力量。天隆科技也陆续收到国务院新冠联防联控机制及国家疾控中心的感谢信,天隆科技和本人分别荣获全国“抗击新冠肺炎疫情先进集体”和全国“抗击新冠肺炎疫情民营经济先进个人”荣誉称号。
国产高端仪器如何打破进口垄断?
替代进口不是空话,加快发展具有自主知识产权的高端仪器,需要政府加大政策支持和资金扶持力度,扶持国产仪器企业做大做强,增强国产仪器科技创新与市场竞争能力;需要形成高端仪器产学研深度融合的高效机制,深化高端仪器科研机构与制造企业之间的协调联动,无缝对接高端仪器应用市场需求,加快推动高端仪器从实验样机到产业化产品的自主研制进程;需要实施“人才兴业”战略,力求实现国产高端仪器人才从“稀而缺”到“众而优”转型,推动国产高端仪器产业加速勃兴。
此外,还需要政府在规划的长期性、政策的延续性、市场监管的全面性上给予支持。相信在政府各项政策的引导下及各企业的努力下,国产仪器产业大发展指日可待。当然,企业自身加大研发投入,形成强有力的仪器研发和产业化团队也至关重要。
如何打消国产仪器偏见 更新用户认知?
新冠疫情防控对核酸检测仪器的重大需求,使人们认识到国产仪器具备了替代进口的能力,但是国内用户对国产仪器的偏见是长期形成的,过分迷信进口仪器,不愿使用国产高端仪器,认为“进口仪器总比国产的好”,这也是影响国产仪器发展的原因之一。有一个数据可以打消“使用国产科学仪器很难发表高水平论文”的错误认识:近年来,使用天隆自主研发的仪器从事科研活动的用户,已累计发表1300篇论文。其中,不乏Nature子刊nature microbiology、Virol J. 、BMJ等知名和高影响因子学术期刊,客户单位涉及国家疾控中心、武汉疾控中心、301医院、复旦大学、北大人民医院、公安部物证鉴定中心等知名单位。
事实上,这些年,天隆科技一直脚踏实地做事情,专注于创新打磨产品、提供优质服务,我们瞄准国际前沿不断进取,仪器性能已经达到或部分超越进口仪器的水平。更新用户对国产仪器的认知,一是既要看到国产仪器的优点和成就,也要看到与进口仪器的主要差距,我们需要学习发达国家对仪器仪表产业政策、战略性地位规划的先进经验、需要学习先进技术和工艺、经费投入、仪器仪表行业生产中的具体质量标准制订和执行的经验;二是我们企业自身需要以产品品质为前提,以优秀的售后服务为保障,消除用户的心理障碍;三是需要不惜一切代价攻占标杆客户,树立市场口碑,目前全国十强医院有九家都是天隆客户,百强医院的客户占有率也高达80%以上;四是需要更多执行性强的国产仪器采购支持政策,发挥高端仪器的示范作用。
突破四大卡脖子难题 打造高端荧光定量PCR
荧光定量 PCR 核酸检测技术是病原体检测的必备,是遗传与分子生物学分析的根本基石,也是提升人和动物重大传染病防控应急能力、精准医学诊疗和检验检疫水平的关键,在医学诊断、疾病防控、食品安全和检验检疫等领域应用广泛,然而核心高端仪器设备我国一直依赖进口。
经过二十几年耕耘,天隆科技实现了从第一代定性PCR仪器,到目前广泛使用的病原体检测金标准——第二代实时荧光定量PCR仪器的国产化。2003年2月,天隆获得了第一个PCR仪的医疗器械注册证,并逐步在核心技术、制造工艺、性能指标等各方面实现了与国际一线品牌旗鼓相当的水平,而价格则低于国外同水平的产品。基于自主知识产权及国家重大项目支持,天隆进一步研发了多个型号的实时荧光定量PCR检测系统、全自动核酸工作站等仪器产品及上百种核酸提取、检测试剂,产品性能达到国际领先水平,实现了国产替代和大规模出口销售,市场占有率遥遥领先。
天隆科技在长期技术积累的基础上,组建高端人才团队,围绕核酸提取、PCR扩增和检测的全流程自动化需求,发明了高通量多靶标核酸自动化定量检测系列关键技术,突破了核酸提取易交叉污染、快速热循环扩增温度均匀性差、高灵敏荧光检测速度慢和全自动运行移液精密度低四大“卡脖子”难题,研制开发了高通量多靶标核酸自动化定量检测技术和仪器装备。此外还在产品的可靠性、实用性、工艺性、系列化、通用性、标准化等方面加大投入,下苦功夫进行攻关,实现了产业化和重大应用,整体达到国际先进水平,实现了我国高性能荧光定量PCR核酸提取和检测仪器的从无到有。
为成为世界领先的分子诊断企业而不懈奋斗!
天隆科技自成立以来,一直致力于核酸检测、分子诊断领域仪器及体外诊断试剂的研发、生产和整体解决方案的提供。多年来,天隆科技在临床诊断、疾病防控、食品安全、海关检疫等方面做出重要贡献,尤其是在SARS、MERS、甲流H1N1、禽流感H7N9、非洲猪瘟、非洲埃博拉、新冠肺炎等重大公共卫生事件中,天隆科技都参与其中,发挥重要作用。
作为国内基因检测、分子诊断领域的创新领导者之一,拥有300余种自主研发和生产的核酸提取、基因扩增及荧光 PCR 检测设备及配套试剂。产品不仅装备国内30余个省、直辖市及自治区,也走出国门,为德国、法国、意大利、丹麦、日本、韩国、阿联酋等70余个国家的客户提供服务,为建设人类命运共同体贡献了中国力量。
在国家重大仪器设备开发专项、国家重点研发计划的持续支持下,感谢国家药监局主管的全国医用临床检验实验室和体外诊断标委会(TC136)的立项,天隆多年前就着手开始牵头制定国家医药行业标准《YY/T1717-2020核酸提取试剂盒(磁珠法)》,2020年该标准得以正式发布,填补行业空白,为我国新冠核酸检测发挥了重要作用。此外,天隆还牵头承担了多个国家重点研发计划、重大仪器专项等国家级及省部级重大科研和产业化项目,获国家科技进步二等奖(已完成公示)、陕西科技进步一等奖等多项国家级、省市级科技奖励。
近些年来,天隆产品的出口额不断攀升,产品性能也受到客户的一致好评,并陆续收到国务院新冠联防联控机制、国家疾控中心及丹麦、新加坡、斯洛伐克政府等海内外客户的感谢信。这一切成绩的取得,都离不开天隆科技不断坚持科技创新,二十几年如一日,认真打磨产品品质。
天隆科技用自身发展见证了科技创新的重要性,作为科技领军企业也用实际行动为高端医疗仪器国产替代进口贡献了力量。未来,天隆科技依然会以技术和人才为核心,持续投入研发精力,加快产学研深度融合,埋下头来踏踏实实做好自己的产品与技术,不断增强企业竞争和发展能力,努力实现高水平科技自立自强,推进高端医疗设备自主可控,为推动我国科学仪器医疗器械高质量发展贡献力量,也为未来成为世界领先的分子诊断企业而不懈奋斗!
来源于:仪器信息网
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