连花清瘟又火了，胶囊制剂粉体流动性保障竟靠它？

4月10日，连花清瘟胶囊又一次冲上热搜，数据也表明，连花清瘟确实对新冠轻症有着相当不错的效果。这得益于我国制药对于药品质量的严格把控。

而像连花清瘟这种胶囊剂，以及片剂、冲剂等制剂在生产加工前需对粉体药物的流动性进行评价，流动性达到要求才能投放生产。

Q1 为什么要评价粉末的流动特性？

粉末流动性

粉末流动性指粉末流动的难易程度。据不完全统计，在所有工业应用中，超过50%的材料在某个阶段是粉末状的。这些粉末需要在运输过程中保持状态稳定，并能够在各种工艺阶段中使用并制成各种剂型，可以是片剂、悬浮液或粉末制剂等。因此，对于粉末流动性的评价，在实际生产过程有着重要作用。而影响流动性的因素有颗粒尺寸，形状，粗糙度，干湿度等。

粉末流动特性评价的作用

●   降低原材料成本：在加工前拒收不良批次；

●   保持有关工艺的*配方；

●  降低工艺成本；

●   保持*产品的质量和一致性；

●   通过优化产品的储存、包装、搬运和运输，保持生产效率和成本；

●   长期保持不同供应商或同一供应商的粉末质量；

●   开发新工艺，将粉末配制成*产品；

●   检查湿度影响：在不同气候下开放系统中使用粉末；

●   调查、保持干混料的质量。

Q2 如何进行粉末流动性评价？

堆积角（休止角）

休止角是粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的*角。

· 堆积角与流动性的关系

根据EP<2.9.36>可知：

30-40°可以满足生产过程中流动性的需要。休止角越大流动性越差，越不利于生产过程的控制，可以通过测量休止角，简化过程控制，降低生产成本。休止角只能定性的判断流动性的好坏或比较同种粉体因粒径和水分等引起的流动性差别。

流出速度

流出速度是50g物料流过标准尺寸漏斗孔所需的时间。（GB/T 1482-2010）

流出时间快，流动性好，流动的均匀性也好。

压缩度

压缩度是——物质压缩的程度，反映粉体的凝聚性，松软性。

当C值20%以下时流动性较好；

当C值达40%~50%时粉体很难从容器中自动流出。

Q3 PTG-S5可以测试哪些参数？

传统测试方法需要实验人员分别测量粉末堆体积、质量、密度、堆角度等参数，并根据样品量和流动时间绘制流动曲线，耗时且繁琐，实验效率低，从而影响工业生产的进度。

                                                          Pharma Test全自动粉末流动性测试仪PTG-S5

针对以上问题，Pharma Test全自动粉末流动性测试仪PTG-S5可以：

1、同时测量预设质量下的粉末流动时间、粉末堆体积、粉末堆密度和堆角度（EP<2.9.36>，USP<1174>中称休止角），并自动绘制样品流动曲线；

2、预设时间下流动的样品质量，mg计；

3、100g样品的流动性（EP /DAB <2.9.16> ，USP <1174）。

Q4 PTG-S5有哪些特点和优势？

●   完全符合USP <1174>, EP <2.9.36>, EP <2.9.16和ISO 4324 (12/83)以及中国药典的相关规定；

●   测量流动时间、锥角度、流动性、锥密度和锥体积；

●  内置7英寸彩色触摸显示屏；

●   标配PTG-ER搅拌桨；

●   内置赛多利斯万分之一分析天平；

●   内置防尘罩带吸尘器接口，设计人性化，使用更为便利；

●   内置打印机，测试结束自动打印测量结果。

Q5 粉末流动性测试应用于哪些行业？

●   制药：造粒、微粉化、片剂等固体剂型

●   研磨：陶瓷、金属粉末和研磨膏

●  催化剂：挤压物、催化剂环和细金属用粉末

●   化学品：散装化学品、精细化学品

●   涂料：颜料、调色剂和粘合剂

●  清洗剂：粉状表面活性剂、填充剂和颗粒

●   肥料：挤出物、颗粒、粉状杀虫剂