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国家药监局再批准13个新冠病毒感染对症治疗药物上市

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导读:1月3日,国家药监局通过快速审评通道,批准对乙酰氨基酚维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市。

国家药监局再批准13个新冠病毒感染对症治疗药物上市

1月3日,国家药监局通过快速审评通道,批准对乙酰氨基酚维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种中9个品种为国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药物,4个品种为医用氧。

2022年12月30日,国家药监局通过快速审评通道,批准布洛芬混悬液等12个新冠病毒感染对症治疗药物上市。

附件

品种清单

序号

药品名称

规格

剂型

上市许可持有人

获批日期

1

对乙酰氨基酚维生素C泡腾片

每片含对乙酰氨基酚330毫克和维生素C 200毫克

片剂

海南涛生医药科技研究院有限公司

2023年1月3日

2

对乙酰氨基酚泡腾片

0.1克

片剂

沈阳奥吉娜药业有限公司

2023年1月3日

3

盐酸氨溴索口服溶液

100ml:0.3g

口服溶液剂

南京丰恺思药物研发有限公司

2023年1月3日

4

盐酸氨溴索口服溶液

100ml:0.3g

口服溶液剂

江苏万高药业股份有限公司

2023年1月3日

5

酚咖片

对乙酰氨基酚500毫克和咖啡因65毫克

片剂

江苏万高药业股份有限公司

2023年1月3日

6

布洛芬混悬液

100ml:2g

口服混悬剂

新华制药(高密)有限公司

2023年1月3日

7

盐酸氨溴索口服溶液

100ml:0.3g

口服溶液剂

重庆健能医药开发有限公司

2023年1月3日

8

盐酸氨溴索片

30mg

片剂

四川美大康华康药业有限公司

2023年1月3日

9

乙酰半胱氨酸颗粒

0.2g

颗粒剂

海南赛立克药业有限公司

2023年1月3日

10

氧(液态)

----

液态

张家口紫光气体有限责任公司

2023年1月3日

11

----

气态

佛山市高明合顺气体有限公司

2023年1月3日

12

氧(液态)

----

液态

佛山市高明合顺气体有限公司

2023年1月3日

13

----

气态

张家口市同利气体有限责任公司

2023年1月3日

14

地氯雷他定口服溶液

10ml:5mg

口服溶液剂

哈尔滨圣泰生物制药有限公司

2022年12月30日

15

布洛芬混悬滴剂

20ml : 0.8g

口服混悬剂

北京百奥药业有限责任公司

2022年12月30日

16

氨溴特罗口服溶液

100ml:盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100ug

口服溶液剂

成都倍特得诺药业有限公司

2022年12月30日

17

盐酸左西替利嗪口服溶液

0.05%(150ml︰75mg)

口服溶液剂

浙江核力欣健药业有限公司

2022年12月30日

18

布洛芬混悬液

100ml:2g

口服混悬剂

海南万玮制药有限公司

2022年12月30日

19

布洛芬混悬液

30ml:0.6g

口服混悬剂

海南万玮制药有限公司

2022年12月30日

20

地氯雷他定口服溶液

100ml︰50mg

口服溶液剂

浙江众延医药科技有限公司

2022年12月30日

21

盐酸溴己新口服溶液

40ml:80mg

口服溶液剂

江西亿友药业有限公司

2022年12月30日

22

乙酰半胱氨酸泡腾片

0.6g

片剂

海南赛立克药业有限公司

2022年12月30日

23

地氯雷他定口服溶液

120ml︰60mg

口服溶液剂

海口市制药厂有限公司

2022年12月30日

24

盐酸西替利嗪口服溶液

100ml∶0.1g

口服溶液剂

成都倍特得诺药业有限公司

2022年12月30日

25

盐酸西替利嗪口服溶液

200ml∶0.2g

口服溶液剂

成都倍特得诺药业有限公司

2022年12月30日


来源于:仪器信息网

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国家药监局再批准13个新冠病毒感染对症治疗药物上市

1月3日,国家药监局通过快速审评通道,批准对乙酰氨基酚维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种中9个品种为国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药物,4个品种为医用氧。

2022年12月30日,国家药监局通过快速审评通道,批准布洛芬混悬液等12个新冠病毒感染对症治疗药物上市。

附件

品种清单

序号

药品名称

规格

剂型

上市许可持有人

获批日期

1

对乙酰氨基酚维生素C泡腾片

每片含对乙酰氨基酚330毫克和维生素C 200毫克

片剂

海南涛生医药科技研究院有限公司

2023年1月3日

2

对乙酰氨基酚泡腾片

0.1克

片剂

沈阳奥吉娜药业有限公司

2023年1月3日

3

盐酸氨溴索口服溶液

100ml:0.3g

口服溶液剂

南京丰恺思药物研发有限公司

2023年1月3日

4

盐酸氨溴索口服溶液

100ml:0.3g

口服溶液剂

江苏万高药业股份有限公司

2023年1月3日

5

酚咖片

对乙酰氨基酚500毫克和咖啡因65毫克

片剂

江苏万高药业股份有限公司

2023年1月3日

6

布洛芬混悬液

100ml:2g

口服混悬剂

新华制药(高密)有限公司

2023年1月3日

7

盐酸氨溴索口服溶液

100ml:0.3g

口服溶液剂

重庆健能医药开发有限公司

2023年1月3日

8

盐酸氨溴索片

30mg

片剂

四川美大康华康药业有限公司

2023年1月3日

9

乙酰半胱氨酸颗粒

0.2g

颗粒剂

海南赛立克药业有限公司

2023年1月3日

10

氧(液态)

----

液态

张家口紫光气体有限责任公司

2023年1月3日

11

----

气态

佛山市高明合顺气体有限公司

2023年1月3日

12

氧(液态)

----

液态

佛山市高明合顺气体有限公司

2023年1月3日

13

----

气态

张家口市同利气体有限责任公司

2023年1月3日

14

地氯雷他定口服溶液

10ml:5mg

口服溶液剂

哈尔滨圣泰生物制药有限公司

2022年12月30日

15

布洛芬混悬滴剂

20ml : 0.8g

口服混悬剂

北京百奥药业有限责任公司

2022年12月30日

16

氨溴特罗口服溶液

100ml:盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100ug

口服溶液剂

成都倍特得诺药业有限公司

2022年12月30日

17

盐酸左西替利嗪口服溶液

0.05%(150ml︰75mg)

口服溶液剂

浙江核力欣健药业有限公司

2022年12月30日

18

布洛芬混悬液

100ml:2g

口服混悬剂

海南万玮制药有限公司

2022年12月30日

19

布洛芬混悬液

30ml:0.6g

口服混悬剂

海南万玮制药有限公司

2022年12月30日

20

地氯雷他定口服溶液

100ml︰50mg

口服溶液剂

浙江众延医药科技有限公司

2022年12月30日

21

盐酸溴己新口服溶液

40ml:80mg

口服溶液剂

江西亿友药业有限公司

2022年12月30日

22

乙酰半胱氨酸泡腾片

0.6g

片剂

海南赛立克药业有限公司

2022年12月30日

23

地氯雷他定口服溶液

120ml︰60mg

口服溶液剂

海口市制药厂有限公司

2022年12月30日

24

盐酸西替利嗪口服溶液

100ml∶0.1g

口服溶液剂

成都倍特得诺药业有限公司

2022年12月30日

25

盐酸西替利嗪口服溶液

200ml∶0.2g

口服溶液剂

成都倍特得诺药业有限公司

2022年12月30日