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2023.02.15 点击0次
导读:2月13日-15日,CDE连续发布了《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》、《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(试行)》以及《M13A:口服固体速释制剂的生物等效性》等5项指导原则。
2月13日-15日,国家药监局药审中心(CDE)连续发布了5项指导原则,分别为:
《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》.pdf
咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(试行).pdf
急性髓细胞白血病新药临床研发技术指导原则.pdf
原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则.pdf
《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》.pdf
来源于:仪器信息网
指导原则
CDE
药学研发
临床研发
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