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5家诺如病毒检测产品获批,多家疫苗进入临床阶段

导读:日前,“诺如病毒”登上热搜。国内多地疾控部门发布紧急提醒,诺如病毒引起的急性感染腹泻已经进入发病高峰期,截至目前,国内外尚无预防诺如病毒感染的疫苗产品上市,国内多家企业正在推进诺如病毒疫苗的相关研究。

上篇《一文了解|登上热搜的“诺如病毒”》帮助大家快速认识了解诺如病毒。本文继续带大家了解诺如病毒检测产品和疫苗相关信息。

诺如病毒检测产品有哪些?

国家药监局显示,目前获批的诊断试剂盒有5家:广州达安基因、湖北朗德医疗、上海伯杰医疗、北京新兴四寰北京英诺特生物。其中广州达安基因、湖北朗德医疗和上海伯杰医疗采用分子诊断技术进行诺如病毒的检测。

5家诺如病毒检测产品获批,多家疫苗进入临床阶段

预防诺如有疫苗吗?

截至目前,国内外尚无预防诺如病毒感染的疫苗产品上市,国内多家企业正在推进诺如病毒疫苗的相关研究。

国药集团中国生物研发的重组诺如病毒双价疫苗在2019年获得国内首个诺如病毒疫苗临床试验批件。GI和GII是引起人类急性胃肠炎的主要基因群,中国生物的诺如疫苗组分中包括的GI.1和GII.4是两个最关键的基因型,目前临床试验正在有序推进中

另据公开信息显示,智飞生物的四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)、康华生物的六价诺如病毒疫苗、康乐卫士的多价诺如病毒疫苗、远大赛威信的重组诺如疫苗也均处于临床前研究阶段。

在海外市场,Vaxart公司就在2月14日公布了一项关于诺如病毒的最新研究进展,其一款口服片剂二价疫苗候选物的2期剂量范围临床试验中给第一个受试者注射了疫苗。Vaxart公司表示,预计将在2023年中期报告2期研究的顶线数据。

参考资料:国家药品监督管理局、财经网


来源于:仪器信息网

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上篇《一文了解|登上热搜的“诺如病毒”》帮助大家快速认识了解诺如病毒。本文继续带大家了解诺如病毒检测产品和疫苗相关信息。

诺如病毒检测产品有哪些?

国家药监局显示,目前获批的诊断试剂盒有5家:广州达安基因、湖北朗德医疗、上海伯杰医疗、北京新兴四寰北京英诺特生物。其中广州达安基因、湖北朗德医疗和上海伯杰医疗采用分子诊断技术进行诺如病毒的检测。

5家诺如病毒检测产品获批,多家疫苗进入临床阶段

预防诺如有疫苗吗?

截至目前,国内外尚无预防诺如病毒感染的疫苗产品上市,国内多家企业正在推进诺如病毒疫苗的相关研究。

国药集团中国生物研发的重组诺如病毒双价疫苗在2019年获得国内首个诺如病毒疫苗临床试验批件。GI和GII是引起人类急性胃肠炎的主要基因群,中国生物的诺如疫苗组分中包括的GI.1和GII.4是两个最关键的基因型,目前临床试验正在有序推进中

另据公开信息显示,智飞生物的四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)、康华生物的六价诺如病毒疫苗、康乐卫士的多价诺如病毒疫苗、远大赛威信的重组诺如疫苗也均处于临床前研究阶段。

在海外市场,Vaxart公司就在2月14日公布了一项关于诺如病毒的最新研究进展,其一款口服片剂二价疫苗候选物的2期剂量范围临床试验中给第一个受试者注射了疫苗。Vaxart公司表示,预计将在2023年中期报告2期研究的顶线数据。

参考资料:国家药品监督管理局、财经网