重磅!国家药监局:体外诊断试剂分类目录修订征求意见
导读：3月14日，为夯实医疗器械分类管理基础，国家药监局组织修订了体外诊断试剂分类目录，现公开征求意见！修订说明见附件。
仪器信息网讯 为贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及《体外诊断试剂分类规则》关于体外诊断试剂分类管理的有关要求，夯实医疗器械分类管理基础，国家药监局组织修订了体外诊断试剂分类目录，现公开征求意见。
据笔者了解，共涉及一级产品类别合计25项，二级产品类别2023项，涉及I类产品862项、Ⅱ类产品759项、Ⅲ类产品402项。
请填写意见反馈表，于2023年4月12日前反馈至mdct@nmpa.gov.cn，邮件主题处注明“体外诊断试剂分类目录”。
附件：
来源于：仪器信息网
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